Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

ALBI- en PALBI-scores en HCC-prognose

30 januari 2023 bijgewerkt door: Ahmed Abudeif Abdelaal, MD, Sohag University

Beoordeling van de prognostische nauwkeurigheid van albumine-bilirubine- en bloedplaatjes-albumine-bilirubine-graden bij patiënten met hepatocellulair carcinoom volgens verschillende behandelingsmodaliteiten

Het voorspellende vermogen van ALBI- en PALBI-cijfers vergelijken met CTP- en MELD-scores.

Om de werkzaamheid van ALBI- en PALBI-cijfers te onderzoeken voor het voorspellen van de prognose van HCC en algehele overleving bij verschillende behandelingsmodaliteiten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

645

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Sohag, Egypte, 82524
        • Sohag University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 99 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deze studie zal alle patiënten omvatten die gediagnosticeerd zijn met HCC, zowel mannen als vrouwen, gelijk aan of ouder dan 18 jaar, die de polikliniek bijwonen of opgenomen zijn in de intramurale afdeling van de afdeling Tropische Geneeskunde en Gastro-enterologie, Sohag Universitair Ziekenhuis

Beschrijving

Inclusiecriteria:

• De diagnose van HCC zal gebaseerd zijn op de aanwezigheid van een arteriële hypervasculaire focale laesie > 2 cm met snelle wash-out met een enkele beeldvormingsmodaliteit (trifasische computertomografie (CT) of dynamische magnetische resonantie beeldvorming (MRI)) of twee beeldvormingsmodaliteiten. modaliteiten die het bovengenoemde kenmerk demonstreren voor laesies < 2 cm met of zonder verhoogde serum alfa-fetoproteïne (AFP) niveaus.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten jonger dan 18 jaar.
  • Patiënten met reeds bestaande andere maligniteiten.
  • Patiënten met reeds bestaande galblaasstenen, goedaardige vernauwingen of andere galaandoeningen.
  • Patiënten met reeds bestaande hematologische aandoeningen.
  • Patiënten met proteïnurie.
  • Gemiste opvolging.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Algehele overleving bij HCC-patiënten zoals beoordeeld aan de hand van de albumine-bilirubine (ALBI)-score
Tijdsspanne: 2 jaar
We zullen het vermogen van de ALBI-score om de algehele overleving van HCC-patiënten te voorspellen vergelijken met Child Pugh- en MELD-scores
2 jaar
Algehele overleving bij HCC-patiënten zoals beoordeeld aan de hand van de bloedplaatjes-albumine-bilirubine (PALBI)-score
Tijdsspanne: 2 jaar
We zullen het vermogen van de PALBI-score om de algehele overleving van HCC-patiënten te voorspellen vergelijken met Child Pugh- en MELD-scores
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Algehele overleving bij HCC-patiënten volgens behandelingsmodaliteit zoals beoordeeld door de albumine-bilirubine (ALBI)-score
Tijdsspanne: 2 jaar
We zullen het vermogen van de ALBI-score vergelijken om de algehele overleving van HCC-patiënten te voorspellen, gestratificeerd volgens behandelingsmodaliteit (chirurgische resectie, lokale ablatie, trans-arteriële chemo-embolisatie, sorafenib en beste ondersteunende zorg).
2 jaar
Algehele overleving bij HCC-patiënten volgens behandelingsmodaliteit zoals beoordeeld door de bloedplaatjes-albumine-bilirubine (PALBI)
Tijdsspanne: 2 jaar
We zullen het vermogen van de PALBI-score vergelijken om de algehele overleving van HCC-patiënten te voorspellen, gestratificeerd volgens behandelingsmodaliteit (chirurgische resectie, lokale ablatie, trans-arteriële chemo-embolisatie, sorafenib en beste ondersteunende zorg).
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 januari 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

31 december 2022

Studie voltooiing (WERKELIJK)

31 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 januari 2023

Eerst geplaatst (SCHATTING)

9 februari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

9 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren