- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05721183
Ewaluacja Krajowego Narzędzia Obserwacji Działań Zapobiegania Zakażeniom w Służbie Zdrowia (NOST)
Ocena Krajowego Narzędzia Obserwacji Środków Zapobiegania Zakażeniom w Opiece Zdrowotnej (NOST) – badanie klastrowe z randomizacją
Norweski Instytut Zdrowia Publicznego (NIPH) wprowadza nowe elektroniczne narzędzie do bezpośredniej obserwacji przestrzegania zalecanych środków zapobiegania i kontroli zakażeń w służbie zdrowia. Rozwiązanie nosi nazwę Krajowego Narzędzia Obserwacji Środków Zapobiegania Zakażeniom (NOST). NOST to narzędzie do poprawy jakości, które obejmuje internetowe rozwiązanie do obserwacji przestrzegania zaleceń dotyczących higieny rąk i innych środków IPC. Dzięki NOST personel medyczny będzie mógł określić lokalny poziom zgodności, co z kolei może ujawnić obszary wymagające poprawy.
Protokół ten obejmuje ocenę NOST w szpitalach. Ocena została zaprojektowana jako badanie z randomizacją grupową i grupą kontrolną z dwoma ramionami, w których kwalifikujące się oddziały w szpitalach są losowo przydzielane do ramienia interwencji i ramienia kontrolnego. NOST jest wdrażany na oddziałach interwencyjnych na początku okresu oceny, a przestrzeganie higieny rąk i inne wyniki są mierzone zarówno na oddziałach interwencyjnych, jak i kontrolnych rok później.
Celem oceny NOST jest:
- zmierzyć, czy wdrożenie NOST prowadzi do poprawy profilaktyki i kontroli zakażeń w postaci zwiększonego przestrzegania zaleceń dotyczących higieny rąk, oraz
- zmierzyć, czy zmiany w jakości profilaktyki i kontroli zakażeń w wyniku wdrożenia NOST wpływają na epidemiologię zakażeń szpitalnych w placówkach służby zdrowia i długość pobytu w szpitalu.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ocena og NOST została zaprojektowana jako randomizowane klastrowe badanie kontrolowane z dwoma ramionami, w których kwalifikujące się oddziały w szpitalach są losowo przydzielane do ramienia interwencji i ramienia kontrolnego. NOST jest wdrażany na oddziałach interwencyjnych na początku okresu oceny, a przestrzeganie higieny rąk i inne wyniki są mierzone zarówno na oddziałach interwencyjnych, jak i kontrolnych rok później.
Interwencja
Interwencja w badaniu polega na wdrożeniu NOST, który obejmuje:
- obserwacja i rejestracja przestrzegania zaleceń dotyczących higieny rąk
- identyfikacja obszarów do poprawy
- szkolenia lub inne działania podejmowane w celu ogólnego doskonalenia IPC lub przestrzegania higieny rąk.
Tym samym interwencja obejmuje zarówno obserwację zgodności, jak i wszelkie dodatkowe działania usprawniające zainicjowane w wyniku wprowadzonego NOST.
Obserwacje higieny rąk będą prowadzone w sesjach 20-30 minutowych. W tym okresie odnotowywane są wszystkie sytuacje, w których higiena rąk jest wskazana (zalecana) oraz czy higiena rąk jest wykonywana, czy też nie. Liczba wskazań do higieny rąk podczas sesji jest różna, ale często wynosi od 10 do 20.
Kiedy grupa interwencyjna wdrożyła i stosowała NOST przez rok, badacze zmierzą zgodność z zaleceniami dotyczącymi higieny rąk i zgłoszonymi HAI na oddziałach, na których zastosowano NOST, oraz na oddziałach, na których nie wprowadzono NOST.
Grupa interwencyjna będzie z czasem śledzona za pomocą powtarzanych pomiarów zarówno przestrzegania higieny rąk, jak i innych miar wyników, aby sprawdzić, czy efekt wzrasta zgodnie z wdrożonymi obserwacjami i środkami poprawy jakości, czy też efekt zmniejsza się w okresie badania.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Oslo, Norwegia, 0213
- Norwegian Institute of Public Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Oddziały szpitalne z opieką dzienną i nocną.
Kryteria wyłączenia:
- Jednostki intensywnej terapii.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: NIE
Interwencja ma na celu wdrożenie NOST, który obejmuje: obserwacja i rejestracja przestrzegania zaleceń dotyczących higieny rąk identyfikacja obszarów do doskonalenia szkoleń lub innych działań podejmowanych w celu poprawy IPC w ogóle lub przestrzegania higieny rąk. Tym samym interwencja obejmuje zarówno obserwację zgodności, jak i wszelkie dodatkowe działania usprawniające zainicjowane w wyniku wprowadzonego NOST. Kiedy grupa interwencyjna wdrożyła i stosowała NOST przez rok, badacze zmierzą zgodność z zaleceniami dotyczącymi higieny rąk i zgłoszonymi HAI na oddziałach, na których zastosowano NOST, oraz na oddziałach, na których nie wprowadzono NOST. Grupa interwencyjna będzie z czasem śledzona za pomocą powtarzanych pomiarów zarówno przestrzegania higieny rąk, jak i innych miar wyników, aby sprawdzić, czy efekt wzrasta zgodnie z wdrożonymi obserwacjami i środkami poprawy jakości, czy też efekt zmniejsza się w okresie badania. |
Interwencja ma na celu wdrożenie NOST, który obejmuje: obserwacja i rejestracja przestrzegania zaleceń dotyczących higieny rąk identyfikacja obszarów do doskonalenia szkoleń lub innych działań podejmowanych w celu poprawy IPC w ogóle lub przestrzegania higieny rąk. Tym samym interwencja obejmuje zarówno obserwację zgodności, jak i wszelkie dodatkowe działania usprawniające zainicjowane w wyniku wprowadzonego NOST. Kiedy grupa interwencyjna wdrożyła i stosowała NOST przez rok, badacze zmierzą zgodność z zaleceniami dotyczącymi higieny rąk i zgłoszonymi HAI na oddziałach, na których zastosowano NOST, oraz na oddziałach, na których nie wprowadzono NOST. Grupa interwencyjna będzie z czasem śledzona za pomocą powtarzanych pomiarów zarówno przestrzegania higieny rąk, jak i innych miar wyników, aby sprawdzić, czy efekt wzrasta zgodnie z wdrożonymi obserwacjami i środkami poprawy jakości, czy też efekt zmniejsza się w okresie badania. |
|
Brak interwencji: Kontrola
Uczestnicy ramienia bez interwencji proszeni są o niestosowanie NOST.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obserwacje higieny rąk
Ramy czasowe: Dzień 1 do roku później
|
Zgłoszony przez siebie odsetek prawidłowej zgodności, ogółem i według zawodów
|
Dzień 1 do roku później
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ogniska chorób zakaźnych
Ramy czasowe: Dzień 1 do roku później
|
Odsetek ognisk na oddział i wskaźnik wtórnych ataków według pacjentów hospitalizowanych i personelu.
Dane zebrane z VESUV
|
Dzień 1 do roku później
|
|
Nadzór nad zakażeniami związanymi z opieką zdrowotną
Ramy czasowe: Dzień 1 do roku później
|
Odsetek zakażonych pacjentów szpitalnych według rodzaju zakażenia.
Dane zebrane z NOIS
|
Dzień 1 do roku później
|
|
Nadzór nad zakażeniami miejsca pooperacyjnego
Ramy czasowe: Dzień 1 do roku później
|
Odsetek zakażonych pacjentów według rodzaju operacji i rodzaju zakażenia.
Dane zebrane z NOIS i POSI
|
Dzień 1 do roku później
|
|
Długość pobytu
Ramy czasowe: Dzień 1 do roku później
|
Średnia i mediana noclegodni na pobyt.
Dane zebrane z NRP
|
Dzień 1 do roku później
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NOST
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .