Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ALBI- ja PALBI-pisteet ja HCC-ennuste

maanantai 30. tammikuuta 2023 päivittänyt: Ahmed Abudeif Abdelaal, MD, Sohag University

Albumiini-bilirubiini- ja verihiutale-albumiini-bilirubiini-arvojen ennustetarkkuuden arviointi hepatosellulaarista karsinoomapotilailla eri hoitomenetelmien mukaan

Vertaa ALBI- ja PALBI-arvosanojen ennustuskykyä CTP- ja MELD-pisteisiin.

Tutkia ALBI- ja PALBI-arvojen tehokkuutta HCC:n ennusteen ja kokonaiseloonjäämisen ennustamisessa eri hoitomuotojen välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

645

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Sohag, Egypti, 82524
        • Sohag University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 99 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämä tutkimus sisältää kaikki potilaat, joilla on diagnosoitu HCC, sekä miehiä että naisia, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita, jotka ovat poliklinikalla tai jotka on otettu Sohagin yliopistollisen sairaalan trooppisen lääketieteen ja gastroenterologian osaston osastolle.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

• HCC-diagnoosi perustuu valtimon hypervaskulaariseen fokaaliseen vaurioon, joka on yli 2 cm ja joka huuhtoutuu nopeasti ulos yhdellä kuvantamismenetelmällä (kolmivaiheinen tietokonetomografia (CT) tai dynaaminen magneettikuvaus (MRI)) tai kahdella kuvantamisella. menetelmät, jotka osoittavat edellä mainitun ominaisuuden alle 2 cm:n leesioissa, joissa on tai ei ole kohonneita seerumin alfafetoproteiini (AFP) -tasoja.

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat potilaat.
  • Potilaat, joilla on muita pahanlaatuisia kasvaimia.
  • Potilaat, joilla on aiempaa sappirakkokiviä, hyvänlaatuisia ahtaumaa tai muita sappitiesairauksia.
  • Potilaat, joilla on hematologisia häiriöitä.
  • Potilaat, joilla on proteinuria.
  • Seuranta jäi väliin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HCC-potilaiden kokonaiseloonjääminen albumiini-bilirubiini (ALBI) -pistemäärän perusteella arvioituna
Aikaikkuna: 2 vuotta
Vertailemme ALBI-pisteiden kykyä ennustaa HCC-potilaiden kokonaiseloonjäämistä Child Pugh- ja MELD-pisteisiin.
2 vuotta
HCC-potilaiden kokonaiseloonjääminen verihiutale-albumiini-bilirubiini (PALBI) -pistemäärän perusteella arvioituna
Aikaikkuna: 2 vuotta
Vertailemme PALBI-pisteiden kykyä ennustaa HCC-potilaiden kokonaiseloonjäämistä Child Pugh- ja MELD-pisteisiin.
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HCC-potilaiden kokonaiseloonjääminen hoitomuodon mukaan arvioituna albumiini-bilirubiini (ALBI) -pisteillä
Aikaikkuna: 2 vuotta
Vertailemme ALBI-pisteiden kykyä ennustaa kokonaiseloonjäämistä HCC-potilailla, jotka on jaoteltu hoitomuotojen mukaan (kirurginen resektio, paikallinen ablaatio, trans-valtimoiden kemoembolisaatio, sorafenibi ja paras tukihoito).
2 vuotta
HCC-potilaiden kokonaiseloonjääminen hoitomuodon mukaan määritettynä verihiutale-albumiini-bilirubiinilla (PALBI)
Aikaikkuna: 2 vuotta
Vertailemme PALBI-pisteiden kykyä ennustaa kokonaiseloonjäämistä HCC-potilailla, jotka on jaoteltu hoitomuodon mukaan (kirurginen resektio, paikallinen ablaatio, trans-valtimoembolisaatio, sorafenibi ja paras tukihoito).
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 19. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 9. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 9. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset ALBI

3
Tilaa