- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05721183
Terveydenhuollon infektioiden ehkäisytoimien seurantatyökalun (NOST) arviointi
Terveydenhuollon infektioiden ehkäisytoimenpiteiden tarkkailutyökalun (NOST) arviointi - klusterisatunnaistettu koe
Norjan kansanterveysinstituutti (NIPH) ottaa käyttöön uuden sähköisen työkalun, jolla voidaan suoraan tarkkailla suositeltujen infektioiden ehkäisy- ja valvontatoimenpiteiden noudattamista terveydenhuollossa. Ratkaisu on nimeltään National Tool for Observation of Infection Prevention Measures (NOST). NOST on laadun parantamistyökalu, joka sisältää verkkopohjaisen ratkaisun käsihygienia- ja muiden IPC-toimenpiteiden noudattamisen tarkkailuun. NOST:n avulla terveydenhuoltohenkilöstö pystyy tunnistamaan paikallisen vaatimustenmukaisuuden tason, mikä puolestaan voi paljastaa kehittämiskohteita.
Tämä protokolla sisältää NOST-arvioinnin sairaaloissa. Arviointi on suunniteltu klusterisatunnaistetuksi kontrolloiduksi tutkimukseksi kahdella haaralla, jossa sairaaloiden kelpoiset osastot jaetaan satunnaisesti interventio- ja kontrollihaaraan. NOST otetaan interventioosastoilla käyttöön arviointijakson alussa ja käsihygienian noudattamista ja muita tuloksia mitataan sekä interventio- että valvontaosastoilla vuoden kuluttua.
NOST:n arvioinnin tavoitteena on:
- mitata, johtaako NOST:n toteuttaminen infektioiden ehkäisyyn ja hallintaan parempaan käsihygieniasuositusten noudattamisen lisääntymisen muodossa, ja
- mitata, vaikuttavatko toteutetun NOST:n aiheuttamat muutokset infektioiden ehkäisyn ja hallinnan laadussa terveydenhuoltoon liittyvien infektioiden epidemiologiaan hoitolaitoksissa ja sairaalassaolojen pituuteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Arviointi og NOST on suunniteltu klusterisatunnaistetuksi kontrolloiduksi tutkimukseksi kahdella haaralla, jossa sairaaloiden tukikelpoiset osastot jaetaan satunnaisesti interventio- ja kontrollihaaraan. NOST otetaan interventioosastoilla käyttöön arviointijakson alussa ja käsihygienian noudattamista ja muita tuloksia mitataan sekä interventio- että valvontaosastoilla vuoden kuluttua.
Interventio
Interventio tutkimuksessa on toteuttaa NOST, joka sisältää:
- käsihygieniasuositusten noudattamisen tarkkailu ja kirjaaminen
- parannettavien alueiden tunnistaminen
- koulutusta tai muita toimia IPC:n yleisen tai käsihygienian noudattamisen parantamiseksi.
Siten interventio sisältää sekä vaatimustenmukaisuuden tarkkailun että kaikki käyttöön otetun NOST:n seurauksena käynnistetyt lisäparannustoimenpiteet.
Käsihygieniahavaintoja tehdään 20-30 minuutin pituisina jaksoina. Tänä aikana kirjataan kaikki tilanteet, joissa käsihygieniaa suositellaan (suositellaan) ja suoritetaanko käsihygieniaa vai ei. Käsihygieniaohjeiden määrä istunnon aikana vaihtelee, mutta on usein 10-20.
Kun interventioryhmä on ottanut käyttöön ja seurannut NOST:ia vuoden ajan, tutkijat mittaavat käsihygieniasuositusten ja raportoitujen HAI-tapausten noudattamista osastoilla, joissa NOST on tehty, ja osastoilla, joissa NOST ei ole otettu käyttöön.
Interventiohaaraa seurataan ajan mittaan toistuvin mittauksin sekä käsihygienian noudattamisesta että muista tulosmittauksista, jotta nähdään, lisääntyykö vaikutus toteutettujen havaintojen ja laadunparannustoimenpiteiden mukaisesti vai väheneekö vaikutus tutkimusjakson aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Oslo, Norja, 0213
- Norwegian Institute of Public Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sairaalaosastot päivä- ja yöhoidolla.
