Evaluering av Nasjonalt verktøy for observasjon av infeksjonsforebyggende tiltak i helsevesenet (NOST)
Evaluering av Nasjonalt verktøy for observasjon av infeksjonsforebyggende tiltak i helsevesenet (NOST) - en klyngerandomisert studie
Folkehelseinstituttet (FHI) introduserer et nytt elektronisk verktøy for direkte observasjon av etterlevelse av anbefalte smitteforebyggende og kontrolltiltak i helsevesenet. Løsningen kalles Nasjonalt verktøy for observasjon av infeksjonsforebyggende tiltak (NOST). NOST er et kvalitetsforbedringsverktøy som inkluderer en nettbasert løsning for å observere etterlevelse av anbefalinger for håndhygiene og andre IPC-tiltak. Gjennom NOST vil helsepersonell kunne identifisere det lokale etterlevelsesnivået, som igjen kan avdekke forbedringsområder.
Denne protokollen inkluderer evaluering av NOST på sykehus. Evalueringen er utformet som en klynge-randomisert kontrollert studie med to armer hvor kvalifiserte avdelinger på sykehus er tilfeldig fordelt i en intervensjon og en kontrollarm. NOST implementeres i intervensjonsavdelingene ved starten av evalueringsperioden, og etterlevelse av håndhygiene og andre utfall måles både på intervensjons- og kontrollavdelingen ett år senere.
Målet med å evaluere NOST er å:
- måle om implementering av NOST fører til forbedret smitteforebygging og kontroll i form av økt etterlevelse av håndhygieneanbefalinger, og
- måle om endringer i kvaliteten på infeksjonsforebygging og -kontroll som følge av implementert NOST påvirker epidemiologien ved helsetilknyttede infeksjoner i helseinstitusjoner og lengden på sykehusopphold.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Evalueringen og NOST er utformet som en klynge-randomisert kontrollert studie med to armer hvor kvalifiserte avdelinger på sykehus er tilfeldig fordelt i en intervensjon og en kontrollarm. NOST implementeres i intervensjonsavdelingene ved starten av evalueringsperioden, og etterlevelse av håndhygiene og andre utfall måles både på intervensjons- og kontrollavdelingen ett år senere.
Innblanding
Intervensjonen i studien er å implementere NOST, som inkluderer:
- observasjon og registrering av overholdelse av håndhygieneanbefalinger
- identifisering av forbedringsområder
- opplæring eller andre tiltak for å forbedre IPC generelt eller overholdelse av håndhygiene.
Intervensjonen omfatter således både observasjon av etterlevelse og eventuelle ytterligere forbedringstiltak igangsatt som følge av den innførte NOST.
Observasjoner av håndhygiene vil bli utført i økter på 20-30 minutter. I denne perioden registreres alle situasjoner der håndhygiene er indisert (anbefalt) og om håndhygiene utføres eller ikke. Antall håndhygieneindikasjoner under en økt varierer, men vil ofte være mellom 10 og 20.
Når intervensjonsgruppen har implementert og fulgt NOST i ett år, vil utrederne måle etterlevelse av håndhygieneanbefalinger og rapporterte HAI, i avdelinger som har hatt NOST og i avdelinger som ikke har innført NOST.
Intervensjonsarmen vil bli fulgt over tid med gjentatte målinger av både etterlevelse av håndhygiene og andre utfallsmål, for å se om effekten øker i takt med iverksatte observasjoner og kvalitetsforbedrende tiltak, eller om effekten avtar i løpet av studieperioden.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Oslo, Norge, 0213
- Norwegian Institute of Public Health
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Sykehusavdelinger med dag- og nattvakt.
Ekskluderingskriterier:
- Intensivavdelinger.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: NOST
Intervensjonen er å implementere NOST, som inkluderer: observasjon og registrering av overholdelse av håndhygieneanbefalinger identifisering av områder for forbedringstrening eller andre tiltak for å forbedre IPC generelt eller overholdelse av håndhygiene. Intervensjonen omfatter således både observasjon av etterlevelse og eventuelle ytterligere forbedringstiltak igangsatt som følge av den innførte NOST. Når intervensjonsgruppen har implementert og fulgt NOST i ett år, vil utrederne måle etterlevelse av håndhygieneanbefalinger og rapporterte HAI, i avdelinger som har hatt NOST og i avdelinger som ikke har innført NOST. Intervensjonsarmen vil bli fulgt over tid med gjentatte målinger av både etterlevelse av håndhygiene og andre utfallsmål, for å se om effekten øker i takt med iverksatte observasjoner og kvalitetsforbedrende tiltak, eller om effekten avtar i løpet av studieperioden. |
Intervensjonen er å implementere NOST, som inkluderer: observasjon og registrering av overholdelse av håndhygieneanbefalinger identifisering av områder for forbedringstrening eller andre tiltak for å forbedre IPC generelt eller overholdelse av håndhygiene. Intervensjonen omfatter således både observasjon av etterlevelse og eventuelle ytterligere forbedringstiltak igangsatt som følge av den innførte NOST. Når intervensjonsgruppen har implementert og fulgt NOST i ett år, vil utrederne måle etterlevelse av håndhygieneanbefalinger og rapporterte HAI, i avdelinger som har hatt NOST og i avdelinger som ikke har innført NOST. Intervensjonsarmen vil bli fulgt over tid med gjentatte målinger av både etterlevelse av håndhygiene og andre utfallsmål, for å se om effekten øker i takt med iverksatte observasjoner og kvalitetsforbedrende tiltak, eller om effekten avtar i løpet av studieperioden. |
|
Ingen inngripen: Kontroll
Deltakere i armen uten intervensjon blir bedt om ikke å implementere NOST.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Håndhygieneobservasjoner
Tidsramme: Dag 1 til ett år senere
|
Egenrapportert andel korrekt etterlevelse, totalt og etter yrke
|
Dag 1 til ett år senere
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utbrudd av infeksjonssykdommer
Tidsramme: Dag 1 til ett år senere
|
Andel utbrudd per avdeling og sekundær angrepsrate av innlagte pasienter og ansatte.
Data samlet inn fra VESUV
|
Dag 1 til ett år senere
|
|
Overvåking av helserelaterte infeksjoner
Tidsramme: Dag 1 til ett år senere
|
Andel infiserte inneliggende pasienter etter type infeksjon.
Data samlet inn fra NOIS
|
Dag 1 til ett år senere
|
|
Overvåking av postoperative infeksjoner
Tidsramme: Dag 1 til ett år senere
|
Andel infiserte pasienter etter type operasjon og type infeksjoner.
Data samlet inn fra NOIS og POSI
|
Dag 1 til ett år senere
|
|
Lengden på oppholdet
Tidsramme: Dag 1 til ett år senere
|
Gjennomsnittlig og median sengedager per opphold.
Data samlet inn fra NRP
|
Dag 1 til ett år senere
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NOST
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .