- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05721183
의료 분야의 감염 예방 조치 관찰을 위한 국가 도구(NOST) 평가
의료(NOST)의 감염 예방 조치 관찰을 위한 국가 도구 평가 - 클러스터 무작위 시험
NIPH(Norwegian Institute of Public Health)는 의료 분야에서 권장되는 감염 예방 및 통제 조치의 준수 여부를 직접 관찰하기 위한 새로운 전자 도구를 도입하고 있습니다. 이 솔루션을 NOST(감염 예방 조치 관찰을 위한 국가 도구)라고 합니다. NOST는 손 위생 및 기타 IPC 조치에 대한 권장 사항 준수 여부를 관찰하기 위한 웹 기반 솔루션을 포함하는 품질 개선 도구입니다. NOST를 통해 의료 인력은 현지 준수 수준을 식별할 수 있으며 이를 통해 개선 영역을 밝힐 수 있습니다.
이 프로토콜에는 병원의 NOST 평가가 포함됩니다. 이 평가는 병원의 적격 병동이 무작위로 개입 및 통제군에 할당되는 두 개의 군이 있는 군집 무작위 통제 시험으로 설계되었습니다. NOST는 평가 기간이 시작될 때 개입 병동에서 시행되고 손 위생 준수 및 기타 결과는 1년 후 개입 병동과 통제 병동 모두에서 측정됩니다.
NOST를 평가하는 목적은 다음과 같습니다.
- NOST의 구현이 손 위생 권장 사항 준수 증가의 형태로 개선된 감염 예방 및 통제로 이어지는지 측정합니다.
- NOST 시행으로 인한 감염 예방 및 통제의 질 변화가 의료 기관의 의료 관련 감염 역학 및 입원 기간에 영향을 미치는지 측정합니다.
연구 개요
상세 설명
평가 og NOST는 병원의 적격 병동이 무작위로 개입 및 통제군에 할당되는 두 개의 군이 있는 군집 무작위 통제 시험으로 설계되었습니다. NOST는 평가 기간이 시작될 때 개입 병동에서 시행되고 손 위생 준수 및 기타 결과는 1년 후 개입 병동과 통제 병동 모두에서 측정됩니다.
간섭
연구의 개입은 다음을 포함하는 NOST를 구현하는 것입니다.
- 손 위생 권장 사항 준수 관찰 및 기록
- 개선 영역 식별
- 일반적으로 IPC를 개선하거나 손 위생을 준수하기 위해 취한 교육 또는 기타 조치.
따라서 개입에는 규정 준수 관찰과 도입된 NOST의 결과로 시작된 추가 개선 조치가 모두 포함됩니다.
손 위생 관찰은 20-30분의 세션으로 수행됩니다. 이 기간 동안 손위생을 지시(권장)하는 모든 상황과 손위생 실시 여부를 기록한다. 세션 중 손 위생 표시의 수는 다양하지만 종종 10에서 20 사이입니다.
개입 그룹이 1년 동안 NOST를 구현하고 따랐을 때 조사관은 NOST가 있는 병동과 NOST를 도입하지 않은 병동에서 손 위생 권장 사항 및 보고된 HAI 준수 여부를 측정합니다.
시행된 관찰 및 품질 개선 조치에 따라 효과가 증가하는지 또는 연구 기간 동안 효과가 감소하는지 확인하기 위해 중재 부문은 시간이 지남에 따라 손 위생 준수 및 기타 결과 측정을 반복적으로 측정합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
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Oslo, 노르웨이, 0213
- Norwegian Institute of Public Health
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 주간 및 야간 진료가 가능한 병동.
제외 기준:
- 중환자실.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: NOST
개입은 다음을 포함하는 NOST를 구현하는 것입니다. 손 위생 권장 사항 준수 관찰 및 기록 개선 교육이 필요한 영역 식별 또는 일반적으로 IPC 또는 손 위생 준수를 개선하기 위해 취한 기타 조치 식별. 따라서 개입에는 규정 준수 관찰과 도입된 NOST의 결과로 시작된 추가 개선 조치가 모두 포함됩니다. 개입 그룹이 1년 동안 NOST를 구현하고 따랐을 때 조사관은 NOST가 있는 병동과 NOST를 도입하지 않은 병동에서 손 위생 권장 사항 및 보고된 HAI 준수 여부를 측정합니다. 시행된 관찰 및 품질 개선 조치에 따라 효과가 증가하는지 또는 연구 기간 동안 효과가 감소하는지 확인하기 위해 중재 부문은 시간이 지남에 따라 손 위생 준수 및 기타 결과 측정을 반복적으로 측정합니다. |
개입은 다음을 포함하는 NOST를 구현하는 것입니다. 손 위생 권장 사항 준수 관찰 및 기록 개선 교육이 필요한 영역 식별 또는 일반적으로 IPC 또는 손 위생 준수를 개선하기 위해 취한 기타 조치 식별. 따라서 개입에는 규정 준수 관찰과 도입된 NOST의 결과로 시작된 추가 개선 조치가 모두 포함됩니다. 개입 그룹이 1년 동안 NOST를 구현하고 따랐을 때 조사관은 NOST가 있는 병동과 NOST를 도입하지 않은 병동에서 손 위생 권장 사항 및 보고된 HAI 준수 여부를 측정합니다. 시행된 관찰 및 품질 개선 조치에 따라 효과가 증가하는지 또는 연구 기간 동안 효과가 감소하는지 확인하기 위해 중재 부문은 시간이 지남에 따라 손 위생 준수 및 기타 결과 측정을 반복적으로 측정합니다. |
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간섭 없음: 제어
비개입군 참가자는 NOST를 구현하지 않도록 요청받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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손 위생 관찰
기간: 1일 ~ 1년 후
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전체 및 직업별 올바른 준수의 자체 보고 비율
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1일 ~ 1년 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전염병의 발병
기간: 1일 ~ 1년 후
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병동당 발생 비율 및 입원 환자 및 직원의 2차 발병률.
VESUV에서 수집된 데이터
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1일 ~ 1년 후
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의료 관련 감염 감시
기간: 1일 ~ 1년 후
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감염 유형별 감염된 입원 환자의 비율.
NOIS에서 수집한 데이터
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1일 ~ 1년 후
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수술 후 부위 감염 감시
기간: 1일 ~ 1년 후
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수술 유형 및 감염 유형에 따른 감염된 환자의 비율.
NOIS 및 POSI에서 수집된 데이터
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1일 ~ 1년 후
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체류 기간
기간: 1일 ~ 1년 후
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숙박당 평균 및 중간 취침일.
NRP에서 수집된 데이터
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1일 ~ 1년 후
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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