- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05721183
Evaluatie van het Landelijk Instrument Waarneming Infectiepreventiemaatregelen in de Zorg (NOST)
Evaluatie van het Nationaal Instrument voor Observatie van Infectie Preventie Maatregelen in de Zorg (NOST) - een Cluster Randomized Trial
Het Noorse Instituut voor Volksgezondheid (NIPH) introduceert een nieuwe elektronische tool voor directe observatie van de naleving van aanbevolen maatregelen voor infectiepreventie en -bestrijding in de gezondheidszorg. De oplossing heet het Nationaal Instrument Waarneming Maatregelen Infectiepreventie (NOST). NOST is een tool voor kwaliteitsverbetering die een webgebaseerde oplossing bevat voor het observeren van naleving van aanbevelingen voor handhygiëne en andere IPC-maatregelen. Via NOST kan het zorgpersoneel het lokale nalevingsniveau vaststellen, wat op zijn beurt gebieden voor verbetering kan aan het licht brengen.
In dit protocol is de evaluatie van NOST in ziekenhuizen opgenomen. De evaluatie is opgezet als een cluster-gerandomiseerde gecontroleerde studie met twee armen waarbij in aanmerking komende afdelingen in ziekenhuizen willekeurig worden toegewezen aan een interventie- en een controle-arm. NOST wordt aan het begin van de evaluatieperiode geïmplementeerd op de interventieafdelingen en de naleving van handhygiëne en andere uitkomsten worden een jaar later gemeten op zowel de interventieafdeling als de controleafdeling.
Het doel van het evalueren van NOST is:
- meten of implementatie van NOST leidt tot verbeterde infectiepreventie en -bestrijding in de vorm van een betere naleving van aanbevelingen voor handhygiëne, en
- meten of veranderingen in de kwaliteit van infectiepreventie en -bestrijding als gevolg van geïmplementeerde NOST invloed hebben op de epidemiologie van zorginfecties in zorginstellingen en de duur van ziekenhuisopnames.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De evaluatie og NOST is ontworpen als een cluster-gerandomiseerde gecontroleerde studie met twee armen waar in aanmerking komende afdelingen in ziekenhuizen willekeurig worden toegewezen aan een interventie- en een controle-arm. NOST wordt aan het begin van de evaluatieperiode geïmplementeerd op de interventieafdelingen en de naleving van handhygiëne en andere uitkomsten worden een jaar later gemeten op zowel de interventieafdeling als de controleafdeling.
Interventie
De interventie in de studie is om NOST te implementeren, wat het volgende omvat:
- observatie en registratie van de naleving van aanbevelingen voor handhygiëne
- identificatie van verbeterpunten
- training of andere acties die zijn ondernomen om IPC in het algemeen of naleving van handhygiëne te verbeteren.
De interventie omvat dus zowel observatie van naleving als eventuele aanvullende verbetermaatregelen die naar aanleiding van de ingevoerde NOST zijn ingezet.
Observaties van handhygiëne worden uitgevoerd in sessies van 20-30 minuten. Gedurende deze periode worden alle situaties geregistreerd waarin handhygiëne geïndiceerd (aanbevolen) is en of handhygiëne wordt toegepast of niet. Het aantal handhygiëne-indicaties tijdens een sessie varieert maar zal vaak tussen de 10 en 20 liggen.
Wanneer de interventiegroep NOST heeft geïmplementeerd en een jaar lang heeft gevolgd, zullen de onderzoekers de naleving van handhygiëneaanbevelingen en gerapporteerde HAI's meten in afdelingen die NOST hebben gehad en in afdelingen die geen NOST hebben ingevoerd.
De interventiearm zal in de loop van de tijd worden gevolgd met herhaalde metingen van zowel de naleving van handhygiëne als andere uitkomstmaten, om te zien of het effect toeneemt in lijn met geïmplementeerde observaties en kwaliteitsverbeterende maatregelen, of dat het effect afneemt tijdens de onderzoeksperiode.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Oslo, Noorwegen, 0213
- Norwegian Institute of Public Health
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ziekenhuisafdelingen met dag- en nachtzorg.
Uitsluitingscriteria:
- Intensive care-afdelingen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: NOS
De interventie is om NOST te implementeren, wat het volgende omvat: observatie en registratie van naleving van aanbevelingen voor handhygiëne identificatie van gebieden voor verbetering training of andere acties die zijn ondernomen om IPC in het algemeen of naleving van handhygiëne te verbeteren. De interventie omvat dus zowel observatie van naleving als eventuele aanvullende verbetermaatregelen die naar aanleiding van de ingevoerde NOST zijn ingezet. Wanneer de interventiegroep NOST heeft geïmplementeerd en een jaar lang heeft gevolgd, zullen de onderzoekers de naleving van handhygiëneaanbevelingen en gerapporteerde HAI's meten in afdelingen die NOST hebben gehad en in afdelingen die geen NOST hebben ingevoerd. De interventiearm zal in de loop van de tijd worden gevolgd met herhaalde metingen van zowel de naleving van handhygiëne als andere uitkomstmaten, om te zien of het effect toeneemt in lijn met geïmplementeerde observaties en kwaliteitsverbeterende maatregelen, of dat het effect afneemt tijdens de onderzoeksperiode. |
De interventie is om NOST te implementeren, wat het volgende omvat: observatie en registratie van naleving van aanbevelingen voor handhygiëne identificatie van gebieden voor verbetering training of andere acties die zijn ondernomen om IPC in het algemeen of naleving van handhygiëne te verbeteren. De interventie omvat dus zowel observatie van naleving als eventuele aanvullende verbetermaatregelen die naar aanleiding van de ingevoerde NOST zijn ingezet. Wanneer de interventiegroep NOST heeft geïmplementeerd en een jaar lang heeft gevolgd, zullen de onderzoekers de naleving van handhygiëneaanbevelingen en gerapporteerde HAI's meten op afdelingen die NOST hebben gehad en op afdelingen die geen NOST hebben ingevoerd. De interventiearm zal in de loop van de tijd worden gevolgd met herhaalde metingen van zowel naleving van handhygiëne als andere uitkomstmaten, om te zien of het effect toeneemt in lijn met geïmplementeerde observaties en maatregelen voor kwaliteitsverbetering, of dat het effect afneemt tijdens de onderzoeksperiode. |
|
Geen tussenkomst: Controle
Deelnemers aan de arm zonder interventie wordt gevraagd om NOST niet te implementeren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Observaties handhygiëne
Tijdsspanne: Dag 1 tot een jaar later
|
Zelfgerapporteerd aandeel correcte naleving, in totaal en per beroep
|
Dag 1 tot een jaar later
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Uitbraken van infectieziekten
Tijdsspanne: Dag 1 tot een jaar later
|
Percentage uitbraken per afdeling en percentage secundaire aanvallen door opgenomen patiënten en personeel.
Gegevens verzameld van VESUV
|
Dag 1 tot een jaar later
|
|
Surveillance van zorggerelateerde infecties
Tijdsspanne: Dag 1 tot een jaar later
|
Percentage geïnfecteerde intramurale patiënten naar type infectie.
Gegevens verzameld van NOIS
|
Dag 1 tot een jaar later
|
|
Surveillance van postoperatieve wondinfecties
Tijdsspanne: Dag 1 tot een jaar later
|
Percentage geïnfecteerde patiënten per type operatie en type infectie.
Gegevens verzameld van NOIS en POSI
|
Dag 1 tot een jaar later
|
|
Duur van het verblijf
Tijdsspanne: Dag 1 tot een jaar later
|
Gemiddelde en mediane beddagen per verblijf.
Gegevens verzameld uit NRP
|
Dag 1 tot een jaar later
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NOST
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .