Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Показатели ALBI и PALBI и прогноз ГЦК

30 января 2023 г. обновлено: Ahmed Abudeif Abdelaal, MD, Sohag University

Оценка прогностической точности показателей альбумин-билирубин и тромбоцитарно-альбумин-билирубин у больных гепатоцеллюлярной карциномой в зависимости от различных методов лечения

Сравнить прогностическую способность оценок ALBI и PALBI с оценками CTP и MELD.

Изучить эффективность оценок ALBI и PALBI для прогнозирования прогноза ГЦК и общей выживаемости при различных методах лечения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Гепатоцеллюлярная карцинома (ГЦК) Прогноз

Вмешательство/лечение

Диагностический тест: АЛЬБИ

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

645

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Египет
- - Sohag, Египет, 82524
    - Sohag University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 99 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В это исследование будут включены все пациенты с диагнозом ГЦК, как мужчины, так и женщины в возрасте 18 лет и старше, посещающие амбулаторную клинику или госпитализированные в стационарное отделение отделения тропической медицины и гастроэнтерологии университетской больницы Сохаг.

Описание

Критерии включения:

• Диагноз ГЦР будет основываться на наличии артериального гиперваскулярного фокального поражения > 2 см с быстрым вымыванием с помощью одного метода визуализации (трехфазная компьютерная томография (КТ) или динамическая магнитно-резонансная томография (МРТ)) или двух методов визуализации. модальности, демонстрирующие ранее упомянутую особенность поражений < 2 см с повышенным уровнем альфа-фетопротеина (АФП) в сыворотке или без него.

Критерий исключения:

Пациенты моложе 18 лет.
Пациенты с ранее существовавшими другими злокачественными новообразованиями.
Пациенты с ранее существовавшими камнями желчного пузыря, доброкачественными стриктурами или другими заболеваниями желчевыводящих путей.
Пациенты с ранее существовавшими гематологическими нарушениями.
Больные с протеинурией.
Пропущенное продолжение.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Общая выживаемость среди пациентов с ГЦР, оцениваемая по шкале альбумин-билирубина (ALBI) Временное ограничение: 2 года	Мы сравним способность оценки ALBI прогнозировать общую выживаемость среди пациентов с ГЦР с оценками Чайлд-Пью и MELD.	2 года
Общая выживаемость среди пациентов с ГЦР, оцениваемая по шкале тромбоцитов-альбумин-билирубин (PALBI) Временное ограничение: 2 года	Мы сравним способность шкалы PALBI прогнозировать общую выживаемость среди пациентов с ГЦР по шкале Чайлд-Пью и MELD.	2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Общая выживаемость среди пациентов с ГЦК в зависимости от метода лечения, оцениваемая по шкале альбумин-билирубина (ALBI) Временное ограничение: 2 года	Мы сравним способность оценки ALBI прогнозировать общую выживаемость среди пациентов с ГЦК, стратифицированных в соответствии с методом лечения (хирургическая резекция, локальная абляция, трансартериальная химиоэмболизация, сорафениб и наилучшая поддерживающая терапия).	2 года
Общая выживаемость среди пациентов с ГЦР в зависимости от метода лечения, оцениваемая по тромбоцитарно-альбумин-билирубину (PALBI) Временное ограничение: 2 года	Мы сравним способность оценки PALBI прогнозировать общую выживаемость среди пациентов с ГЦР, стратифицированных в соответствии с методом лечения (хирургическая резекция, локальная абляция, трансартериальная химиоэмболизация, сорафениб и наилучшая поддерживающая терапия).	2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sohag University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2019 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 декабря 2022 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 января 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 января 2023 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

9 февраля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

9 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 января 2023 г.

Последняя проверка

1 января 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Soh-Med-21-10-41

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .