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Avaliação do Instrumento Nacional de Observação das Medidas de Prevenção de Infeção nos Cuidados de Saúde (NOST)

17 de fevereiro de 2023 atualizado por: Norwegian Institute of Public Health

Avaliação da Ferramenta Nacional de Observação de Medidas de Prevenção de Infecções nos Cuidados de Saúde (NOST) - um Cluster Randomized Trial

O Instituto Norueguês de Saúde Pública (NIPH) está introduzindo uma nova ferramenta eletrônica para observação direta da conformidade com as medidas recomendadas de prevenção e controle de infecções na área da saúde. A solução chama-se Ferramenta Nacional de Observação das Medidas de Prevenção de Infeção (NOST). O NOST é uma ferramenta de melhoria da qualidade que inclui uma solução baseada na web para observar o cumprimento das recomendações de higiene das mãos e outras medidas IPC. Por meio do NOST, os profissionais de saúde poderão identificar o nível local de conformidade, o que, por sua vez, pode revelar áreas de melhoria.

Este protocolo inclui a avaliação do NOST em hospitais. A avaliação é projetada como um estudo controlado randomizado por cluster com dois braços onde enfermarias elegíveis em hospitais são alocadas aleatoriamente em uma intervenção e um braço de controle. O NOST é implementado nas enfermarias de intervenção no início do período de avaliação, e a adesão à higiene das mãos e outros resultados são medidos nas enfermarias de intervenção e de controle um ano depois.

O objetivo da avaliação do NOST é:

  • medir se a implementação de NOST leva a uma melhor prevenção e controle de infecções na forma de maior adesão às recomendações de higiene das mãos, e
  • medir se as mudanças na qualidade da prevenção e controle de infecções como resultado do NOST implementado afetam a epidemiologia das infecções relacionadas à assistência à saúde em instituições de saúde e o tempo de internação.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A avaliação do NOST é projetada como um estudo controlado randomizado por cluster com dois braços onde enfermarias elegíveis em hospitais são alocadas aleatoriamente em uma intervenção e um braço de controle. O NOST é implementado nas enfermarias de intervenção no início do período de avaliação, e a adesão à higiene das mãos e outros resultados são medidos nas enfermarias de intervenção e de controle um ano depois.

Intervenção

A intervenção no estudo é a implementação do NOST, que inclui:

  • observação e registro do cumprimento das recomendações de higiene das mãos
  • identificação de áreas para melhoria
  • treinamento ou outras ações tomadas para melhorar o IPC em geral ou a adesão à higiene das mãos.

Assim, a intervenção inclui tanto a observação do cumprimento como eventuais medidas de melhoria adicionais iniciadas em resultado da introdução do NOST.

As observações da higiene das mãos serão realizadas em sessões de 20 a 30 minutos. Nesse período, são registradas todas as situações em que a higienização das mãos é indicada (recomendada) e realizada ou não a higienização das mãos. O número de indicações de higiene das mãos durante uma sessão varia, mas costuma estar entre 10 e 20.

Quando o grupo de intervenção tiver implementado e seguido o NOST por um ano, os investigadores medirão a adesão às recomendações de higiene das mãos e IRASs relatadas, em enfermarias que tiveram NOST e em enfermarias que não introduziram NOST.

O braço de intervenção será acompanhado ao longo do tempo com medições repetidas de conformidade com a higiene das mãos e outras medidas de resultado, para ver se o efeito aumenta de acordo com as observações implementadas e medidas de melhoria de qualidade ou se o efeito diminui durante o período do estudo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

600

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Oslo, Noruega, 0213
        • Norwegian Institute of Public Health

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Enfermarias hospitalares com atendimento diurno e noturno.

Critério de exclusão:

  • Unidades de terapia intensiva.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: NOST

A intervenção consiste na implementação do NOST, que inclui:

observação e registro do cumprimento das recomendações de higiene das mãos identificação de áreas para melhoria treinamento ou outras ações tomadas para melhorar PCI em geral ou adesão à higiene das mãos.

Assim, a intervenção inclui tanto a observação do cumprimento como eventuais medidas de melhoria adicionais iniciadas em resultado da introdução do NOST.

Quando o grupo de intervenção tiver implementado e seguido o NOST por um ano, os investigadores medirão a adesão às recomendações de higiene das mãos e IRASs relatadas, em enfermarias que tiveram NOST e em enfermarias que não introduziram NOST.

O braço de intervenção será acompanhado ao longo do tempo com medições repetidas de conformidade com a higiene das mãos e outras medidas de resultado, para ver se o efeito aumenta de acordo com as observações implementadas e medidas de melhoria de qualidade ou se o efeito diminui durante o período do estudo.

A intervenção consiste na implementação do NOST, que inclui:

observação e registro do cumprimento das recomendações de higiene das mãos identificação de áreas para melhoria treinamento ou outras ações tomadas para melhorar PCI em geral ou adesão à higiene das mãos.

Assim, a intervenção inclui tanto a observação do cumprimento como eventuais medidas de melhoria adicionais iniciadas em resultado da introdução do NOST.

Quando o grupo de intervenção tiver implementado e seguido o NOST por um ano, os investigadores medirão a adesão às recomendações de higiene das mãos e IRASs relatadas, em enfermarias que tiveram NOST e em enfermarias que não introduziram NOST.

O braço de intervenção será acompanhado ao longo do tempo com medições repetidas de conformidade com a higiene das mãos e outras medidas de resultado, para ver se o efeito aumenta de acordo com as observações implementadas e medidas de melhoria de qualidade ou se o efeito diminui durante o período do estudo.

Sem intervenção: Ao controle
Os participantes no braço sem intervenção são solicitados a não implementar o NOST.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Observações de higiene das mãos
Prazo: Dia 1 a um ano depois
Proporção autorrelatada de cumprimento correto, no total e por ocupação
Dia 1 a um ano depois

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Surtos de doenças infecciosas
Prazo: Dia 1 a um ano depois
Proporção de surtos por enfermaria e taxa de ataque secundário por pacientes internados e funcionários. Dados coletados do VESUV
Dia 1 a um ano depois
Vigilância de infecções relacionadas à assistência à saúde
Prazo: Dia 1 a um ano depois
Proporção de pacientes internados infectados por tipo de infecção. Dados coletados do NOIS
Dia 1 a um ano depois
Vigilância de infecções de sítio pós-operatório
Prazo: Dia 1 a um ano depois
Proporção de pacientes infectados por tipo de cirurgia e tipo de infecção. Dados coletados de NOIS e POSI
Dia 1 a um ano depois
Duração da estadia
Prazo: Dia 1 a um ano depois
Média e mediana de dias de cama por estadia. Dados coletados do NRP
Dia 1 a um ano depois

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

20 de fevereiro de 2023

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de janeiro de 2025

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de fevereiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de janeiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de janeiro de 2023

Primeira postagem (Real)

9 de fevereiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

20 de fevereiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de fevereiro de 2023

Última verificação

1 de fevereiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • NOST

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Neste projeto, os investigadores não irão registrar ou coletar dados pessoais identificáveis ​​diretamente. Nas observações de higienização das mãos, são registrados apenas os eventos e a ocupação, mas não dados pessoais das pessoas observadas. Além disso, os investigadores só solicitarão estatísticas de VESUV e NOIS/NOIS-POSI. Esses dados incluirão o número de pessoas infectadas em surtos por enfermaria distribuídas por funcionários e pacientes internados, bem como o número de pacientes internados com tipos de infecção relevantes na vigilância de IRAS. Esses dados são publicados regularmente em nível hospitalar. Os investigadores solicitarão dados do NPR que incluam informações sobre cada paciente internado nas enfermarias relevantes no período de 1º de janeiro de 2022 a meados de 2024. No entanto, os investigadores solicitarão dados sem informações de identificação pessoal direta (dados sem nome e CPF).

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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