- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05721183
Valutazione dello Strumento nazionale per l'osservazione delle misure di prevenzione delle infezioni in ambito sanitario (NOST)
Valutazione del National Tool for Observation of Infection Prevention Measures in the Healthcare (NOST) - a Cluster Randomized Trial
L'Istituto norvegese di sanità pubblica (NIPH) sta introducendo un nuovo strumento elettronico per l'osservazione diretta del rispetto delle misure raccomandate di prevenzione e controllo delle infezioni nel settore sanitario. La soluzione si chiama Strumento nazionale per l'osservazione delle misure di prevenzione delle infezioni (NOST). NOST è uno strumento di miglioramento della qualità che include una soluzione basata sul Web per osservare la conformità alle raccomandazioni per l'igiene delle mani e altre misure IPC. Attraverso NOST, il personale sanitario sarà in grado di identificare il livello locale di conformità, che a sua volta può rivelare aree di miglioramento.
Questo protocollo include la valutazione del NOST negli ospedali. La valutazione è concepita come uno studio controllato randomizzato a grappolo con due bracci in cui i reparti idonei negli ospedali vengono assegnati in modo casuale in un braccio di intervento e uno di controllo. Il NOST viene implementato nei reparti di intervento all'inizio del periodo di valutazione e la conformità con l'igiene delle mani e altri risultati vengono misurati sia nei reparti di intervento che in quelli di controllo un anno dopo.
L'obiettivo della valutazione del NOST è:
- misurare se l'implementazione del NOST porta a una migliore prevenzione e controllo delle infezioni sotto forma di una maggiore conformità alle raccomandazioni sull'igiene delle mani, e
- misurare se i cambiamenti nella qualità della prevenzione e del controllo delle infezioni a seguito dell'implementazione del NOST influenzano l'epidemiologia delle infezioni nosocomiali nelle istituzioni sanitarie e la durata delle degenze ospedaliere.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La valutazione del NOST è concepita come uno studio controllato randomizzato a grappolo con due bracci in cui i reparti idonei negli ospedali vengono assegnati in modo casuale in un braccio di intervento e in un braccio di controllo. Il NOST viene implementato nei reparti di intervento all'inizio del periodo di valutazione e la conformità con l'igiene delle mani e altri risultati vengono misurati sia nei reparti di intervento che in quelli di controllo un anno dopo.
Intervento
L'intervento nello studio consiste nell'implementare il NOST, che comprende:
- osservazione e registrazione della conformità alle raccomandazioni sull'igiene delle mani
- individuazione delle aree di miglioramento
- formazione o altre azioni intraprese per migliorare l'IPC in generale o il rispetto dell'igiene delle mani.
Pertanto, l'intervento comprende sia l'osservazione della conformità sia eventuali ulteriori misure di miglioramento avviate a seguito dell'introduzione del NOST.
Le osservazioni sull'igiene delle mani saranno effettuate in sessioni di 20-30 minuti. Durante questo periodo, vengono registrate tutte le situazioni in cui l'igiene delle mani è indicata (consigliata) e se l'igiene delle mani viene eseguita o meno. Il numero di indicazioni per l'igiene delle mani durante una sessione varia ma sarà spesso compreso tra 10 e 20.
Quando il gruppo di intervento ha implementato e seguito il NOST per un anno, gli investigatori misureranno la conformità con le raccomandazioni sull'igiene delle mani e le HAI segnalate, nei reparti che hanno avuto NOST e nei reparti che non hanno introdotto NOST.
Il braccio di intervento sarà seguito nel tempo con misurazioni ripetute sia della conformità all'igiene delle mani che di altre misure di esito, per vedere se l'effetto aumenta in linea con le osservazioni implementate e le misure di miglioramento della qualità, o se l'effetto diminuisce durante il periodo di studio.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Oslo, Norvegia, 0213
- Norwegian Institute of Public Health
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Reparti ospedalieri con assistenza diurna e notturna.
Criteri di esclusione:
- Unità di terapia intensiva.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: NOST
L'intervento consiste nell'implementare il NOST, che comprende: osservazione e registrazione della conformità alle raccomandazioni sull'igiene delle mani identificazione delle aree per il miglioramento della formazione o altre azioni intraprese per migliorare l'IPC in generale o la conformità all'igiene delle mani. Pertanto, l'intervento comprende sia l'osservazione della conformità sia eventuali ulteriori misure di miglioramento avviate a seguito dell'introduzione del NOST. Quando il gruppo di intervento ha implementato e seguito il NOST per un anno, gli investigatori misureranno la conformità con le raccomandazioni sull'igiene delle mani e le HAI segnalate, nei reparti che hanno avuto NOST e nei reparti che non hanno introdotto NOST. Il braccio di intervento sarà seguito nel tempo con misurazioni ripetute sia della conformità all'igiene delle mani che di altre misure di esito, per vedere se l'effetto aumenta in linea con le osservazioni implementate e le misure di miglioramento della qualità, o se l'effetto diminuisce durante il periodo di studio. |
L'intervento consiste nell'implementare il NOST, che comprende: osservazione e registrazione della conformità alle raccomandazioni sull'igiene delle mani identificazione delle aree per il miglioramento della formazione o altre azioni intraprese per migliorare l'IPC in generale o la conformità all'igiene delle mani. Pertanto, l'intervento comprende sia l'osservazione della conformità sia eventuali ulteriori misure di miglioramento avviate a seguito dell'introduzione del NOST. Quando il gruppo di intervento ha implementato e seguito il NOST per un anno, gli investigatori misureranno la conformità con le raccomandazioni sull'igiene delle mani e le HAI segnalate, nei reparti che hanno avuto NOST e nei reparti che non hanno introdotto NOST. Il braccio di intervento sarà seguito nel tempo con misurazioni ripetute sia della conformità all'igiene delle mani che di altre misure di esito, per vedere se l'effetto aumenta in linea con le osservazioni implementate e le misure di miglioramento della qualità, o se l'effetto diminuisce durante il periodo di studio. |
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Nessun intervento: Controllo
Ai partecipanti al braccio senza intervento è richiesto di non implementare il NOST.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Osservazioni sull'igiene delle mani
Lasso di tempo: Giorno 1 a un anno dopo
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Proporzione autodichiarata di conformità corretta, in totale e per occupazione
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Giorno 1 a un anno dopo
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Focolai di malattie infettive
Lasso di tempo: Giorno 1 a un anno dopo
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Proporzione di focolai per reparto e tasso di attacco secondario da parte di pazienti ricoverati e personale.
Dati raccolti dal VESUV
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Giorno 1 a un anno dopo
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Sorveglianza delle infezioni nosocomiali
Lasso di tempo: Giorno 1 a un anno dopo
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Proporzione di ricoverati infetti per tipo di infezione.
Dati raccolti da NOIS
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Giorno 1 a un anno dopo
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Sorveglianza delle infezioni del sito postoperatorio
Lasso di tempo: Giorno 1 a un anno dopo
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Proporzione di pazienti infetti per tipo di intervento chirurgico e tipo di infezione.
Dati raccolti da NOIS e POSI
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Giorno 1 a un anno dopo
|
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Durata del soggiorno
Lasso di tempo: Giorno 1 a un anno dopo
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Giorni-letto medi e mediani per soggiorno.
Dati raccolti da PNR
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Giorno 1 a un anno dopo
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NOST
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