- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05721183
Avaliação do Instrumento Nacional de Observação das Medidas de Prevenção de Infeção nos Cuidados de Saúde (NOST)
Avaliação da Ferramenta Nacional de Observação de Medidas de Prevenção de Infecções nos Cuidados de Saúde (NOST) - um Cluster Randomized Trial
O Instituto Norueguês de Saúde Pública (NIPH) está introduzindo uma nova ferramenta eletrônica para observação direta da conformidade com as medidas recomendadas de prevenção e controle de infecções na área da saúde. A solução chama-se Ferramenta Nacional de Observação das Medidas de Prevenção de Infeção (NOST). O NOST é uma ferramenta de melhoria da qualidade que inclui uma solução baseada na web para observar o cumprimento das recomendações de higiene das mãos e outras medidas IPC. Por meio do NOST, os profissionais de saúde poderão identificar o nível local de conformidade, o que, por sua vez, pode revelar áreas de melhoria.
Este protocolo inclui a avaliação do NOST em hospitais. A avaliação é projetada como um estudo controlado randomizado por cluster com dois braços onde enfermarias elegíveis em hospitais são alocadas aleatoriamente em uma intervenção e um braço de controle. O NOST é implementado nas enfermarias de intervenção no início do período de avaliação, e a adesão à higiene das mãos e outros resultados são medidos nas enfermarias de intervenção e de controle um ano depois.
O objetivo da avaliação do NOST é:
- medir se a implementação de NOST leva a uma melhor prevenção e controle de infecções na forma de maior adesão às recomendações de higiene das mãos, e
- medir se as mudanças na qualidade da prevenção e controle de infecções como resultado do NOST implementado afetam a epidemiologia das infecções relacionadas à assistência à saúde em instituições de saúde e o tempo de internação.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A avaliação do NOST é projetada como um estudo controlado randomizado por cluster com dois braços onde enfermarias elegíveis em hospitais são alocadas aleatoriamente em uma intervenção e um braço de controle. O NOST é implementado nas enfermarias de intervenção no início do período de avaliação, e a adesão à higiene das mãos e outros resultados são medidos nas enfermarias de intervenção e de controle um ano depois.
Intervenção
A intervenção no estudo é a implementação do NOST, que inclui:
- observação e registro do cumprimento das recomendações de higiene das mãos
- identificação de áreas para melhoria
- treinamento ou outras ações tomadas para melhorar o IPC em geral ou a adesão à higiene das mãos.
Assim, a intervenção inclui tanto a observação do cumprimento como eventuais medidas de melhoria adicionais iniciadas em resultado da introdução do NOST.
As observações da higiene das mãos serão realizadas em sessões de 20 a 30 minutos. Nesse período, são registradas todas as situações em que a higienização das mãos é indicada (recomendada) e realizada ou não a higienização das mãos. O número de indicações de higiene das mãos durante uma sessão varia, mas costuma estar entre 10 e 20.
Quando o grupo de intervenção tiver implementado e seguido o NOST por um ano, os investigadores medirão a adesão às recomendações de higiene das mãos e IRASs relatadas, em enfermarias que tiveram NOST e em enfermarias que não introduziram NOST.
O braço de intervenção será acompanhado ao longo do tempo com medições repetidas de conformidade com a higiene das mãos e outras medidas de resultado, para ver se o efeito aumenta de acordo com as observações implementadas e medidas de melhoria de qualidade ou se o efeito diminui durante o período do estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Oslo, Noruega, 0213
- Norwegian Institute of Public Health
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Enfermarias hospitalares com atendimento diurno e noturno.
Critério de exclusão:
- Unidades de terapia intensiva.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: NOST
A intervenção consiste na implementação do NOST, que inclui: observação e registro do cumprimento das recomendações de higiene das mãos identificação de áreas para melhoria treinamento ou outras ações tomadas para melhorar PCI em geral ou adesão à higiene das mãos. Assim, a intervenção inclui tanto a observação do cumprimento como eventuais medidas de melhoria adicionais iniciadas em resultado da introdução do NOST. Quando o grupo de intervenção tiver implementado e seguido o NOST por um ano, os investigadores medirão a adesão às recomendações de higiene das mãos e IRASs relatadas, em enfermarias que tiveram NOST e em enfermarias que não introduziram NOST. O braço de intervenção será acompanhado ao longo do tempo com medições repetidas de conformidade com a higiene das mãos e outras medidas de resultado, para ver se o efeito aumenta de acordo com as observações implementadas e medidas de melhoria de qualidade ou se o efeito diminui durante o período do estudo. |
A intervenção consiste na implementação do NOST, que inclui: observação e registro do cumprimento das recomendações de higiene das mãos identificação de áreas para melhoria treinamento ou outras ações tomadas para melhorar PCI em geral ou adesão à higiene das mãos. Assim, a intervenção inclui tanto a observação do cumprimento como eventuais medidas de melhoria adicionais iniciadas em resultado da introdução do NOST. Quando o grupo de intervenção tiver implementado e seguido o NOST por um ano, os investigadores medirão a adesão às recomendações de higiene das mãos e IRASs relatadas, em enfermarias que tiveram NOST e em enfermarias que não introduziram NOST. O braço de intervenção será acompanhado ao longo do tempo com medições repetidas de conformidade com a higiene das mãos e outras medidas de resultado, para ver se o efeito aumenta de acordo com as observações implementadas e medidas de melhoria de qualidade ou se o efeito diminui durante o período do estudo. |
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Sem intervenção: Ao controle
Os participantes no braço sem intervenção são solicitados a não implementar o NOST.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Observações de higiene das mãos
Prazo: Dia 1 a um ano depois
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Proporção autorrelatada de cumprimento correto, no total e por ocupação
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Dia 1 a um ano depois
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Surtos de doenças infecciosas
Prazo: Dia 1 a um ano depois
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Proporção de surtos por enfermaria e taxa de ataque secundário por pacientes internados e funcionários.
Dados coletados do VESUV
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Dia 1 a um ano depois
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Vigilância de infecções relacionadas à assistência à saúde
Prazo: Dia 1 a um ano depois
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Proporção de pacientes internados infectados por tipo de infecção.
Dados coletados do NOIS
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Dia 1 a um ano depois
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Vigilância de infecções de sítio pós-operatório
Prazo: Dia 1 a um ano depois
|
Proporção de pacientes infectados por tipo de cirurgia e tipo de infecção.
Dados coletados de NOIS e POSI
|
Dia 1 a um ano depois
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Duração da estadia
Prazo: Dia 1 a um ano depois
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Média e mediana de dias de cama por estadia.
Dados coletados do NRP
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Dia 1 a um ano depois
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NOST
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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