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Evaluación de la Herramienta Nacional de Observación de Medidas de Prevención de Infecciones en el Sector de la Salud (NOST)

17 de febrero de 2023 actualizado por: Norwegian Institute of Public Health

Evaluación de la Herramienta Nacional para la Observación de Medidas de Prevención de Infecciones en el Cuidado de la Salud (NOST) - un Ensayo Aleatorizado por Conglomerados

El Instituto Noruego de Salud Pública (NIPH) presenta una nueva herramienta electrónica para la observación directa del cumplimiento de las medidas recomendadas de prevención y control de infecciones en la atención médica. La solución se llama Herramienta Nacional para la Observación de las Medidas de Prevención de Infecciones (NOST). NOST es una herramienta de mejora de la calidad que incluye una solución basada en la web para observar el cumplimiento de las recomendaciones para la higiene de manos y otras medidas de PCI. A través de NOST, el personal de atención médica podrá identificar el nivel local de cumplimiento, lo que a su vez puede revelar áreas de mejora.

Este protocolo incluye la evaluación de NOST en hospitales. La evaluación está diseñada como un ensayo controlado aleatorizado por grupos con dos brazos en los que las salas elegibles de los hospitales se asignan aleatoriamente a un brazo de intervención y de control. NOST se implementa en las salas de intervención al comienzo del período de evaluación, y el cumplimiento de la higiene de manos y otros resultados se miden tanto en las salas de intervención como en las de control un año después.

El objetivo de evaluar NOST es:

  • medir si la implementación de NOST conduce a una mejor prevención y control de infecciones en forma de un mayor cumplimiento de las recomendaciones de higiene de manos, y
  • medir si los cambios en la calidad de la prevención y el control de infecciones como resultado de la NOST implementada afectan la epidemiología de las infecciones asociadas a la atención de la salud en las instituciones de salud y la duración de las estancias hospitalarias.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La evaluación de NOST está diseñada como un ensayo controlado aleatorizado por grupos con dos brazos en los que las salas elegibles de los hospitales se asignan aleatoriamente a un brazo de intervención y otro de control. NOST se implementa en las salas de intervención al comienzo del período de evaluación, y el cumplimiento de la higiene de manos y otros resultados se miden tanto en las salas de intervención como en las de control un año después.

Intervención

La intervención en el estudio es implementar NOST, que incluye:

  • observación y registro del cumplimiento de las recomendaciones de higiene de manos
  • identificación de áreas de mejora
  • capacitación u otras acciones tomadas para mejorar la PCI en general o el cumplimiento de la higiene de manos.

Por lo tanto, la intervención incluye tanto la observación del cumplimiento como cualquier medida de mejora adicional iniciada como resultado de la NOST introducida.

Las observaciones de higiene de manos se realizarán en sesiones de 20-30 minutos. Durante este período, se registran todas las situaciones en las que se indica (recomendado) la higiene de manos y si se realiza o no la higiene de manos. El número de indicaciones de higiene de manos durante una sesión varía, pero suele estar entre 10 y 20.

Cuando el grupo de intervención haya implementado y seguido NOST durante un año, los investigadores medirán el cumplimiento de las recomendaciones de higiene de manos y las IRAS informadas, en las salas que han tenido NOST y en las salas que no han introducido NOST.

El grupo de intervención se seguirá a lo largo del tiempo con mediciones repetidas tanto del cumplimiento de la higiene de manos como de otras medidas de resultado, para ver si el efecto aumenta de acuerdo con las observaciones implementadas y las medidas de mejora de la calidad, o si el efecto disminuye durante el período de estudio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

600

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Oslo, Noruega, 0213
        • Norwegian Institute of Public Health

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Salas de hospitalización con atención diurna y nocturna.

Criterio de exclusión:

  • Unidades de cuidados intensivos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: NOST

La intervención consiste en implementar NOST, que incluye:

observación y registro del cumplimiento de las recomendaciones para la higiene de manos identificación de áreas de mejora capacitación u otras acciones tomadas para mejorar la PCI en general o el cumplimiento de la higiene de manos.

Por lo tanto, la intervención incluye tanto la observación del cumplimiento como cualquier medida de mejora adicional iniciada como resultado de la NOST introducida.

Cuando el grupo de intervención haya implementado y seguido NOST durante un año, los investigadores medirán el cumplimiento de las recomendaciones de higiene de manos y las IRAS informadas, en las salas que han tenido NOST y en las salas que no han introducido NOST.

El grupo de intervención se seguirá a lo largo del tiempo con mediciones repetidas tanto del cumplimiento de la higiene de manos como de otras medidas de resultado, para ver si el efecto aumenta de acuerdo con las observaciones implementadas y las medidas de mejora de la calidad, o si el efecto disminuye durante el período de estudio.

La intervención consiste en implementar NOST, que incluye:

observación y registro del cumplimiento de las recomendaciones para la higiene de manos identificación de áreas de mejora capacitación u otras acciones tomadas para mejorar la PCI en general o el cumplimiento de la higiene de manos.

Por lo tanto, la intervención incluye tanto la observación del cumplimiento como cualquier medida de mejora adicional iniciada como resultado de la NOST introducida.

Cuando el grupo de intervención haya implementado y seguido NOST durante un año, los investigadores medirán el cumplimiento de las recomendaciones de higiene de manos y las IRAS informadas, en las salas que han tenido NOST y en las salas que no han introducido NOST.

El grupo de intervención se seguirá a lo largo del tiempo con mediciones repetidas tanto del cumplimiento de la higiene de manos como de otras medidas de resultado, para ver si el efecto aumenta de acuerdo con las observaciones implementadas y las medidas de mejora de la calidad, o si el efecto disminuye durante el período de estudio.

Sin intervención: Control
A los participantes en el brazo de no intervención se les pide que no implementen NOST.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Observaciones de higiene de manos
Periodo de tiempo: Día 1 a un año después
Proporción autorreportada de cumplimiento correcto, en total y por ocupación
Día 1 a un año después

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Brotes de enfermedades infecciosas
Periodo de tiempo: Día 1 a un año después
Proporción de brotes por sala y tasa de ataque secundario por pacientes hospitalizados y personal. Datos recopilados de VESUV
Día 1 a un año después
Vigilancia de infecciones asociadas a la asistencia sanitaria
Periodo de tiempo: Día 1 a un año después
Proporción de pacientes hospitalizados infectados por tipo de infecciones. Datos recopilados de NOIS
Día 1 a un año después
Vigilancia de las infecciones del sitio postoperatorio
Periodo de tiempo: Día 1 a un año después
Proporción de pacientes infectados por tipo de cirugía y tipo de infecciones. Datos recopilados de NOIS y POSI
Día 1 a un año después
Duración de la estancia
Periodo de tiempo: Día 1 a un año después
Media y mediana de días-cama por estancia. Datos recopilados de NRP
Día 1 a un año después

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

20 de febrero de 2023

Finalización primaria (Anticipado)

1 de enero de 2025

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de febrero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de enero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de enero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

9 de febrero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

20 de febrero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de febrero de 2023

Última verificación

1 de febrero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

En este proyecto, los investigadores no registrarán ni recopilarán datos personales identificables directos. En las observaciones de higiene de manos solo se registran los eventos y la ocupación, pero no datos personales de las personas observadas. Además, los investigadores solo solicitarán estadísticas de VESUV y NOIS/NOIS-POSI. Estos datos incluirán el número de personas infectadas en brotes por sala distribuidos por empleados y pacientes hospitalizados, así como el número de pacientes hospitalizados con tipos de infección relevantes en la vigilancia de HAI. Estos datos se publican periódicamente a nivel hospitalario. Los investigadores solicitarán datos de NPR que incluyan información sobre cada paciente ingresado en las salas correspondientes en el período comprendido entre el 1 de enero de 2022 y mediados de 2024. Sin embargo, los investigadores solicitarán datos sin información de identificación personal directa (datos sin nombre y número de seguro social).

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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