Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av Nationellt verktyg för observation av infektionsförebyggande åtgärder i vården (NOST)

17 februari 2023 uppdaterad av: Norwegian Institute of Public Health

Utvärdering av det nationella verktyget för observation av infektionsförebyggande åtgärder i sjukvården (NOST) - en klusterrandomiserad studie

Norska Folkhälsoinstitutet (NIPH) introducerar ett nytt elektroniskt verktyg för direkt observation av efterlevnaden av rekommenderade infektionsförebyggande och kontrollåtgärder inom vården. Lösningen kallas Nationellt verktyg för observation av infektionsförebyggande åtgärder (NOST). NOST är ett kvalitetsförbättringsverktyg som inkluderar en webbaserad lösning för att följa efterlevnaden av rekommendationer för handhygien och andra IPC-åtgärder. Genom NOST kommer sjukvårdspersonal att kunna identifiera den lokala nivån av efterlevnad, vilket i sin tur kan avslöja förbättringsområden.

Detta protokoll inkluderar utvärdering av NOST på sjukhus. Utvärderingen är utformad som en klusterrandomiserad kontrollerad studie med två armar där behöriga avdelningar på sjukhus slumpmässigt fördelas i en interventions- och en kontrollarm. NOST implementeras på insatsavdelningarna i början av utvärderingsperioden och efterlevnaden av handhygien och andra utfall mäts på både insatser och kontrollavdelningar ett år senare.

Målet med att utvärdera NOST är att:

  • mäta om implementering av NOST leder till förbättrat infektionsförebyggande och kontroll i form av ökad efterlevnad av handhygienrekommendationer, och
  • mäta om förändringar i kvaliteten på infektionsförebyggande och kontroll till följd av implementerad NOST påverkar epidemiologin av vårdrelaterade infektioner på vårdinrättningar och vårdtidens längd.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Utvärderingen og NOST är utformad som en klusterrandomiserad kontrollerad studie med två armar där behöriga avdelningar på sjukhus är slumpmässigt fördelade i en interventions- och en kontrollarm. NOST implementeras på insatsavdelningarna i början av utvärderingsperioden och efterlevnaden av handhygien och andra utfall mäts på både insatser och kontrollavdelningar ett år senare.

Intervention

Interventionen i studien är att implementera NOST, som inkluderar:

  • observation och registrering av efterlevnad av handhygienrekommendationer
  • identifiering av förbättringsområden
  • utbildning eller andra åtgärder som vidtagits för att förbättra IPC i allmänhet eller efterlevnad av handhygien.

Insatsen omfattar således både observation av efterlevnad och eventuella ytterligare förbättringsåtgärder som initierats till följd av den införda NOST.

Observationer av handhygien kommer att utföras i sessioner på 20-30 minuter. Under denna period registreras alla situationer där handhygien är indicerat (rekommenderas) och om handhygien utförs eller inte. Antalet handhygienindikationer under en session varierar men kommer ofta att vara mellan 10 och 20.

När interventionsgruppen har implementerat och följt NOST under ett år kommer utredarna att mäta efterlevnaden av handhygienrekommendationer och rapporterade HAI, på avdelningar som har haft NOST och på avdelningar som inte har infört NOST.

Interventionsarmen kommer att följas över tid med upprepade mätningar av både efterlevnad av handhygien och andra utfallsmått, för att se om effekten ökar i takt med genomförda observationer och kvalitetsförbättringsåtgärder eller om effekten minskar under studieperioden.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

600

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Oslo, Norge, 0213
        • Norwegian Institute of Public Health

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Sjukhusavdelningar med dag- och nattvård.

Exklusions kriterier:

  • Intensivvårdsavdelningar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: NOST

Insatsen är att implementera NOST, som inkluderar:

observation och registrering av efterlevnad av handhygienrekommendationer identifiering av områden för förbättringsutbildning eller andra åtgärder som vidtagits för att förbättra IPC i allmänhet eller efterlevnad av handhygien.

Insatsen omfattar således både observation av efterlevnad och eventuella ytterligare förbättringsåtgärder som initierats till följd av den införda NOST.

När interventionsgruppen har implementerat och följt NOST under ett år kommer utredarna att mäta efterlevnaden av handhygienrekommendationer och rapporterade HAI, på avdelningar som har haft NOST och på avdelningar som inte har infört NOST.

Interventionsarmen kommer att följas över tid med upprepade mätningar av både efterlevnad av handhygien och andra utfallsmått, för att se om effekten ökar i takt med genomförda observationer och kvalitetsförbättringsåtgärder eller om effekten minskar under studieperioden.

Insatsen är att implementera NOST, som inkluderar:

observation och registrering av efterlevnad av handhygienrekommendationer identifiering av områden för förbättringsutbildning eller andra åtgärder som vidtagits för att förbättra IPC i allmänhet eller efterlevnad av handhygien.

Insatsen omfattar således både observation av efterlevnad och eventuella ytterligare förbättringsåtgärder som initierats till följd av den införda NOST.

När interventionsgruppen har implementerat och följt NOST under ett år kommer utredarna att mäta efterlevnaden av handhygienrekommendationer och rapporterade HAI, på avdelningar som har haft NOST och på avdelningar som inte har infört NOST.

Interventionsarmen kommer att följas över tid med upprepade mätningar av både efterlevnad av handhygien och andra utfallsmått, för att se om effekten ökar i takt med genomförda observationer och kvalitetsförbättringsåtgärder eller om effekten minskar under studieperioden.

Inget ingripande: Kontrollera
Deltagare i ingen interventionsarm ombeds att inte implementera NOST.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Handhygien observationer
Tidsram: Dag 1 till ett år senare
Självrapporterad andel korrekt efterlevnad, totalt och per yrke
Dag 1 till ett år senare

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utbrott av infektionssjukdomar
Tidsram: Dag 1 till ett år senare
Andel utbrott per avdelning och sekundär attackfrekvens av slutenvårdspatienter och personal. Data insamlad från VESUV
Dag 1 till ett år senare
Övervakning av vårdrelaterade infektioner
Tidsram: Dag 1 till ett år senare
Andel infekterade slutenvårdspatienter efter typ av infektion. Data insamlad från NOIS
Dag 1 till ett år senare
Övervakning av postoperativa platsinfektioner
Tidsram: Dag 1 till ett år senare
Andel infekterade patienter efter typ av operation och typ av infektion. Data insamlad från NOIS och POSI
Dag 1 till ett år senare
Vistelsetid
Tidsram: Dag 1 till ett år senare
Genomsnittlig och median bädddagar per vistelse. Data insamlad från NRP
Dag 1 till ett år senare

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

20 februari 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2025

Avslutad studie (Förväntat)

1 februari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 januari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 januari 2023

Första postat (Faktisk)

9 februari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

20 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 februari 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

I detta projekt kommer utredarna inte att registrera eller samla in direkt identifierbara personuppgifter. I handhygienobservationerna registreras endast händelserna och sysselsättningen, men inte personuppgifter om observerade personer. Vidare kommer utredarna endast att be om statistik från VESUV och NOIS/NOIS-POSI. Dessa data kommer att inkludera antalet personer som smittats i utbrott per avdelning fördelat på anställda och slutenvårdspatienter, samt antalet slutenvårdspatienter med relevanta typer av infektion i övervakningen av HAI. Dessa uppgifter publiceras regelbundet på sjukhusnivå. Utredarna kommer att ansöka om data från NPR som inkluderar information om varje patient som är inlagd på relevanta avdelningar under perioden 1 januari 2022 till mitten av 2024. Utredarna kommer dock att be om uppgifter utan direkt personligt identifierbar information (data utan namn och personnummer).

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera