此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

评估医疗保健中感染预防措施的国家观察工具 (NOST)

2023年2月17日 更新者:Norwegian Institute of Public Health

国家医疗保健感染预防措施观察工具评估 (NOST) - 整群随机试验

挪威公共卫生研究所 (NIPH) 正在推出一种新的电子工具,用于直接观察医疗保健中推荐的感染预防和控制措施的遵守情况。 该解决方案称为国家感染预防措施观察工具 (NOST)。 NOST 是一种质量改进工具,包括一个基于网络的解决方案,用于观察对手部卫生和其他 IPC 措施建议的遵守情况。 通过 NOST,医护人员将能够确定当地的合规水平,从而揭示需要改进的地方。

该协议包括对医院 NOST 的评估。 该评估被设计为具有两个臂的整群随机对照试验,其中医院中符合条件的病房被随机分配到一个干预臂和一个控制臂。 NOST 在评估期开始时在干预病房实施,一年后在干预病房和控制病房测量手部卫生和其他结果的依从性。

评估 NOST 的目的是:

  • 衡量 NOST 的实施是否会以提高对手部卫生建议的遵守程度的形式改善感染预防和控制,以及
  • 衡量实施 NOST 后感染预防和控制质量的变化是否会影响医疗机构中医疗相关感染的流行病学和住院时间。

研究概览

地位

尚未招聘

干预/治疗

详细说明

NOST 的评估被设计为具有两个臂的整群随机对照试验,其中符合条件的医院病房被随机分配到一个干预臂和一个控制臂。 NOST 在评估期开始时在干预病房实施,一年后在干预病房和控制病房测量手部卫生和其他结果的依从性。

干涉

研究中的干预是实施 NOST,其中包括:

  • 观察和记录对手部卫生建议的遵守情况
  • 确定需要改进的地方
  • 为总体改善 IPC 或遵守手部卫生而采取的培训或其他行动。

因此,干预包括遵守情况的观察和因引入 NOST 而启动的任何其他改进措施。

手部卫生观察将在 20-30 分钟的时间内进行。 在此期间,记录所有指示(推荐)手部卫生的情况以及是否执行手部卫生。 一个疗程中手部卫生指示的数量各不相同,但通常在 10 到 20 之间。

当干预组实施并遵循 NOST 一年后,研究人员将在已采用 NOST 的病房和未采用 NOST 的病房中衡量手部卫生建议和报告的 HAI 的遵守情况。

随着时间的推移,将通过重复测量手部卫生和其他结果测量的依从性来跟踪干预组,以查看效果是否随着实施的观察和质量改进措施而增加,或者在研究期间效果是否降低。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

600

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Oslo、挪威、0213
        • Norwegian Institute of Public Health

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 提供日夜护理的医院病房。

排除标准:

  • 重症监护病房。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:NOST

干预是实施 NOST,其中包括:

观察和记录对手部卫生建议的遵守情况 确定需要改进的领域 培训或采取其他行动来总体上改善 IPC 或手部卫生的遵守情况。

因此,干预包括遵守情况的观察和因引入 NOST 而启动的任何其他改进措施。

当干预组实施并遵循 NOST 一年后,研究人员将在已采用 NOST 的病房和未采用 NOST 的病房中衡量手部卫生建议和报告的 HAI 的遵守情况。

随着时间的推移,将通过重复测量手部卫生和其他结果测量的依从性来跟踪干预组,以查看效果是否随着实施的观察和质量改进措施而增加,或者在研究期间效果是否降低。

干预是实施 NOST,其中包括:

观察和记录对手部卫生建议的遵守情况 确定需要改进的领域 培训或采取其他行动来总体上改善 IPC 或手部卫生的遵守情况。

因此,干预包括遵守情况的观察和因引入 NOST 而启动的任何其他改进措施。

当干预组实施并遵循 NOST 一年后,研究人员将在已采用 NOST 的病房和未采用 NOST 的病房中衡量手部卫生建议和报告的 HAI 的遵守情况。

随着时间的推移,将通过重复测量手部卫生和其他结果测量的依从性来跟踪干预组,以查看效果是否随着实施的观察和质量改进措施而增加,或者在研究期间效果是否降低。

无干预:控制
要求无干预组的参与者不要实施 NOST。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
手卫生观察
大体时间:第一天到一年后
自我报告的正确合规比例,总数和职业
第一天到一年后

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
传染病爆发
大体时间:第一天到一年后
每个病房的暴发比例以及住院患者和工作人员的二次发病率。 从 VESUV 收集的数据
第一天到一年后
卫生保健相关感染的监测
大体时间:第一天到一年后
按感染类型划分的受感染住院患者比例。 从 NOIS 收集的数据
第一天到一年后
术后部位感染的监测
大体时间:第一天到一年后
按手术类型和感染类型划分的感染患者比例。 从 NOIS 和 POSI 收集的数据
第一天到一年后
停留时间
大体时间:第一天到一年后
每次入住的平均和中位数床日数。 从 NRP 收集的数据
第一天到一年后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2023年2月20日

初级完成 (预期的)

2025年1月1日

研究完成 (预期的)

2025年2月1日

研究注册日期

首次提交

2023年1月31日

首先提交符合 QC 标准的

2023年1月31日

首次发布 (实际的)

2023年2月9日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2023年2月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年2月17日

最后验证

2023年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • NOST

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

在这个项目中,调查人员不会注册或收集直接可识别的个人数据。 在手卫生观察中,只记录事件和职业,但不记录被观察者的个人数据。 此外,调查人员只会要求 VESUV 和 NOIS/NOIS-POSI 提供统计数据。 该数据将包括按员工和住院患者分布的每个病房的暴发感染人数,以及 HAI 监测中相关类型感染的住院患者人数。 这些数据定期在医院层面发布。 研究人员将从 NPR 申请数据,其中包括 2022 年 1 月 1 日至 2024 年年中期间入住相关病房的每位患者的信息。 但是,调查人员会要求提供没有直接个人身份信息的数据(没有姓名和社会保险号码的数据)。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