Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení Národního nástroje pro sledování preventivních opatření ve zdravotnictví (NOST)

17. února 2023 aktualizováno: Norwegian Institute of Public Health

Hodnocení Národního nástroje pro sledování preventivních opatření ve zdravotnictví (NOST) - klastrová randomizovaná studie

Norský institut veřejného zdraví (NIPH) zavádí nový elektronický nástroj pro přímé sledování dodržování doporučených opatření pro prevenci a kontrolu infekcí ve zdravotnictví. Řešení se nazývá National Tool for Observation of Infection Prevention Measures (NOST). NOST je nástroj pro zlepšování kvality, který obsahuje webové řešení pro dodržování doporučení pro hygienu rukou a dalších opatření IPC. Prostřednictvím NOST bude zdravotnický personál schopen identifikovat místní úroveň dodržování předpisů, což zase může odhalit oblasti pro zlepšení.

Tento protokol zahrnuje hodnocení NOST v nemocnicích. Hodnocení je navrženo jako klastrově randomizovaná kontrolovaná studie se dvěma rameny, kde jsou způsobilá oddělení v nemocnicích náhodně rozdělena do intervenční a kontrolní skupiny. NOST je na intervenčních odděleních implementována na začátku hodnoceného období a dodržování hygieny rukou a další výsledky jsou měřeny na intervenčních i kontrolních odděleních o rok později.

Cílem hodnocení NOST je:

  • opatření, pokud zavedení NOST vede ke zlepšení prevence a kontroly infekcí v podobě zvýšeného dodržování doporučení hygieny rukou, a
  • měřit, zda změny v kvalitě prevence a kontroly infekcí v důsledku implementované NOST ovlivňují epidemiologii infekcí spojených se zdravotní péčí ve zdravotnických zařízeních a délku hospitalizace.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hodnocení NOST je navrženo jako klastrově randomizovaná kontrolovaná studie se dvěma rameny, kde jsou způsobilá oddělení v nemocnicích náhodně rozdělena do intervenční a kontrolní skupiny. NOST je na intervenčních odděleních implementována na začátku hodnoceného období a dodržování hygieny rukou a další výsledky jsou měřeny na intervenčních i kontrolních odděleních o rok později.

Zásah

Intervencí ve studii je implementace NOST, která zahrnuje:

  • sledování a zaznamenávání dodržování doporučení hygieny rukou
  • identifikace oblastí pro zlepšení
  • školení nebo jiná opatření přijatá ke zlepšení IPC obecně nebo dodržování hygieny rukou.

Intervence tedy zahrnuje jak pozorování souladu, tak jakákoli další opatření ke zlepšení zahájená v důsledku zavedení NOST.

Pozorování hygieny rukou bude probíhat v 20-30 minutách. V tomto období jsou zaznamenávány všechny situace, kdy je hygiena rukou indikována (doporučena) a zda je hygiena rukou prováděna či nikoliv. Počet indikací hygieny rukou během sezení se liší, ale často se bude pohybovat mezi 10 a 20.

Když intervenční skupina zavedla a sledovala NOST po dobu jednoho roku, vyšetřovatelé změří dodržování doporučení hygieny rukou a hlášených HAI na odděleních, která měla NOST, a na odděleních, která NOST nezavedla.

Intervenční rameno bude v průběhu času sledováno opakovanými měřeními jak dodržování hygieny rukou, tak dalších výsledných opatření, aby se zjistilo, zda se účinek zvyšuje v souladu s realizovanými pozorováními a opatřeními ke zlepšení kvality, nebo zda se účinek během období studie snižuje.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

600

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
      • Oslo, Norsko, 0213
        • Norwegian Institute of Public Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nemocniční oddělení s denní a noční péčí.

Kritéria vyloučení:

  • Jednotky intenzivní péče.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: NOST

Zásahem je implementace NOST, která zahrnuje:

pozorování a zaznamenávání dodržování doporučení hygieny rukou identifikace oblastí pro zlepšení školení nebo jiných opatření přijatých ke zlepšení IPC obecně nebo dodržování hygieny rukou.

Intervence tedy zahrnuje jak pozorování souladu, tak jakákoli další opatření ke zlepšení zahájená v důsledku zavedení NOST.

Když intervenční skupina zavedla a sledovala NOST po dobu jednoho roku, vyšetřovatelé změří dodržování doporučení hygieny rukou a hlášených HAI na odděleních, která měla NOST, a na odděleních, která NOST nezavedla.

Intervenční rameno bude v průběhu času sledováno opakovanými měřeními jak dodržování hygieny rukou, tak dalších výsledných opatření, aby se zjistilo, zda se účinek zvyšuje v souladu s realizovanými pozorováními a opatřeními ke zlepšení kvality, nebo zda se účinek během období studie snižuje.
Behaviorální: NOST

Zásahem je implementace NOST, která zahrnuje:

pozorování a zaznamenávání dodržování doporučení hygieny rukou identifikace oblastí pro zlepšení školení nebo jiných opatření přijatých ke zlepšení IPC obecně nebo dodržování hygieny rukou.

Intervence tedy zahrnuje jak pozorování souladu, tak jakákoli další opatření ke zlepšení zahájená v důsledku zavedení NOST.

Když intervenční skupina zavedla a sledovala NOST po dobu jednoho roku, vyšetřovatelé změří dodržování doporučení hygieny rukou a hlášených HAI na odděleních, která měla NOST, a na odděleních, která NOST nezavedla.

Intervenční rameno bude v průběhu času sledováno opakovanými měřeními jak dodržování hygieny rukou, tak dalších výsledných opatření, aby se zjistilo, zda se účinek zvyšuje v souladu s realizovanými pozorováními a opatřeními ke zlepšení kvality, nebo zda se účinek během období studie snižuje.
Žádný zásah: Řízení
Žádáme účastníky ramene bez zásahu, aby nezaváděli NOST.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pozorování hygieny rukou
Časové okno: Den 1 až jeden rok později
Podíl správného dodržování, který uvedl sám, celkem a podle povolání
Den 1 až jeden rok později

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ohniska infekčních nemocí
Časové okno: Den 1 až jeden rok později
Podíl vzplanutí na oddělení a míra sekundárních útoků u hospitalizovaných pacientů a personálu. Data shromážděná z VESUV
Den 1 až jeden rok později
Sledování infekcí spojených se zdravotní péčí
Časové okno: Den 1 až jeden rok později
Podíl infikovaných hospitalizovaných pacientů podle typu infekcí. Data shromážděná z NOIS
Den 1 až jeden rok později
Sledování pooperačních infekcí v místě
Časové okno: Den 1 až jeden rok později
Podíl infikovaných pacientů podle typu operace a typu infekcí. Data shromážděná z NOIS a POSI
Den 1 až jeden rok později
Délka pobytu
Časové okno: Den 1 až jeden rok později
Průměr a medián lůžko-dnů za pobyt. Údaje shromážděné z NRP
Den 1 až jeden rok později

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Norwegian Institute of Public Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

20. února 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2025

Dokončení studie (Očekávaný)

1. února 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

9. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NOST

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

V tomto projektu nebudou vyšetřovatelé registrovat ani sbírat přímo identifikovatelné osobní údaje. V pozorováních hygieny rukou se zaznamenávají pouze události a povolání, nikoli však osobní údaje o pozorovaných osobách. Dále si vyšetřovatelé vyžádají pouze statistiky od VESUV a NOIS/NOIS-POSI. Tyto údaje budou zahrnovat počet lidí nakažených v ohniscích na oddělení distribuované zaměstnanci a hospitalizovanými pacienty, stejně jako počet hospitalizovaných pacientů s příslušnými typy infekce v rámci sledování HAI. Tyto údaje jsou pravidelně zveřejňovány na úrovni nemocnice. Vyšetřovatelé budou žádat o data z NPR, která obsahují informace o každém pacientovi přijatém na příslušná oddělení v období od 1. ledna 2022 do poloviny roku 2024. Vyšetřovatelé však požádají o údaje bez přímo osobně identifikovatelných údajů (údaje bez jména a rodného čísla).

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce, Respirační

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Albania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit