- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05721183
Utvärdering av Nationellt verktyg för observation av infektionsförebyggande åtgärder i vården (NOST)
Utvärdering av det nationella verktyget för observation av infektionsförebyggande åtgärder i sjukvården (NOST) - en klusterrandomiserad studie
Norska Folkhälsoinstitutet (NIPH) introducerar ett nytt elektroniskt verktyg för direkt observation av efterlevnaden av rekommenderade infektionsförebyggande och kontrollåtgärder inom vården. Lösningen kallas Nationellt verktyg för observation av infektionsförebyggande åtgärder (NOST). NOST är ett kvalitetsförbättringsverktyg som inkluderar en webbaserad lösning för att följa efterlevnaden av rekommendationer för handhygien och andra IPC-åtgärder. Genom NOST kommer sjukvårdspersonal att kunna identifiera den lokala nivån av efterlevnad, vilket i sin tur kan avslöja förbättringsområden.
Detta protokoll inkluderar utvärdering av NOST på sjukhus. Utvärderingen är utformad som en klusterrandomiserad kontrollerad studie med två armar där behöriga avdelningar på sjukhus slumpmässigt fördelas i en interventions- och en kontrollarm. NOST implementeras på insatsavdelningarna i början av utvärderingsperioden och efterlevnaden av handhygien och andra utfall mäts på både insatser och kontrollavdelningar ett år senare.
Målet med att utvärdera NOST är att:
- mäta om implementering av NOST leder till förbättrat infektionsförebyggande och kontroll i form av ökad efterlevnad av handhygienrekommendationer, och
- mäta om förändringar i kvaliteten på infektionsförebyggande och kontroll till följd av implementerad NOST påverkar epidemiologin av vårdrelaterade infektioner på vårdinrättningar och vårdtidens längd.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utvärderingen og NOST är utformad som en klusterrandomiserad kontrollerad studie med två armar där behöriga avdelningar på sjukhus är slumpmässigt fördelade i en interventions- och en kontrollarm. NOST implementeras på insatsavdelningarna i början av utvärderingsperioden och efterlevnaden av handhygien och andra utfall mäts på både insatser och kontrollavdelningar ett år senare.
Intervention
Interventionen i studien är att implementera NOST, som inkluderar:
- observation och registrering av efterlevnad av handhygienrekommendationer
- identifiering av förbättringsområden
- utbildning eller andra åtgärder som vidtagits för att förbättra IPC i allmänhet eller efterlevnad av handhygien.
Insatsen omfattar således både observation av efterlevnad och eventuella ytterligare förbättringsåtgärder som initierats till följd av den införda NOST.
Observationer av handhygien kommer att utföras i sessioner på 20-30 minuter. Under denna period registreras alla situationer där handhygien är indicerat (rekommenderas) och om handhygien utförs eller inte. Antalet handhygienindikationer under en session varierar men kommer ofta att vara mellan 10 och 20.
När interventionsgruppen har implementerat och följt NOST under ett år kommer utredarna att mäta efterlevnaden av handhygienrekommendationer och rapporterade HAI, på avdelningar som har haft NOST och på avdelningar som inte har infört NOST.
Interventionsarmen kommer att följas över tid med upprepade mätningar av både efterlevnad av handhygien och andra utfallsmått, för att se om effekten ökar i takt med genomförda observationer och kvalitetsförbättringsåtgärder eller om effekten minskar under studieperioden.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Oslo, Norge, 0213
- Norwegian Institute of Public Health
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Sjukhusavdelningar med dag- och nattvård.
Exklusions kriterier:
- Intensivvårdsavdelningar.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: NOST
Insatsen är att implementera NOST, som inkluderar: observation och registrering av efterlevnad av handhygienrekommendationer identifiering av områden för förbättringsutbildning eller andra åtgärder som vidtagits för att förbättra IPC i allmänhet eller efterlevnad av handhygien. Insatsen omfattar således både observation av efterlevnad och eventuella ytterligare förbättringsåtgärder som initierats till följd av den införda NOST. När interventionsgruppen har implementerat och följt NOST under ett år kommer utredarna att mäta efterlevnaden av handhygienrekommendationer och rapporterade HAI, på avdelningar som har haft NOST och på avdelningar som inte har infört NOST. Interventionsarmen kommer att följas över tid med upprepade mätningar av både efterlevnad av handhygien och andra utfallsmått, för att se om effekten ökar i takt med genomförda observationer och kvalitetsförbättringsåtgärder eller om effekten minskar under studieperioden. |
Insatsen är att implementera NOST, som inkluderar: observation och registrering av efterlevnad av handhygienrekommendationer identifiering av områden för förbättringsutbildning eller andra åtgärder som vidtagits för att förbättra IPC i allmänhet eller efterlevnad av handhygien. Insatsen omfattar således både observation av efterlevnad och eventuella ytterligare förbättringsåtgärder som initierats till följd av den införda NOST. När interventionsgruppen har implementerat och följt NOST under ett år kommer utredarna att mäta efterlevnaden av handhygienrekommendationer och rapporterade HAI, på avdelningar som har haft NOST och på avdelningar som inte har infört NOST. Interventionsarmen kommer att följas över tid med upprepade mätningar av både efterlevnad av handhygien och andra utfallsmått, för att se om effekten ökar i takt med genomförda observationer och kvalitetsförbättringsåtgärder eller om effekten minskar under studieperioden. |
|
Inget ingripande: Kontrollera
Deltagare i ingen interventionsarm ombeds att inte implementera NOST.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Handhygien observationer
Tidsram: Dag 1 till ett år senare
|
Självrapporterad andel korrekt efterlevnad, totalt och per yrke
|
Dag 1 till ett år senare
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utbrott av infektionssjukdomar
Tidsram: Dag 1 till ett år senare
|
Andel utbrott per avdelning och sekundär attackfrekvens av slutenvårdspatienter och personal.
Data insamlad från VESUV
|
Dag 1 till ett år senare
|
|
Övervakning av vårdrelaterade infektioner
Tidsram: Dag 1 till ett år senare
|
Andel infekterade slutenvårdspatienter efter typ av infektion.
Data insamlad från NOIS
|
Dag 1 till ett år senare
|
|
Övervakning av postoperativa platsinfektioner
Tidsram: Dag 1 till ett år senare
|
Andel infekterade patienter efter typ av operation och typ av infektion.
Data insamlad från NOIS och POSI
|
Dag 1 till ett år senare
|
|
Vistelsetid
Tidsram: Dag 1 till ett år senare
|
Genomsnittlig och median bädddagar per vistelse.
Data insamlad från NRP
|
Dag 1 till ett år senare
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NOST
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .