- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05721183
Оценка Национального инструмента наблюдения за профилактическими мероприятиями в сфере здравоохранения (НОСТ)
Оценка Национального инструмента наблюдения за мерами профилактики инфекций в здравоохранении (НОСТ) - кластерное рандомизированное исследование
Норвежский институт общественного здравоохранения (NIPH) внедряет новый электронный инструмент для прямого наблюдения за соблюдением рекомендуемых мер профилактики и контроля инфекций в здравоохранении. Решение получило название «Национальный инструмент наблюдения за мерами профилактики инфекций» (НОСТ). NOST — это инструмент повышения качества, который включает веб-решение для соблюдения рекомендаций по гигиене рук и другим мерам ПИИК. С помощью NOST медицинский персонал сможет определить местный уровень соответствия, что, в свою очередь, может выявить области для улучшения.
Этот протокол включает оценку NOST в больницах. Оценка разработана как кластерное рандомизированное контролируемое исследование с двумя группами, в которых подходящие отделения в больницах случайным образом распределяются на группу вмешательства и контрольную группу. NOST внедряется в интервенционных палатах в начале периода оценки, а соблюдение гигиены рук и другие результаты измеряются как в интервенционных, так и в контрольных палатах через год.
Целью оценки NOST является:
- измерить, приведет ли внедрение NOST к улучшению профилактики и контроля инфекций в форме более строгого соблюдения рекомендаций по гигиене рук, а также
- оценить, влияет ли изменение качества профилактики и контроля инфекций в результате внедрения NOST на эпидемиологию инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи, в учреждениях здравоохранения и продолжительность пребывания в стационаре.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Оценка NOST разработана как кластерное рандомизированное контролируемое исследование с двумя группами, в которых подходящие отделения в больницах случайным образом распределяются на группу вмешательства и контрольную группу. NOST внедряется в интервенционных палатах в начале периода оценки, а соблюдение гигиены рук и другие результаты измеряются как в интервенционных, так и в контрольных палатах через год.
вмешательство
Вмешательство в исследование заключается в реализации NOST, которая включает в себя:
- наблюдение и учет соблюдения рекомендаций по гигиене рук
- выявление областей для улучшения
- обучение или другие действия, предпринятые для улучшения ПИИК в целом или соблюдения гигиены рук.
Таким образом, вмешательство включает как наблюдение за соблюдением, так и любые дополнительные меры по улучшению, инициированные в результате введения NOST.
Наблюдения за гигиеной рук будут проводиться сеансами по 20-30 минут. В этот период фиксируются все ситуации, когда показана (рекомендована) гигиена рук и выполняется ли гигиена рук или нет. Количество показаний к гигиене рук во время сеанса варьируется, но часто составляет от 10 до 20.
После того, как группа вмешательства внедрила и соблюдала NOST в течение года, исследователи будут измерять соблюдение рекомендаций по гигиене рук и сообщать о HAI в отделениях, в которых применялся NOST, и в отделениях, где NOST не вводился.
Группа вмешательства будет отслеживаться с течением времени с повторными измерениями как соблюдения гигиены рук, так и других показателей результатов, чтобы увидеть, увеличивается ли эффект в соответствии с реализованными наблюдениями и мерами по улучшению качества, или эффект снижается в течение периода исследования.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Oslo, Норвегия, 0213
- Norwegian Institute of Public Health
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Больничные палаты с дневным и ночным уходом.
Критерий исключения:
- Отделения интенсивной терапии.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: НОСТ
Вмешательство заключается во внедрении NOST, которое включает: наблюдение и регистрация соблюдения рекомендаций по гигиене рук выявление областей для улучшения обучения или других действий, предпринятых для улучшения ПИИК в целом или соблюдения гигиены рук. Таким образом, вмешательство включает как наблюдение за соблюдением, так и любые дополнительные меры по улучшению, инициированные в результате введения NOST. Когда группа вмешательства внедрила и соблюдала NOST в течение года, исследователи будут измерять соблюдение рекомендаций по гигиене рук и сообщать о HAI в палатах, где применялась NOST, и в палатах, где NOST не вводилась. Группа вмешательства будет отслеживаться с течением времени с повторными измерениями как соблюдения гигиены рук, так и других показателей результатов, чтобы увидеть, увеличивается ли эффект в соответствии с реализованными наблюдениями и мерами по улучшению качества, или эффект снижается в течение периода исследования. |
Вмешательство заключается во внедрении NOST, которое включает: наблюдение и регистрация соблюдения рекомендаций по гигиене рук выявление областей для улучшения обучения или других действий, предпринятых для улучшения ПИИК в целом или соблюдения гигиены рук. Таким образом, вмешательство включает как наблюдение за соблюдением, так и любые дополнительные меры по улучшению, инициированные в результате введения NOST. Когда группа вмешательства внедрила и соблюдала NOST в течение года, исследователи будут измерять соблюдение рекомендаций по гигиене рук и сообщать о HAI в палатах, где применялась NOST, и в палатах, где NOST не вводилась. Группа вмешательства будет отслеживаться с течением времени с повторными измерениями как соблюдения гигиены рук, так и других показателей результатов, чтобы увидеть, увеличивается ли эффект в соответствии с реализованными наблюдениями и мерами по улучшению качества, или эффект снижается в течение периода исследования. |
|
Без вмешательства: Контроль
Участников группы без вмешательства просят не применять NOST.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Наблюдения за гигиеной рук
Временное ограничение: От 1 дня до года спустя
|
Самоотчетная доля правильного соблюдения, в целом и по роду занятий
|
От 1 дня до года спустя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вспышки инфекционных заболеваний
Временное ограничение: От 1 дня до года спустя
|
Доля вспышек на палату и уровень вторичных поражений среди стационарных пациентов и персонала.
Данные, полученные от VESUV
|
От 1 дня до года спустя
|
|
Эпиднадзор за инфекциями, связанными с оказанием медицинской помощи
Временное ограничение: От 1 дня до года спустя
|
Доля инфицированных стационарных больных по видам инфекций.
Данные, собранные из NOIS
|
От 1 дня до года спустя
|
|
Наблюдение за послеоперационными инфекциями
Временное ограничение: От 1 дня до года спустя
|
Доля инфицированных пациентов по типу операции и типу инфекции.
Данные, полученные от NOIS и POSI
|
От 1 дня до года спустя
|
|
Продолжительность пребывания
Временное ограничение: От 1 дня до года спустя
|
Среднее и медиана койко-дней за пребывание.
Данные, полученные из NRP
|
От 1 дня до года спустя
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NOST
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .