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Évaluation de l'Outil national d'observation des mesures de prévention des infections dans les établissements de santé (NOST)

17 février 2023 mis à jour par: Norwegian Institute of Public Health

Évaluation de l'outil national d'observation des mesures de prévention des infections dans les soins de santé (NOST) - un essai randomisé en grappes

L'Institut norvégien de santé publique (NIPH) introduit un nouvel outil électronique pour l'observation directe du respect des mesures recommandées de prévention et de contrôle des infections dans les soins de santé. La solution s'appelle l'Outil national d'observation des mesures de prévention des infections (NOST). NOST est un outil d'amélioration de la qualité qui comprend une solution Web pour observer le respect des recommandations d'hygiène des mains et d'autres mesures de PCI. Grâce à NOST, le personnel de santé sera en mesure d'identifier le niveau local de conformité, qui à son tour peut révéler des domaines à améliorer.

Ce protocole comprend l'évaluation de NOST dans les hôpitaux. L'évaluation est conçue comme un essai contrôlé randomisé en grappes avec deux bras où les services éligibles des hôpitaux sont répartis au hasard dans un bras d'intervention et un bras témoin. Le NOST est mis en œuvre dans les services d'intervention au début de la période d'évaluation, et le respect de l'hygiène des mains et d'autres résultats sont mesurés dans les services d'intervention et de contrôle un an plus tard.

L'objectif de l'évaluation de NOST est de :

  • mesurer si la mise en œuvre du NOST conduit à une amélioration de la prévention et du contrôle des infections sous la forme d'une conformité accrue aux recommandations d'hygiène des mains, et
  • mesurer si les changements dans la qualité de la prévention et du contrôle des infections à la suite de la mise en œuvre de la NOST affectent l'épidémiologie des infections nosocomiales dans les établissements de santé et la durée des séjours hospitaliers.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'évaluation de NOST est conçue comme un essai contrôlé randomisé en grappes avec deux bras où les services éligibles dans les hôpitaux sont répartis au hasard dans un bras d'intervention et un bras témoin. Le NOST est mis en œuvre dans les services d'intervention au début de la période d'évaluation, et le respect de l'hygiène des mains et d'autres résultats sont mesurés dans les services d'intervention et de contrôle un an plus tard.

Intervention

L'intervention dans l'étude consiste à mettre en œuvre NOST, qui comprend :

  • observation et enregistrement du respect des recommandations d'hygiène des mains
  • identification des axes d'amélioration
  • formation ou autres actions entreprises pour améliorer la CIP en général ou le respect de l'hygiène des mains.

Ainsi, l'intervention comprend à la fois l'observation de la conformité et toute mesure d'amélioration supplémentaire initiée à la suite de l'introduction du NOST.

Les observations de l'hygiène des mains seront réalisées en séances de 20 à 30 minutes. Durant cette période, toutes les situations où l'hygiène des mains est indiquée (recommandée) et que l'hygiène des mains soit pratiquée ou non, sont enregistrées. Le nombre d'indications d'hygiène des mains lors d'une séance varie mais sera souvent compris entre 10 et 20.

Lorsque le groupe d'intervention aura mis en œuvre et suivi NOST pendant un an, les enquêteurs mesureront la conformité aux recommandations d'hygiène des mains et aux IASS signalées, dans les services qui ont eu NOST et dans les services qui n'ont pas introduit NOST.

Le bras d'intervention sera suivi au fil du temps avec des mesures répétées de la conformité à l'hygiène des mains et d'autres mesures de résultats, pour voir si l'effet augmente conformément aux observations mises en œuvre et aux mesures d'amélioration de la qualité, ou si l'effet diminue au cours de la période d'étude.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

600

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Oslo, Norvège, 0213
        • Norwegian Institute of Public Health

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Services hospitaliers avec soins de jour et de nuit.

Critère d'exclusion:

  • Unités de soins intensifs.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: NOST

L'intervention consiste à mettre en œuvre NOST, qui comprend :

observation et enregistrement du respect des recommandations d'hygiène des mains identification des domaines d'amélioration formation ou autres actions entreprises pour améliorer la CIP en général ou le respect de l'hygiène des mains.

Ainsi, l'intervention comprend à la fois l'observation de la conformité et toute mesure d'amélioration supplémentaire initiée à la suite de l'introduction du NOST.

Lorsque le groupe d'intervention aura mis en œuvre et suivi NOST pendant un an, les enquêteurs mesureront la conformité aux recommandations d'hygiène des mains et aux IASS signalées, dans les services qui ont eu NOST et dans les services qui n'ont pas introduit NOST.

Le bras d'intervention sera suivi au fil du temps avec des mesures répétées de la conformité à l'hygiène des mains et d'autres mesures de résultats, pour voir si l'effet augmente conformément aux observations mises en œuvre et aux mesures d'amélioration de la qualité, ou si l'effet diminue au cours de la période d'étude.

L'intervention consiste à mettre en œuvre NOST, qui comprend :

observation et enregistrement du respect des recommandations d'hygiène des mains identification des domaines d'amélioration formation ou autres actions entreprises pour améliorer la CIP en général ou le respect de l'hygiène des mains.

Ainsi, l'intervention comprend à la fois l'observation de la conformité et toute mesure d'amélioration supplémentaire initiée à la suite de l'introduction du NOST.

Lorsque le groupe d'intervention aura mis en œuvre et suivi NOST pendant un an, les enquêteurs mesureront la conformité aux recommandations d'hygiène des mains et aux IASS signalées, dans les services qui ont eu NOST et dans les services qui n'ont pas introduit NOST.

Le bras d'intervention sera suivi au fil du temps avec des mesures répétées de la conformité à l'hygiène des mains et d'autres mesures de résultats, pour voir si l'effet augmente conformément aux observations mises en œuvre et aux mesures d'amélioration de la qualité, ou si l'effet diminue au cours de la période d'étude.

Aucune intervention: Contrôle
Les participants au bras sans intervention sont priés de ne pas mettre en œuvre la NOST.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Observations sur l'hygiène des mains
Délai: Jour 1 à un an plus tard
Proportion autodéclarée de conformité correcte, au total et par profession
Jour 1 à un an plus tard

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Épidémies de maladies infectieuses
Délai: Jour 1 à un an plus tard
Proportion d'épidémies par service et taux d'attaque secondaire par les patients hospitalisés et le personnel. Données collectées à partir du VESUV
Jour 1 à un an plus tard
Surveillance des infections nosocomiales
Délai: Jour 1 à un an plus tard
Proportion de patients hospitalisés infectés par type d'infections. Données collectées à partir de NOIS
Jour 1 à un an plus tard
Surveillance des infections postopératoires du site
Délai: Jour 1 à un an plus tard
Proportion de patients infectés par type de chirurgie et type d'infections. Données recueillies auprès de NOIS et POSI
Jour 1 à un an plus tard
Durée du séjour
Délai: Jour 1 à un an plus tard
Jours-lits moyens et médians par séjour. Données recueillies auprès du PNR
Jour 1 à un an plus tard

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

20 février 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2025

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 février 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 janvier 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 janvier 2023

Première publication (Réel)

9 février 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

20 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 février 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Dans ce projet, les enquêteurs n'enregistreront ni ne collecteront de données personnelles directement identifiables. Dans les observations sur l'hygiène des mains, seuls les événements et la profession sont enregistrés, mais pas les données personnelles des personnes observées. De plus, les enquêteurs ne demanderont que les statistiques du VESUV et du NOIS/NOIS-POSI. Ces données comprendront le nombre de personnes infectées lors d'épidémies par service réparties entre les employés et les patients hospitalisés, ainsi que le nombre de patients hospitalisés présentant des types d'infection pertinents dans la surveillance des IASS. Ces données sont régulièrement publiées au niveau hospitalier. Les enquêteurs demanderont des données de NPR qui incluent des informations sur chaque patient admis dans les services concernés au cours de la période du 1er janvier 2022 à la mi-2024. Cependant, les enquêteurs demanderont des données sans informations directement identifiables personnellement (données sans nom ni numéro de sécurité sociale).

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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