- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05721183
Évaluation de l'Outil national d'observation des mesures de prévention des infections dans les établissements de santé (NOST)
Évaluation de l'outil national d'observation des mesures de prévention des infections dans les soins de santé (NOST) - un essai randomisé en grappes
L'Institut norvégien de santé publique (NIPH) introduit un nouvel outil électronique pour l'observation directe du respect des mesures recommandées de prévention et de contrôle des infections dans les soins de santé. La solution s'appelle l'Outil national d'observation des mesures de prévention des infections (NOST). NOST est un outil d'amélioration de la qualité qui comprend une solution Web pour observer le respect des recommandations d'hygiène des mains et d'autres mesures de PCI. Grâce à NOST, le personnel de santé sera en mesure d'identifier le niveau local de conformité, qui à son tour peut révéler des domaines à améliorer.
Ce protocole comprend l'évaluation de NOST dans les hôpitaux. L'évaluation est conçue comme un essai contrôlé randomisé en grappes avec deux bras où les services éligibles des hôpitaux sont répartis au hasard dans un bras d'intervention et un bras témoin. Le NOST est mis en œuvre dans les services d'intervention au début de la période d'évaluation, et le respect de l'hygiène des mains et d'autres résultats sont mesurés dans les services d'intervention et de contrôle un an plus tard.
L'objectif de l'évaluation de NOST est de :
- mesurer si la mise en œuvre du NOST conduit à une amélioration de la prévention et du contrôle des infections sous la forme d'une conformité accrue aux recommandations d'hygiène des mains, et
- mesurer si les changements dans la qualité de la prévention et du contrôle des infections à la suite de la mise en œuvre de la NOST affectent l'épidémiologie des infections nosocomiales dans les établissements de santé et la durée des séjours hospitaliers.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'évaluation de NOST est conçue comme un essai contrôlé randomisé en grappes avec deux bras où les services éligibles dans les hôpitaux sont répartis au hasard dans un bras d'intervention et un bras témoin. Le NOST est mis en œuvre dans les services d'intervention au début de la période d'évaluation, et le respect de l'hygiène des mains et d'autres résultats sont mesurés dans les services d'intervention et de contrôle un an plus tard.
Intervention
L'intervention dans l'étude consiste à mettre en œuvre NOST, qui comprend :
- observation et enregistrement du respect des recommandations d'hygiène des mains
- identification des axes d'amélioration
- formation ou autres actions entreprises pour améliorer la CIP en général ou le respect de l'hygiène des mains.
Ainsi, l'intervention comprend à la fois l'observation de la conformité et toute mesure d'amélioration supplémentaire initiée à la suite de l'introduction du NOST.
Les observations de l'hygiène des mains seront réalisées en séances de 20 à 30 minutes. Durant cette période, toutes les situations où l'hygiène des mains est indiquée (recommandée) et que l'hygiène des mains soit pratiquée ou non, sont enregistrées. Le nombre d'indications d'hygiène des mains lors d'une séance varie mais sera souvent compris entre 10 et 20.
Lorsque le groupe d'intervention aura mis en œuvre et suivi NOST pendant un an, les enquêteurs mesureront la conformité aux recommandations d'hygiène des mains et aux IASS signalées, dans les services qui ont eu NOST et dans les services qui n'ont pas introduit NOST.
Le bras d'intervention sera suivi au fil du temps avec des mesures répétées de la conformité à l'hygiène des mains et d'autres mesures de résultats, pour voir si l'effet augmente conformément aux observations mises en œuvre et aux mesures d'amélioration de la qualité, ou si l'effet diminue au cours de la période d'étude.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Oslo, Norvège, 0213
- Norwegian Institute of Public Health
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Services hospitaliers avec soins de jour et de nuit.
Critère d'exclusion:
- Unités de soins intensifs.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: NOST
L'intervention consiste à mettre en œuvre NOST, qui comprend : observation et enregistrement du respect des recommandations d'hygiène des mains identification des domaines d'amélioration formation ou autres actions entreprises pour améliorer la CIP en général ou le respect de l'hygiène des mains. Ainsi, l'intervention comprend à la fois l'observation de la conformité et toute mesure d'amélioration supplémentaire initiée à la suite de l'introduction du NOST. Lorsque le groupe d'intervention aura mis en œuvre et suivi NOST pendant un an, les enquêteurs mesureront la conformité aux recommandations d'hygiène des mains et aux IASS signalées, dans les services qui ont eu NOST et dans les services qui n'ont pas introduit NOST. Le bras d'intervention sera suivi au fil du temps avec des mesures répétées de la conformité à l'hygiène des mains et d'autres mesures de résultats, pour voir si l'effet augmente conformément aux observations mises en œuvre et aux mesures d'amélioration de la qualité, ou si l'effet diminue au cours de la période d'étude. |
L'intervention consiste à mettre en œuvre NOST, qui comprend : observation et enregistrement du respect des recommandations d'hygiène des mains identification des domaines d'amélioration formation ou autres actions entreprises pour améliorer la CIP en général ou le respect de l'hygiène des mains. Ainsi, l'intervention comprend à la fois l'observation de la conformité et toute mesure d'amélioration supplémentaire initiée à la suite de l'introduction du NOST. Lorsque le groupe d'intervention aura mis en œuvre et suivi NOST pendant un an, les enquêteurs mesureront la conformité aux recommandations d'hygiène des mains et aux IASS signalées, dans les services qui ont eu NOST et dans les services qui n'ont pas introduit NOST. Le bras d'intervention sera suivi au fil du temps avec des mesures répétées de la conformité à l'hygiène des mains et d'autres mesures de résultats, pour voir si l'effet augmente conformément aux observations mises en œuvre et aux mesures d'amélioration de la qualité, ou si l'effet diminue au cours de la période d'étude. |
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Aucune intervention: Contrôle
Les participants au bras sans intervention sont priés de ne pas mettre en œuvre la NOST.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Observations sur l'hygiène des mains
Délai: Jour 1 à un an plus tard
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Proportion autodéclarée de conformité correcte, au total et par profession
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Jour 1 à un an plus tard
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Épidémies de maladies infectieuses
Délai: Jour 1 à un an plus tard
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Proportion d'épidémies par service et taux d'attaque secondaire par les patients hospitalisés et le personnel.
Données collectées à partir du VESUV
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Jour 1 à un an plus tard
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Surveillance des infections nosocomiales
Délai: Jour 1 à un an plus tard
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Proportion de patients hospitalisés infectés par type d'infections.
Données collectées à partir de NOIS
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Jour 1 à un an plus tard
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Surveillance des infections postopératoires du site
Délai: Jour 1 à un an plus tard
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Proportion de patients infectés par type de chirurgie et type d'infections.
Données recueillies auprès de NOIS et POSI
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Jour 1 à un an plus tard
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Durée du séjour
Délai: Jour 1 à un an plus tard
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Jours-lits moyens et médians par séjour.
Données recueillies auprès du PNR
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Jour 1 à un an plus tard
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NOST
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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