- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05720195
ALBI- en PALBI-scores en HCC-prognose
Beoordeling van de prognostische nauwkeurigheid van albumine-bilirubine- en bloedplaatjes-albumine-bilirubine-graden bij patiënten met hepatocellulair carcinoom volgens verschillende behandelingsmodaliteiten
Het voorspellende vermogen van ALBI- en PALBI-cijfers vergelijken met CTP- en MELD-scores.
Om de werkzaamheid van ALBI- en PALBI-cijfers te onderzoeken voor het voorspellen van de prognose van HCC en algehele overleving bij verschillende behandelingsmodaliteiten.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Sohag, Egypte, 82524
- Sohag University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• De diagnose van HCC zal gebaseerd zijn op de aanwezigheid van een arteriële hypervasculaire focale laesie > 2 cm met snelle wash-out met een enkele beeldvormingsmodaliteit (trifasische computertomografie (CT) of dynamische magnetische resonantie beeldvorming (MRI)) of twee beeldvormingsmodaliteiten. modaliteiten die het bovengenoemde kenmerk demonstreren voor laesies < 2 cm met of zonder verhoogde serum alfa-fetoproteïne (AFP) niveaus.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten jonger dan 18 jaar.
- Patiënten met reeds bestaande andere maligniteiten.
- Patiënten met reeds bestaande galblaasstenen, goedaardige vernauwingen of andere galaandoeningen.
- Patiënten met reeds bestaande hematologische aandoeningen.
- Patiënten met proteïnurie.
- Gemiste opvolging.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Algehele overleving bij HCC-patiënten zoals beoordeeld aan de hand van de albumine-bilirubine (ALBI)-score
Tijdsspanne: 2 jaar
|
We zullen het vermogen van de ALBI-score om de algehele overleving van HCC-patiënten te voorspellen vergelijken met Child Pugh- en MELD-scores
|
2 jaar
|
|
Algehele overleving bij HCC-patiënten zoals beoordeeld aan de hand van de bloedplaatjes-albumine-bilirubine (PALBI)-score
Tijdsspanne: 2 jaar
|
We zullen het vermogen van de PALBI-score om de algehele overleving van HCC-patiënten te voorspellen vergelijken met Child Pugh- en MELD-scores
|
2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Algehele overleving bij HCC-patiënten volgens behandelingsmodaliteit zoals beoordeeld door de albumine-bilirubine (ALBI)-score
Tijdsspanne: 2 jaar
|
We zullen het vermogen van de ALBI-score vergelijken om de algehele overleving van HCC-patiënten te voorspellen, gestratificeerd volgens behandelingsmodaliteit (chirurgische resectie, lokale ablatie, trans-arteriële chemo-embolisatie, sorafenib en beste ondersteunende zorg).
|
2 jaar
|
|
Algehele overleving bij HCC-patiënten volgens behandelingsmodaliteit zoals beoordeeld door de bloedplaatjes-albumine-bilirubine (PALBI)
Tijdsspanne: 2 jaar
|
We zullen het vermogen van de PALBI-score vergelijken om de algehele overleving van HCC-patiënten te voorspellen, gestratificeerd volgens behandelingsmodaliteit (chirurgische resectie, lokale ablatie, trans-arteriële chemo-embolisatie, sorafenib en beste ondersteunende zorg).
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Soh-Med-21-10-41
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .