Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ewaluacja Krajowego Narzędzia Obserwacji Działań Zapobiegania Zakażeniom w Służbie Zdrowia (NOST)

17 lutego 2023 zaktualizowane przez: Norwegian Institute of Public Health

Ocena Krajowego Narzędzia Obserwacji Środków Zapobiegania Zakażeniom w Opiece Zdrowotnej (NOST) – badanie klastrowe z randomizacją

Norweski Instytut Zdrowia Publicznego (NIPH) wprowadza nowe elektroniczne narzędzie do bezpośredniej obserwacji przestrzegania zalecanych środków zapobiegania i kontroli zakażeń w służbie zdrowia. Rozwiązanie nosi nazwę Krajowego Narzędzia Obserwacji Środków Zapobiegania Zakażeniom (NOST). NOST to narzędzie do poprawy jakości, które obejmuje internetowe rozwiązanie do obserwacji przestrzegania zaleceń dotyczących higieny rąk i innych środków IPC. Dzięki NOST personel medyczny będzie mógł określić lokalny poziom zgodności, co z kolei może ujawnić obszary wymagające poprawy.

Protokół ten obejmuje ocenę NOST w szpitalach. Ocena została zaprojektowana jako badanie z randomizacją grupową i grupą kontrolną z dwoma ramionami, w których kwalifikujące się oddziały w szpitalach są losowo przydzielane do ramienia interwencji i ramienia kontrolnego. NOST jest wdrażany na oddziałach interwencyjnych na początku okresu oceny, a przestrzeganie higieny rąk i inne wyniki są mierzone zarówno na oddziałach interwencyjnych, jak i kontrolnych rok później.

Celem oceny NOST jest:

  • zmierzyć, czy wdrożenie NOST prowadzi do poprawy profilaktyki i kontroli zakażeń w postaci zwiększonego przestrzegania zaleceń dotyczących higieny rąk, oraz
  • zmierzyć, czy zmiany w jakości profilaktyki i kontroli zakażeń w wyniku wdrożenia NOST wpływają na epidemiologię zakażeń szpitalnych w placówkach służby zdrowia i długość pobytu w szpitalu.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Ocena og NOST została zaprojektowana jako randomizowane klastrowe badanie kontrolowane z dwoma ramionami, w których kwalifikujące się oddziały w szpitalach są losowo przydzielane do ramienia interwencji i ramienia kontrolnego. NOST jest wdrażany na oddziałach interwencyjnych na początku okresu oceny, a przestrzeganie higieny rąk i inne wyniki są mierzone zarówno na oddziałach interwencyjnych, jak i kontrolnych rok później.

Interwencja

Interwencja w badaniu polega na wdrożeniu NOST, który obejmuje:

  • obserwacja i rejestracja przestrzegania zaleceń dotyczących higieny rąk
  • identyfikacja obszarów do poprawy
  • szkolenia lub inne działania podejmowane w celu ogólnego doskonalenia IPC lub przestrzegania higieny rąk.

Tym samym interwencja obejmuje zarówno obserwację zgodności, jak i wszelkie dodatkowe działania usprawniające zainicjowane w wyniku wprowadzonego NOST.

Obserwacje higieny rąk będą prowadzone w sesjach 20-30 minutowych. W tym okresie odnotowywane są wszystkie sytuacje, w których higiena rąk jest wskazana (zalecana) oraz czy higiena rąk jest wykonywana, czy też nie. Liczba wskazań do higieny rąk podczas sesji jest różna, ale często wynosi od 10 do 20.

Kiedy grupa interwencyjna wdrożyła i stosowała NOST przez rok, badacze zmierzą zgodność z zaleceniami dotyczącymi higieny rąk i zgłoszonymi HAI na oddziałach, na których zastosowano NOST, oraz na oddziałach, na których nie wprowadzono NOST.

Grupa interwencyjna będzie z czasem śledzona za pomocą powtarzanych pomiarów zarówno przestrzegania higieny rąk, jak i innych miar wyników, aby sprawdzić, czy efekt wzrasta zgodnie z wdrożonymi obserwacjami i środkami poprawy jakości, czy też efekt zmniejsza się w okresie badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

600

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Oslo, Norwegia, 0213
        • Norwegian Institute of Public Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Oddziały szpitalne z opieką dzienną i nocną.

Kryteria wyłączenia:

  • Jednostki intensywnej terapii.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: NIE

Interwencja ma na celu wdrożenie NOST, który obejmuje:

obserwacja i rejestracja przestrzegania zaleceń dotyczących higieny rąk identyfikacja obszarów do doskonalenia szkoleń lub innych działań podejmowanych w celu poprawy IPC w ogóle lub przestrzegania higieny rąk.

Tym samym interwencja obejmuje zarówno obserwację zgodności, jak i wszelkie dodatkowe działania usprawniające zainicjowane w wyniku wprowadzonego NOST.

Kiedy grupa interwencyjna wdrożyła i stosowała NOST przez rok, badacze zmierzą zgodność z zaleceniami dotyczącymi higieny rąk i zgłoszonymi HAI na oddziałach, na których zastosowano NOST, oraz na oddziałach, na których nie wprowadzono NOST.

Grupa interwencyjna będzie z czasem śledzona za pomocą powtarzanych pomiarów zarówno przestrzegania higieny rąk, jak i innych miar wyników, aby sprawdzić, czy efekt wzrasta zgodnie z wdrożonymi obserwacjami i środkami poprawy jakości, czy też efekt zmniejsza się w okresie badania.

Interwencja ma na celu wdrożenie NOST, który obejmuje:

obserwacja i rejestracja przestrzegania zaleceń dotyczących higieny rąk identyfikacja obszarów do doskonalenia szkoleń lub innych działań podejmowanych w celu poprawy IPC w ogóle lub przestrzegania higieny rąk.

Tym samym interwencja obejmuje zarówno obserwację zgodności, jak i wszelkie dodatkowe działania usprawniające zainicjowane w wyniku wprowadzonego NOST.

Kiedy grupa interwencyjna wdrożyła i stosowała NOST przez rok, badacze zmierzą zgodność z zaleceniami dotyczącymi higieny rąk i zgłoszonymi HAI na oddziałach, na których zastosowano NOST, oraz na oddziałach, na których nie wprowadzono NOST.

Grupa interwencyjna będzie z czasem śledzona za pomocą powtarzanych pomiarów zarówno przestrzegania higieny rąk, jak i innych miar wyników, aby sprawdzić, czy efekt wzrasta zgodnie z wdrożonymi obserwacjami i środkami poprawy jakości, czy też efekt zmniejsza się w okresie badania.

Brak interwencji: Kontrola
Uczestnicy ramienia bez interwencji proszeni są o niestosowanie NOST.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obserwacje higieny rąk
Ramy czasowe: Dzień 1 do roku później
Zgłoszony przez siebie odsetek prawidłowej zgodności, ogółem i według zawodów
Dzień 1 do roku później

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogniska chorób zakaźnych
Ramy czasowe: Dzień 1 do roku później
Odsetek ognisk na oddział i wskaźnik wtórnych ataków według pacjentów hospitalizowanych i personelu. Dane zebrane z VESUV
Dzień 1 do roku później
Nadzór nad zakażeniami związanymi z opieką zdrowotną
Ramy czasowe: Dzień 1 do roku później
Odsetek zakażonych pacjentów szpitalnych według rodzaju zakażenia. Dane zebrane z NOIS
Dzień 1 do roku później
Nadzór nad zakażeniami miejsca pooperacyjnego
Ramy czasowe: Dzień 1 do roku później
Odsetek zakażonych pacjentów według rodzaju operacji i rodzaju zakażenia. Dane zebrane z NOIS i POSI
Dzień 1 do roku później
Długość pobytu
Ramy czasowe: Dzień 1 do roku później
Średnia i mediana noclegodni na pobyt. Dane zebrane z NRP
Dzień 1 do roku później

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

20 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NOST

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

W tym projekcie śledczy nie będą rejestrować ani gromadzić danych osobowych umożliwiających bezpośrednią identyfikację. W obserwacjach higieny rąk rejestrowane są tylko zdarzenia i zawód, ale nie dane osobowe obserwowanych osób. Ponadto śledczy poproszą tylko o statystyki z VESUV i NOIS/NOIS-POSI. Dane te będą obejmować liczbę osób zarażonych ogniskami na oddział w podziale na pracowników i pacjentów hospitalizowanych, a także liczbę pacjentów hospitalizowanych z odpowiednimi rodzajami infekcji objętych nadzorem HAI. Dane te są regularnie publikowane na poziomie szpitalnym. Śledczy wystąpią o dane z NPR zawierające informacje o każdym pacjencie przyjętym na odpowiednie oddziały w okresie od 1 stycznia 2022 r. do połowy 2024 r. Jednak śledczy poproszą o dane bez informacji umożliwiających bezpośrednią identyfikację osoby (dane bez imienia i nazwiska oraz numeru ubezpieczenia społecznego).

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj