医療における感染予防対策の観察のための国家ツール (NOST) の評価
医療における感染予防対策を観察するための国家ツール (NOST) の評価 - クラスター無作為化試験
ノルウェー公衆衛生研究所 (NIPH) は、医療における推奨される感染予防および制御対策の順守を直接観察するための新しい電子ツールを導入しています。 このソリューションは、感染防止対策の監視のための国家ツール (NOST) と呼ばれます。 NOST は、手指衛生およびその他の IPC 対策に関する推奨事項への準拠を観察するための Web ベースのソリューションを含む品質改善ツールです。 NOST を通じて、医療関係者は地域のコンプライアンス レベルを特定できるようになり、それによって改善すべき領域が明らかになります。
このプロトコルには、病院での NOST の評価が含まれます。 この評価は、病院の適格な病棟が介入アームと対照アームにランダムに割り当てられる 2 つのアームを持つクラスター無作為化比較試験として設計されています。 NOST は評価期間の開始時に介入病棟で実施され、1 年後に介入病棟と対照病棟の両方で手指衛生の順守およびその他の結果が測定されます。
NOST を評価する目的は、次のとおりです。
- NOST の実施が、手指衛生の推奨事項の順守の向上という形で、感染の予防と管理の改善につながるかどうかを測定し、
- 実施されたNOSTの結果としての感染予防と制御の質の変化が、医療機関における医療関連感染の疫学と入院期間に影響を与えるかどうかを測定します。
調査の概要
詳細な説明
NOST の評価は、病院の適格な病棟が介入群と対照群に無作為に割り当てられる 2 つのアームを使用したクラスター無作為化比較試験として設計されています。 NOST は評価期間の開始時に介入病棟で実施され、1 年後に介入病棟と対照病棟の両方で手指衛生の順守およびその他の結果が測定されます。
介入
この研究への介入は、以下を含むNOSTを実施することです。
- 手指衛生の推奨事項の順守の観察と記録
- 改善領域の特定
- 一般的な IPC または手指衛生の順守を改善するためのトレーニングまたはその他の措置。
したがって、介入には、コンプライアンスの観察と、導入された NOST の結果として開始された追加の改善措置の両方が含まれます。
手指衛生の観察は、20～30 分のセッションで実施されます。 この期間中、手指衛生が必要とされる (推奨される) すべての状況と、手指衛生が実施されているかどうかが記録されます。 セッション中の手指衛生の指示の数はさまざまですが、多くの場合、10 ～ 20 の間です。
介入グループが NOST を 1 年間実施し、これに従っている場合、調査員は、NOST を導入した病棟と NOST を導入していない病棟で、手指衛生の推奨事項と報告された HAI の順守を測定します。
介入群は、手指衛生の順守とその他のアウトカム指標の両方を繰り返し測定することで、時間をかけて追跡され、実施された観察と品質改善策に沿って効果が増加するかどうか、または研究期間中に効果が減少するかどうかを確認します。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Oslo、ノルウェー、0213
- Norwegian Institute of Public Health
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 昼と夜のケアを備えた病棟。
除外基準:
- 集中治療室。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：NOST
介入は、以下を含む NOST を実装することです。 手指衛生に関する推奨事項の順守の観察と記録 IPC 全般または手指衛生の順守を改善するために実施される改善トレーニングまたはその他の措置の領域の特定 したがって、介入には、コンプライアンスの観察と、導入された NOST の結果として開始された追加の改善措置の両方が含まれます。 介入グループが NOST を 1 年間実施し、これに従っている場合、調査員は、NOST を導入した病棟と NOST を導入していない病棟で、手指衛生の推奨事項と報告された HAI の順守を測定します。 介入群は、手指衛生の順守とその他の結果測定の両方を繰り返し測定して、長期にわたって追跡され、実施された観察と品質改善対策に沿って効果が増加するかどうか、または研究期間中に効果が減少するかどうかを確認します。 |
介入は、以下を含む NOST を実装することです。 手指衛生に関する推奨事項の順守の観察と記録 IPC 全般または手指衛生の順守を改善するために実施される改善トレーニングまたはその他の措置の領域の特定 したがって、介入には、コンプライアンスの観察と、導入された NOST の結果として開始された追加の改善措置の両方が含まれます。 介入グループが NOST を 1 年間実施し、これに従っている場合、調査員は、NOST を導入した病棟と NOST を導入していない病棟で、手指衛生の推奨事項と報告された HAI の順守を測定します。 介入群は、手指衛生の順守とその他のアウトカム指標の両方を繰り返し測定することで、時間をかけて追跡され、実施された観察と品質改善策に沿って効果が増加するかどうか、または研究期間中に効果が減少するかどうかを確認します。 |
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介入なし：コントロール
非介入アームの参加者は、NOST を実装しないように求められます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手指衛生観察
時間枠：1日目～1年後
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全体および職業別の正しいコンプライアンスの自己申告割合
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1日目～1年後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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感染症の発生
時間枠：1日目～1年後
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病棟ごとのアウトブレイクの割合と、入院患者とスタッフによる二次攻撃率。
VESUV から収集されたデータ
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1日目～1年後
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医療関連感染症の監視
時間枠：1日目～1年後
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感染症の種類別の感染した入院患者の割合。
NOISから収集したデータ
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1日目～1年後
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術後部位感染の監視
時間枠：1日目～1年後
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手術の種類および感染症の種類別の感染患者の割合。
NOIS と POSI から収集されたデータ
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1日目～1年後
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滞在日数
時間枠：1日目～1年後
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1 滞在あたりのベッド日数の平均値と中央値。
NRPから収集したデータ
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1日目～1年後
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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