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Valutazione dello Strumento nazionale per l'osservazione delle misure di prevenzione delle infezioni in ambito sanitario (NOST)

17 febbraio 2023 aggiornato da: Norwegian Institute of Public Health

Valutazione del National Tool for Observation of Infection Prevention Measures in the Healthcare (NOST) - a Cluster Randomized Trial

L'Istituto norvegese di sanità pubblica (NIPH) sta introducendo un nuovo strumento elettronico per l'osservazione diretta del rispetto delle misure raccomandate di prevenzione e controllo delle infezioni nel settore sanitario. La soluzione si chiama Strumento nazionale per l'osservazione delle misure di prevenzione delle infezioni (NOST). NOST è uno strumento di miglioramento della qualità che include una soluzione basata sul Web per osservare la conformità alle raccomandazioni per l'igiene delle mani e altre misure IPC. Attraverso NOST, il personale sanitario sarà in grado di identificare il livello locale di conformità, che a sua volta può rivelare aree di miglioramento.

Questo protocollo include la valutazione del NOST negli ospedali. La valutazione è concepita come uno studio controllato randomizzato a grappolo con due bracci in cui i reparti idonei negli ospedali vengono assegnati in modo casuale in un braccio di intervento e uno di controllo. Il NOST viene implementato nei reparti di intervento all'inizio del periodo di valutazione e la conformità con l'igiene delle mani e altri risultati vengono misurati sia nei reparti di intervento che in quelli di controllo un anno dopo.

L'obiettivo della valutazione del NOST è:

  • misurare se l'implementazione del NOST porta a una migliore prevenzione e controllo delle infezioni sotto forma di una maggiore conformità alle raccomandazioni sull'igiene delle mani, e
  • misurare se i cambiamenti nella qualità della prevenzione e del controllo delle infezioni a seguito dell'implementazione del NOST influenzano l'epidemiologia delle infezioni nosocomiali nelle istituzioni sanitarie e la durata delle degenze ospedaliere.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La valutazione del NOST è concepita come uno studio controllato randomizzato a grappolo con due bracci in cui i reparti idonei negli ospedali vengono assegnati in modo casuale in un braccio di intervento e in un braccio di controllo. Il NOST viene implementato nei reparti di intervento all'inizio del periodo di valutazione e la conformità con l'igiene delle mani e altri risultati vengono misurati sia nei reparti di intervento che in quelli di controllo un anno dopo.

Intervento

L'intervento nello studio consiste nell'implementare il NOST, che comprende:

  • osservazione e registrazione della conformità alle raccomandazioni sull'igiene delle mani
  • individuazione delle aree di miglioramento
  • formazione o altre azioni intraprese per migliorare l'IPC in generale o il rispetto dell'igiene delle mani.

Pertanto, l'intervento comprende sia l'osservazione della conformità sia eventuali ulteriori misure di miglioramento avviate a seguito dell'introduzione del NOST.

Le osservazioni sull'igiene delle mani saranno effettuate in sessioni di 20-30 minuti. Durante questo periodo, vengono registrate tutte le situazioni in cui l'igiene delle mani è indicata (consigliata) e se l'igiene delle mani viene eseguita o meno. Il numero di indicazioni per l'igiene delle mani durante una sessione varia ma sarà spesso compreso tra 10 e 20.

Quando il gruppo di intervento ha implementato e seguito il NOST per un anno, gli investigatori misureranno la conformità con le raccomandazioni sull'igiene delle mani e le HAI segnalate, nei reparti che hanno avuto NOST e nei reparti che non hanno introdotto NOST.

Il braccio di intervento sarà seguito nel tempo con misurazioni ripetute sia della conformità all'igiene delle mani che di altre misure di esito, per vedere se l'effetto aumenta in linea con le osservazioni implementate e le misure di miglioramento della qualità, o se l'effetto diminuisce durante il periodo di studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

600

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Oslo, Norvegia, 0213
        • Norwegian Institute of Public Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Reparti ospedalieri con assistenza diurna e notturna.

Criteri di esclusione:

  • Unità di terapia intensiva.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: NOST

L'intervento consiste nell'implementare il NOST, che comprende:

osservazione e registrazione della conformità alle raccomandazioni sull'igiene delle mani identificazione delle aree per il miglioramento della formazione o altre azioni intraprese per migliorare l'IPC in generale o la conformità all'igiene delle mani.

Pertanto, l'intervento comprende sia l'osservazione della conformità sia eventuali ulteriori misure di miglioramento avviate a seguito dell'introduzione del NOST.

Quando il gruppo di intervento ha implementato e seguito il NOST per un anno, gli investigatori misureranno la conformità con le raccomandazioni sull'igiene delle mani e le HAI segnalate, nei reparti che hanno avuto NOST e nei reparti che non hanno introdotto NOST.

Il braccio di intervento sarà seguito nel tempo con misurazioni ripetute sia della conformità all'igiene delle mani che di altre misure di esito, per vedere se l'effetto aumenta in linea con le osservazioni implementate e le misure di miglioramento della qualità, o se l'effetto diminuisce durante il periodo di studio.

L'intervento consiste nell'implementare il NOST, che comprende:

osservazione e registrazione della conformità alle raccomandazioni sull'igiene delle mani identificazione delle aree per il miglioramento della formazione o altre azioni intraprese per migliorare l'IPC in generale o la conformità all'igiene delle mani.

Pertanto, l'intervento comprende sia l'osservazione della conformità sia eventuali ulteriori misure di miglioramento avviate a seguito dell'introduzione del NOST.

Quando il gruppo di intervento ha implementato e seguito il NOST per un anno, gli investigatori misureranno la conformità con le raccomandazioni sull'igiene delle mani e le HAI segnalate, nei reparti che hanno avuto NOST e nei reparti che non hanno introdotto NOST.

Il braccio di intervento sarà seguito nel tempo con misurazioni ripetute sia della conformità all'igiene delle mani che di altre misure di esito, per vedere se l'effetto aumenta in linea con le osservazioni implementate e le misure di miglioramento della qualità, o se l'effetto diminuisce durante il periodo di studio.

Nessun intervento: Controllo
Ai partecipanti al braccio senza intervento è richiesto di non implementare il NOST.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Osservazioni sull'igiene delle mani
Lasso di tempo: Giorno 1 a un anno dopo
Proporzione autodichiarata di conformità corretta, in totale e per occupazione
Giorno 1 a un anno dopo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Focolai di malattie infettive
Lasso di tempo: Giorno 1 a un anno dopo
Proporzione di focolai per reparto e tasso di attacco secondario da parte di pazienti ricoverati e personale. Dati raccolti dal VESUV
Giorno 1 a un anno dopo
Sorveglianza delle infezioni nosocomiali
Lasso di tempo: Giorno 1 a un anno dopo
Proporzione di ricoverati infetti per tipo di infezione. Dati raccolti da NOIS
Giorno 1 a un anno dopo
Sorveglianza delle infezioni del sito postoperatorio
Lasso di tempo: Giorno 1 a un anno dopo
Proporzione di pazienti infetti per tipo di intervento chirurgico e tipo di infezione. Dati raccolti da NOIS e POSI
Giorno 1 a un anno dopo
Durata del soggiorno
Lasso di tempo: Giorno 1 a un anno dopo
Giorni-letto medi e mediani per soggiorno. Dati raccolti da PNR
Giorno 1 a un anno dopo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

20 febbraio 2023

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2025

Completamento dello studio (Anticipato)

1 febbraio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 gennaio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

9 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NOST

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

In questo progetto, gli investigatori non registreranno né raccoglieranno dati personali direttamente identificabili. Nelle osservazioni sull'igiene delle mani vengono registrati solo gli eventi e l'occupazione, ma non i dati anagrafici delle persone osservate. Inoltre, gli investigatori chiederanno solo statistiche al VESUV e al NOIS/NOIS-POSI. Questi dati includeranno il numero di persone infette in focolai per reparto distribuiti da dipendenti e ricoverati, nonché il numero di ricoverati con tipi di infezione rilevanti nella sorveglianza delle ICA. Questi dati sono regolarmente pubblicati a livello ospedaliero. Gli investigatori richiederanno dati da NPR che includano informazioni su ciascun paziente ricoverato nei reparti pertinenti nel periodo dal 1° gennaio 2022 alla metà del 2024. Tuttavia, gli investigatori chiederanno dati senza informazioni di identificazione personale diretta (dati senza nome e codice fiscale).

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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