- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05720195
ALBI- ja PALBI-pisteet ja HCC-ennuste
Albumiini-bilirubiini- ja verihiutale-albumiini-bilirubiini-arvojen ennustetarkkuuden arviointi hepatosellulaarista karsinoomapotilailla eri hoitomenetelmien mukaan
Vertaa ALBI- ja PALBI-arvosanojen ennustuskykyä CTP- ja MELD-pisteisiin.
Tutkia ALBI- ja PALBI-arvojen tehokkuutta HCC:n ennusteen ja kokonaiseloonjäämisen ennustamisessa eri hoitomuotojen välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Sohag, Egypti, 82524
- Sohag University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• HCC-diagnoosi perustuu valtimon hypervaskulaariseen fokaaliseen vaurioon, joka on yli 2 cm ja joka huuhtoutuu nopeasti ulos yhdellä kuvantamismenetelmällä (kolmivaiheinen tietokonetomografia (CT) tai dynaaminen magneettikuvaus (MRI)) tai kahdella kuvantamisella. menetelmät, jotka osoittavat edellä mainitun ominaisuuden alle 2 cm:n leesioissa, joissa on tai ei ole kohonneita seerumin alfafetoproteiini (AFP) -tasoja.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat potilaat.
- Potilaat, joilla on muita pahanlaatuisia kasvaimia.
- Potilaat, joilla on aiempaa sappirakkokiviä, hyvänlaatuisia ahtaumaa tai muita sappitiesairauksia.
- Potilaat, joilla on hematologisia häiriöitä.
- Potilaat, joilla on proteinuria.
- Seuranta jäi väliin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
HCC-potilaiden kokonaiseloonjääminen albumiini-bilirubiini (ALBI) -pistemäärän perusteella arvioituna
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Vertailemme ALBI-pisteiden kykyä ennustaa HCC-potilaiden kokonaiseloonjäämistä Child Pugh- ja MELD-pisteisiin.
|
2 vuotta
|
HCC-potilaiden kokonaiseloonjääminen verihiutale-albumiini-bilirubiini (PALBI) -pistemäärän perusteella arvioituna
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Vertailemme PALBI-pisteiden kykyä ennustaa HCC-potilaiden kokonaiseloonjäämistä Child Pugh- ja MELD-pisteisiin.
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
HCC-potilaiden kokonaiseloonjääminen hoitomuodon mukaan arvioituna albumiini-bilirubiini (ALBI) -pisteillä
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Vertailemme ALBI-pisteiden kykyä ennustaa kokonaiseloonjäämistä HCC-potilailla, jotka on jaoteltu hoitomuotojen mukaan (kirurginen resektio, paikallinen ablaatio, trans-valtimoiden kemoembolisaatio, sorafenibi ja paras tukihoito).
|
2 vuotta
|
HCC-potilaiden kokonaiseloonjääminen hoitomuodon mukaan määritettynä verihiutale-albumiini-bilirubiinilla (PALBI)
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Vertailemme PALBI-pisteiden kykyä ennustaa kokonaiseloonjäämistä HCC-potilailla, jotka on jaoteltu hoitomuodon mukaan (kirurginen resektio, paikallinen ablaatio, trans-valtimoembolisaatio, sorafenibi ja paras tukihoito).
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Soh-Med-21-10-41
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset ALBI
-
Washington University School of MedicineCase Western Reserve University; University of Health and Allied SciencesValmis
-
Albany Molecular Research, Inc.WestatLopetettu
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointia
-
Sohag UniversityRekrytointi
-
Chengdu SciMount Pharmatech Co., Ltd.ValmisTerveet vapaaehtoisetAustralia
-
Institute of Liver and Biliary Sciences, IndiaTuntematon
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterValmis
-
Chengdu SciMount Pharmatech Co., Ltd.ValmisTerveet vapaaehtoisetAustralia
-
Sohag UniversityRekrytointi
-
Jennifer KeiserVector Borne & Neglected Tropical Disease Control Division, Ministry of...Valmis