- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05721183
Evaluering af det nationale værktøj til observation af infektionsforebyggende tiltag i sundhedsvæsenet (NOST)
Evaluering af det nationale værktøj til observation af infektionsforebyggende tiltag i sundhedsvæsenet (NOST) - et Cluster Randomized Trial
Folkesundhedsinstituttet (NIPH) introducerer et nyt elektronisk værktøj til direkte observation af overholdelse af anbefalede infektionsforebyggelses- og kontrolforanstaltninger i sundhedsvæsenet. Løsningen hedder Nationalt Værktøj til Observation af Infektionsforebyggende Tiltag (NOST). NOST er et kvalitetsforbedringsværktøj, der inkluderer en webbaseret løsning til at observere overholdelse af anbefalinger for håndhygiejne og andre IPC-foranstaltninger. Gennem NOST vil sundhedspersonale være i stand til at identificere det lokale complianceniveau, hvilket igen kan afsløre områder, der kan forbedres.
Denne protokol omfatter evaluering af NOST på hospitaler. Evalueringen er designet som et klynge-randomiseret kontrolleret forsøg med to arme, hvor berettigede afdelinger på hospitaler er tilfældigt fordelt i en interventions- og en kontrolarm. NOST implementeres på indsatsafdelingerne ved starten af evalueringsperioden, og efterlevelse af håndhygiejne og andre resultater måles på både indsats- og kontrolafdelingerne et år senere.
Formålet med at evaluere NOST er at:
- måle, om implementering af NOST fører til forbedret infektionsforebyggelse og -kontrol i form af øget overholdelse af håndhygiejneanbefalinger, og
- måle, om ændringer i kvaliteten af infektionsforebyggelse og -kontrol som følge af implementeret NOST påvirker epidemiologien af sundhedsrelaterede infektioner i sundhedsinstitutioner og længden af indlæggelser.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Evalueringen af NOST er designet som et klynge-randomiseret kontrolleret forsøg med to arme, hvor berettigede afdelinger på hospitaler er tilfældigt fordelt i en interventions- og en kontrolarm. NOST implementeres på indsatsafdelingerne ved starten af evalueringsperioden, og efterlevelse af håndhygiejne og andre resultater måles på både indsats- og kontrolafdelingerne et år senere.
Intervention
Interventionen i undersøgelsen er at implementere NOST, som omfatter:
- observation og registrering af overholdelse af håndhygiejneanbefalinger
- identifikation af forbedringsområder
- uddannelse eller andre handlinger, der er truffet for at forbedre IPC generelt eller overholdelse af håndhygiejne.
Interventionen omfatter således både observation af compliance og eventuelle yderligere forbedringstiltag iværksat som følge af den indførte NOST.
Observationer af håndhygiejne vil blive udført i sessioner af 20-30 minutter. I denne periode registreres alle situationer, hvor håndhygiejne er indiceret (anbefales), og om håndhygiejne udføres eller ej. Antallet af håndhygiejneindikationer under en session varierer, men vil ofte være mellem 10 og 20.
Når interventionsgruppen har implementeret og fulgt NOST i et år, vil efterforskerne måle efterlevelse af håndhygiejneanbefalinger og indberettede HAI'er, på afdelinger der har haft NOST og på afdelinger der ikke har indført NOST.
Interventionsarmen vil over tid blive fulgt med gentagne målinger af både overholdelse af håndhygiejne og andre resultatmål, for at se om effekten stiger i takt med gennemførte observationer og kvalitetsforbedrende tiltag, eller om effekten aftager i løbet af undersøgelsesperioden.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Oslo, Norge, 0213
- Norwegian Institute of Public Health
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sygehusafdelinger med dag- og natpleje.
Ekskluderingskriterier:
- Intensive afdelinger.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: NOST
Interventionen er at implementere NOST, som omfatter: observation og registrering af overholdelse af håndhygiejneanbefalinger identifikation af områder for forbedringstræning eller andre tiltag, der er truffet for at forbedre IPC generelt eller overholdelse af håndhygiejne. Interventionen omfatter således både observation af compliance og eventuelle yderligere forbedringstiltag iværksat som følge af den indførte NOST. Når interventionsgruppen har implementeret og fulgt NOST i et år, vil efterforskerne måle efterlevelse af håndhygiejneanbefalinger og rapporterede HAI'er, på afdelinger, der har haft NOST, og på afdelinger, der ikke har indført NOST. Interventionsarmen vil over tid blive fulgt med gentagne målinger af både overholdelse af håndhygiejne og andre resultatmål, for at se om effekten stiger i takt med gennemførte observationer og kvalitetsforbedrende tiltag, eller om effekten aftager i løbet af undersøgelsesperioden. |
Interventionen er at implementere NOST, som omfatter: observation og registrering af overholdelse af håndhygiejneanbefalinger identifikation af områder for forbedringstræning eller andre tiltag, der er truffet for at forbedre IPC generelt eller overholdelse af håndhygiejne. Interventionen omfatter således både observation af compliance og eventuelle yderligere forbedringstiltag iværksat som følge af den indførte NOST. Når interventionsgruppen har implementeret og fulgt NOST i et år, vil efterforskerne måle efterlevelse af håndhygiejneanbefalinger og indberettede HAI'er, på afdelinger der har haft NOST og på afdelinger der ikke har indført NOST. Interventionsarmen vil over tid blive fulgt med gentagne målinger af både overholdelse af håndhygiejne og andre resultatmål, for at se om effekten stiger i takt med gennemførte observationer og kvalitetsforbedrende tiltag, eller om effekten aftager i løbet af undersøgelsesperioden. |
|
Ingen indgriben: Styring
Deltagere i ingen interventionsarmen bedes ikke implementere NOST.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Håndhygiejne observationer
Tidsramme: Dag 1 til et år senere
|
Selvrapporteret andel af korrekt overholdelse, i alt og efter erhverv
|
Dag 1 til et år senere
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udbrud af infektionssygdomme
Tidsramme: Dag 1 til et år senere
|
Andel af udbrud pr. afdeling og sekundær angrebsrate hos indlagte patienter og personale.
Data indsamlet fra VESUV
|
Dag 1 til et år senere
|
|
Overvågning af sundhedsrelaterede infektioner
Tidsramme: Dag 1 til et år senere
|
Andel af inficerede indlagte patienter efter infektionstype.
Data indsamlet fra NOIS
|
Dag 1 til et år senere
|
|
Overvågning af postoperative infektioner
Tidsramme: Dag 1 til et år senere
|
Andel af inficerede patienter efter operationstype og infektionstype.
Data indsamlet fra NOIS og POSI
|
Dag 1 til et år senere
|
|
Opholdsvarighed
Tidsramme: Dag 1 til et år senere
|
Gennemsnitlige og mediane sengedage pr. ophold.
Data indsamlet fra NRP
|
Dag 1 til et år senere
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NOST
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Infektioner, luftveje
-
Jianfeng XieRekrutteringCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionKina
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Lo.Li.Pharma s.r.lIkke rekrutterer endnuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Infertilitet
-
University of Santiago de CompostelaOsteology FoundationRekruttering
-
University of GaziantepIkke rekrutterer endnuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Kræft, sund | Sundheds tro model
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuCLABSI - Central Line Associated Bloodstream Infection | Perifert indsat central kateter | Umbilical venekateter
-
Institut PasteurRekruttering
-
Universidad del DesarrolloAfsluttetHealthcare Associated InfectionChile
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceIkke rekrutterer endnuHealth Care Associated Infection
-
Rise Therapeutics LLCIkke rekrutterer endnuAcute respiratory distress syndrom