Poissulkemiskriteerit:
- Tehohoidon yksiköt.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: NOST
Interventio on toteuttaa NOST, joka sisältää: käsihygieniasuositusten noudattamisen havainnointi ja kirjaaminen parantaa koulutuskohteita tai muita toimia IPC:n yleisen parantamiseksi tai käsihygienian noudattamisen parantamiseksi. Siten interventio sisältää sekä vaatimustenmukaisuuden tarkkailun että kaikki käyttöön otetun NOST:n seurauksena käynnistetyt lisäparannustoimenpiteet. Kun interventioryhmä on ottanut käyttöön ja seurannut NOST:ia vuoden ajan, tutkijat mittaavat käsihygieniasuositusten ja raportoitujen HAI-tapausten noudattamista osastoilla, joissa NOST on tehty, ja osastoilla, joissa NOST ei ole otettu käyttöön. Interventiohaaraa seurataan ajan mittaan toistuvin mittauksin sekä käsihygienian noudattamisesta että muista tulosmittauksista, jotta nähdään, lisääntyykö vaikutus toteutettujen havaintojen ja laadunparannustoimenpiteiden mukaisesti vai väheneekö vaikutus tutkimusjakson aikana. |
Interventio on toteuttaa NOST, joka sisältää: käsihygieniasuositusten noudattamisen tarkkailu ja kirjaaminen parannuskohteiden tunnistaminen koulutusta tai muita toimia, jotka on toteutettu IPC:n yleisen parantamiseksi tai käsihygienian noudattamisen parantamiseksi. Siten interventio sisältää sekä vaatimustenmukaisuuden tarkkailun että kaikki käyttöön otetun NOST:n seurauksena käynnistetyt lisäparannustoimenpiteet. Kun interventioryhmä on ottanut käyttöön ja seurannut NOST:ia vuoden ajan, tutkijat mittaavat käsihygieniasuositusten ja raportoitujen HAI-tapausten noudattamista osastoilla, joissa NOST on tehty, ja osastoilla, joissa NOST ei ole otettu käyttöön. Interventiohaaraa seurataan ajan mittaan toistuvin mittauksin sekä käsihygienian noudattamisesta että muista tulosmittauksista, jotta nähdään, lisääntyykö vaikutus toteutettujen havaintojen ja laadunparannustoimenpiteiden mukaisesti vai väheneekö vaikutus tutkimusjakson aikana. |
Ei väliintuloa: Ohjaus
Ei interventio -osioon osallistujia pyydetään olemaan toteuttamatta NOST:ia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Käsihygieniahavaintoja
Aikaikkuna: Päivä 1 - vuosi myöhemmin
|
Itse ilmoittama osuus oikeasta noudattamisesta yhteensä ja ammatin mukaan
|
Päivä 1 - vuosi myöhemmin
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Tartuntatautien puhkeaminen
Aikaikkuna: Päivä 1 - vuosi myöhemmin
|
Epidemioiden osuus osastoa kohti ja toissijaisten hyökkäysten määrä sairaalapotilaiden ja henkilökunnan kesken.
Tiedot kerätty VESUVista
|
Päivä 1 - vuosi myöhemmin
|
Terveydenhuoltoon liittyvien infektioiden valvonta
Aikaikkuna: Päivä 1 - vuosi myöhemmin
|
Tartunnan saaneiden laitospotilaiden osuus infektiotyypeittäin.
Tiedot kerätty NOIS:sta
|
Päivä 1 - vuosi myöhemmin
|
Postoperatiivisten infektioiden seuranta
Aikaikkuna: Päivä 1 - vuosi myöhemmin
|
Infektoituneiden potilaiden osuus leikkauksen tyypin ja infektiotyypin mukaan.
Tiedot kerätty NOIS:sta ja POSI:sta
|
Päivä 1 - vuosi myöhemmin
|
Oleskelun kesto
Aikaikkuna: Päivä 1 - vuosi myöhemmin
|
Keskimääräinen ja mediaani vuodepäiviä per oleskelu.
NRP:ltä kerätyt tiedot
|
Päivä 1 - vuosi myöhemmin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NOST
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Infektiot, hengityselimet
-
NovavaxValmisRespiratory Synctial VirusKanada
-
Enanta Pharmaceuticals, IncRekrytointiRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat, Espanja, Israel, Australia, Saksa, Korean tasavalta, Taiwan, Yhdistynyt kuningaskunta, Argentiina, Brasilia, Uusi Seelanti, Puola, Romania, Etelä-Afrikka, Meksiko
-
NovavaxValmisRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat
-
NovavaxValmisRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat
-
VaxartValmisRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat
-
PfizerValmisRESPIRATORY SYNCYTIAL VIRUS (RSV)Yhdysvallat
-
NovavaxValmisRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat
-
MedImmune LLCValmisRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat
-
University of RochesterAktiivinen, ei rekrytointiRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat