Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van het Landelijk Instrument Waarneming Infectiepreventiemaatregelen in de Zorg (NOST)

17 februari 2023 bijgewerkt door: Norwegian Institute of Public Health

Evaluatie van het Nationaal Instrument voor Observatie van Infectie Preventie Maatregelen in de Zorg (NOST) - een Cluster Randomized Trial

Het Noorse Instituut voor Volksgezondheid (NIPH) introduceert een nieuwe elektronische tool voor directe observatie van de naleving van aanbevolen maatregelen voor infectiepreventie en -bestrijding in de gezondheidszorg. De oplossing heet het Nationaal Instrument Waarneming Maatregelen Infectiepreventie (NOST). NOST is een tool voor kwaliteitsverbetering die een webgebaseerde oplossing bevat voor het observeren van naleving van aanbevelingen voor handhygiëne en andere IPC-maatregelen. Via NOST kan het zorgpersoneel het lokale nalevingsniveau vaststellen, wat op zijn beurt gebieden voor verbetering kan aan het licht brengen.

In dit protocol is de evaluatie van NOST in ziekenhuizen opgenomen. De evaluatie is opgezet als een cluster-gerandomiseerde gecontroleerde studie met twee armen waarbij in aanmerking komende afdelingen in ziekenhuizen willekeurig worden toegewezen aan een interventie- en een controle-arm. NOST wordt aan het begin van de evaluatieperiode geïmplementeerd op de interventieafdelingen en de naleving van handhygiëne en andere uitkomsten worden een jaar later gemeten op zowel de interventieafdeling als de controleafdeling.

Het doel van het evalueren van NOST is:

  • meten of implementatie van NOST leidt tot verbeterde infectiepreventie en -bestrijding in de vorm van een betere naleving van aanbevelingen voor handhygiëne, en
  • meten of veranderingen in de kwaliteit van infectiepreventie en -bestrijding als gevolg van geïmplementeerde NOST invloed hebben op de epidemiologie van zorginfecties in zorginstellingen en de duur van ziekenhuisopnames.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De evaluatie og NOST is ontworpen als een cluster-gerandomiseerde gecontroleerde studie met twee armen waar in aanmerking komende afdelingen in ziekenhuizen willekeurig worden toegewezen aan een interventie- en een controle-arm. NOST wordt aan het begin van de evaluatieperiode geïmplementeerd op de interventieafdelingen en de naleving van handhygiëne en andere uitkomsten worden een jaar later gemeten op zowel de interventieafdeling als de controleafdeling.

Interventie

De interventie in de studie is om NOST te implementeren, wat het volgende omvat:

  • observatie en registratie van de naleving van aanbevelingen voor handhygiëne
  • identificatie van verbeterpunten
  • training of andere acties die zijn ondernomen om IPC in het algemeen of naleving van handhygiëne te verbeteren.

De interventie omvat dus zowel observatie van naleving als eventuele aanvullende verbetermaatregelen die naar aanleiding van de ingevoerde NOST zijn ingezet.

Observaties van handhygiëne worden uitgevoerd in sessies van 20-30 minuten. Gedurende deze periode worden alle situaties geregistreerd waarin handhygiëne geïndiceerd (aanbevolen) is en of handhygiëne wordt toegepast of niet. Het aantal handhygiëne-indicaties tijdens een sessie varieert maar zal vaak tussen de 10 en 20 liggen.

Wanneer de interventiegroep NOST heeft geïmplementeerd en een jaar lang heeft gevolgd, zullen de onderzoekers de naleving van handhygiëneaanbevelingen en gerapporteerde HAI's meten in afdelingen die NOST hebben gehad en in afdelingen die geen NOST hebben ingevoerd.

De interventiearm zal in de loop van de tijd worden gevolgd met herhaalde metingen van zowel de naleving van handhygiëne als andere uitkomstmaten, om te zien of het effect toeneemt in lijn met geïmplementeerde observaties en kwaliteitsverbeterende maatregelen, of dat het effect afneemt tijdens de onderzoeksperiode.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

600

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Oslo, Noorwegen, 0213
        • Norwegian Institute of Public Health

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ziekenhuisafdelingen met dag- en nachtzorg.

Uitsluitingscriteria:

  • Intensive care-afdelingen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: NOS

De interventie is om NOST te implementeren, wat het volgende omvat:

observatie en registratie van naleving van aanbevelingen voor handhygiëne identificatie van gebieden voor verbetering training of andere acties die zijn ondernomen om IPC in het algemeen of naleving van handhygiëne te verbeteren.

De interventie omvat dus zowel observatie van naleving als eventuele aanvullende verbetermaatregelen die naar aanleiding van de ingevoerde NOST zijn ingezet.

Wanneer de interventiegroep NOST heeft geïmplementeerd en een jaar lang heeft gevolgd, zullen de onderzoekers de naleving van handhygiëneaanbevelingen en gerapporteerde HAI's meten in afdelingen die NOST hebben gehad en in afdelingen die geen NOST hebben ingevoerd.

De interventiearm zal in de loop van de tijd worden gevolgd met herhaalde metingen van zowel de naleving van handhygiëne als andere uitkomstmaten, om te zien of het effect toeneemt in lijn met geïmplementeerde observaties en kwaliteitsverbeterende maatregelen, of dat het effect afneemt tijdens de onderzoeksperiode.

De interventie is om NOST te implementeren, wat het volgende omvat:

observatie en registratie van naleving van aanbevelingen voor handhygiëne identificatie van gebieden voor verbetering training of andere acties die zijn ondernomen om IPC in het algemeen of naleving van handhygiëne te verbeteren.

De interventie omvat dus zowel observatie van naleving als eventuele aanvullende verbetermaatregelen die naar aanleiding van de ingevoerde NOST zijn ingezet.

Wanneer de interventiegroep NOST heeft geïmplementeerd en een jaar lang heeft gevolgd, zullen de onderzoekers de naleving van handhygiëneaanbevelingen en gerapporteerde HAI's meten op afdelingen die NOST hebben gehad en op afdelingen die geen NOST hebben ingevoerd.

De interventiearm zal in de loop van de tijd worden gevolgd met herhaalde metingen van zowel naleving van handhygiëne als andere uitkomstmaten, om te zien of het effect toeneemt in lijn met geïmplementeerde observaties en maatregelen voor kwaliteitsverbetering, of dat het effect afneemt tijdens de onderzoeksperiode.

Geen tussenkomst: Controle
Deelnemers aan de arm zonder interventie wordt gevraagd om NOST niet te implementeren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Observaties handhygiëne
Tijdsspanne: Dag 1 tot een jaar later
Zelfgerapporteerd aandeel correcte naleving, in totaal en per beroep
Dag 1 tot een jaar later

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Uitbraken van infectieziekten
Tijdsspanne: Dag 1 tot een jaar later
Percentage uitbraken per afdeling en percentage secundaire aanvallen door opgenomen patiënten en personeel. Gegevens verzameld van VESUV
Dag 1 tot een jaar later
Surveillance van zorggerelateerde infecties
Tijdsspanne: Dag 1 tot een jaar later
Percentage geïnfecteerde intramurale patiënten naar type infectie. Gegevens verzameld van NOIS
Dag 1 tot een jaar later
Surveillance van postoperatieve wondinfecties
Tijdsspanne: Dag 1 tot een jaar later
Percentage geïnfecteerde patiënten per type operatie en type infectie. Gegevens verzameld van NOIS en POSI
Dag 1 tot een jaar later
Duur van het verblijf
Tijdsspanne: Dag 1 tot een jaar later
Gemiddelde en mediane beddagen per verblijf. Gegevens verzameld uit NRP
Dag 1 tot een jaar later

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

20 februari 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2025

Studie voltooiing (Verwacht)

1 februari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 januari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 februari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

20 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • NOST

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

In dit project zullen de onderzoekers geen direct identificeerbare persoonsgegevens registreren of verzamelen. Bij de handhygiënewaarnemingen worden alleen de gebeurtenissen en het beroep geregistreerd, maar geen persoonsgegevens van de geobserveerde personen. Verder vragen de onderzoekers alleen statistieken van VESUV en NOIS/NOIS-POSI. Deze gegevens omvatten het aantal geïnfecteerde mensen bij uitbraken per afdeling verdeeld door werknemers en opgenomen patiënten, evenals het aantal opgenomen patiënten met relevante soorten infectie in de surveillance van HAI. Deze gegevens worden regelmatig gepubliceerd op ziekenhuisniveau. De onderzoekers gaan gegevens aanvragen bij NPR met informatie over elke patiënt die in de periode van 1 januari 2022 tot medio 2024 op de betreffende afdelingen is opgenomen. De opsporingsambtenaren zullen echter om gegevens vragen zonder direct persoonlijk identificeerbare informatie (gegevens zonder naam en BSN).

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren