- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05721183
Evaluación de la Herramienta Nacional de Observación de Medidas de Prevención de Infecciones en el Sector de la Salud (NOST)
Evaluación de la Herramienta Nacional para la Observación de Medidas de Prevención de Infecciones en el Cuidado de la Salud (NOST) - un Ensayo Aleatorizado por Conglomerados
El Instituto Noruego de Salud Pública (NIPH) presenta una nueva herramienta electrónica para la observación directa del cumplimiento de las medidas recomendadas de prevención y control de infecciones en la atención médica. La solución se llama Herramienta Nacional para la Observación de las Medidas de Prevención de Infecciones (NOST). NOST es una herramienta de mejora de la calidad que incluye una solución basada en la web para observar el cumplimiento de las recomendaciones para la higiene de manos y otras medidas de PCI. A través de NOST, el personal de atención médica podrá identificar el nivel local de cumplimiento, lo que a su vez puede revelar áreas de mejora.
Este protocolo incluye la evaluación de NOST en hospitales. La evaluación está diseñada como un ensayo controlado aleatorizado por grupos con dos brazos en los que las salas elegibles de los hospitales se asignan aleatoriamente a un brazo de intervención y de control. NOST se implementa en las salas de intervención al comienzo del período de evaluación, y el cumplimiento de la higiene de manos y otros resultados se miden tanto en las salas de intervención como en las de control un año después.
El objetivo de evaluar NOST es:
- medir si la implementación de NOST conduce a una mejor prevención y control de infecciones en forma de un mayor cumplimiento de las recomendaciones de higiene de manos, y
- medir si los cambios en la calidad de la prevención y el control de infecciones como resultado de la NOST implementada afectan la epidemiología de las infecciones asociadas a la atención de la salud en las instituciones de salud y la duración de las estancias hospitalarias.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La evaluación de NOST está diseñada como un ensayo controlado aleatorizado por grupos con dos brazos en los que las salas elegibles de los hospitales se asignan aleatoriamente a un brazo de intervención y otro de control. NOST se implementa en las salas de intervención al comienzo del período de evaluación, y el cumplimiento de la higiene de manos y otros resultados se miden tanto en las salas de intervención como en las de control un año después.
Intervención
La intervención en el estudio es implementar NOST, que incluye:
- observación y registro del cumplimiento de las recomendaciones de higiene de manos
- identificación de áreas de mejora
- capacitación u otras acciones tomadas para mejorar la PCI en general o el cumplimiento de la higiene de manos.
Por lo tanto, la intervención incluye tanto la observación del cumplimiento como cualquier medida de mejora adicional iniciada como resultado de la NOST introducida.
Las observaciones de higiene de manos se realizarán en sesiones de 20-30 minutos. Durante este período, se registran todas las situaciones en las que se indica (recomendado) la higiene de manos y si se realiza o no la higiene de manos. El número de indicaciones de higiene de manos durante una sesión varía, pero suele estar entre 10 y 20.
Cuando el grupo de intervención haya implementado y seguido NOST durante un año, los investigadores medirán el cumplimiento de las recomendaciones de higiene de manos y las IRAS informadas, en las salas que han tenido NOST y en las salas que no han introducido NOST.
El grupo de intervención se seguirá a lo largo del tiempo con mediciones repetidas tanto del cumplimiento de la higiene de manos como de otras medidas de resultado, para ver si el efecto aumenta de acuerdo con las observaciones implementadas y las medidas de mejora de la calidad, o si el efecto disminuye durante el período de estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Oslo, Noruega, 0213
- Norwegian Institute of Public Health
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Salas de hospitalización con atención diurna y nocturna.
Criterio de exclusión:
- Unidades de cuidados intensivos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: NOST
La intervención consiste en implementar NOST, que incluye: observación y registro del cumplimiento de las recomendaciones para la higiene de manos identificación de áreas de mejora capacitación u otras acciones tomadas para mejorar la PCI en general o el cumplimiento de la higiene de manos. Por lo tanto, la intervención incluye tanto la observación del cumplimiento como cualquier medida de mejora adicional iniciada como resultado de la NOST introducida. Cuando el grupo de intervención haya implementado y seguido NOST durante un año, los investigadores medirán el cumplimiento de las recomendaciones de higiene de manos y las IRAS informadas, en las salas que han tenido NOST y en las salas que no han introducido NOST. El grupo de intervención se seguirá a lo largo del tiempo con mediciones repetidas tanto del cumplimiento de la higiene de manos como de otras medidas de resultado, para ver si el efecto aumenta de acuerdo con las observaciones implementadas y las medidas de mejora de la calidad, o si el efecto disminuye durante el período de estudio. |
La intervención consiste en implementar NOST, que incluye: observación y registro del cumplimiento de las recomendaciones para la higiene de manos identificación de áreas de mejora capacitación u otras acciones tomadas para mejorar la PCI en general o el cumplimiento de la higiene de manos. Por lo tanto, la intervención incluye tanto la observación del cumplimiento como cualquier medida de mejora adicional iniciada como resultado de la NOST introducida. Cuando el grupo de intervención haya implementado y seguido NOST durante un año, los investigadores medirán el cumplimiento de las recomendaciones de higiene de manos y las IRAS informadas, en las salas que han tenido NOST y en las salas que no han introducido NOST. El grupo de intervención se seguirá a lo largo del tiempo con mediciones repetidas tanto del cumplimiento de la higiene de manos como de otras medidas de resultado, para ver si el efecto aumenta de acuerdo con las observaciones implementadas y las medidas de mejora de la calidad, o si el efecto disminuye durante el período de estudio. |
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Sin intervención: Control
A los participantes en el brazo de no intervención se les pide que no implementen NOST.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Observaciones de higiene de manos
Periodo de tiempo: Día 1 a un año después
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Proporción autorreportada de cumplimiento correcto, en total y por ocupación
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Día 1 a un año después
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Brotes de enfermedades infecciosas
Periodo de tiempo: Día 1 a un año después
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Proporción de brotes por sala y tasa de ataque secundario por pacientes hospitalizados y personal.
Datos recopilados de VESUV
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Día 1 a un año después
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Vigilancia de infecciones asociadas a la asistencia sanitaria
Periodo de tiempo: Día 1 a un año después
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Proporción de pacientes hospitalizados infectados por tipo de infecciones.
Datos recopilados de NOIS
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Día 1 a un año después
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Vigilancia de las infecciones del sitio postoperatorio
Periodo de tiempo: Día 1 a un año después
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Proporción de pacientes infectados por tipo de cirugía y tipo de infecciones.
Datos recopilados de NOIS y POSI
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Día 1 a un año después
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Duración de la estancia
Periodo de tiempo: Día 1 a un año después
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Media y mediana de días-cama por estancia.
Datos recopilados de NRP
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Día 1 a un año después
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NOST
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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