フラップレス経皮アプローチによる洞底挙上におけるチタン血小板豊富フィブリン
2023年2月20日 更新者：Hams Hamed Abdelrahman
フラップレス経皮アプローチによる洞床挙上におけるチタン血小板に富むフィブリンの使用の評価（ランダム化比較臨床試験）
後上顎骨の歯科インプラント治療は、副鼻腔空気注入による抜歯後の骨の高さが限られているため、困難な場合があります。 副鼻腔床挙上のためのいくつかのアプローチが文書化されているため、フラップレスの経歯洞床挙上は、中程度に欠損した上顎骨で使用される低侵襲技術です。
研究の目的: 血小板豊富フィブリン (PRF) と比較して、唯一の洞移植材料としてチタン血小板豊富フィブリン (TPRF) を使用したフラップレス経骨洞リフトアプローチを使用して、歯科インプラント配置後の洞床上昇の臨床的および放射線学的結果の両方を評価すること。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
16
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alexandria、エジプト
- Alexandria Faculty of Dentistry
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 遅れた歯科インプラント処置によって、失われた上顎臼歯の置換を求めている患者。
- 残存骨の高さは、歯槽骨から副鼻腔底まで測定して (4 ～ 7) mm です。
- 良好な口腔衛生
除外基準:
- コントロールされていない糖尿病。
- 凝固障害。
- 免疫疾患。
- 頭頸部領域の以前の放射線。
- 骨の生理機能の異常。
- ビスフォスフォネートによる治療。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：研究グループ
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TPRF を唯一の移植材料として使用したフラップレス経皮洞床挙上術で治療される 8 人の患者を含みます。
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アクティブコンパレータ：制御グループ
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PRFを唯一の移植材料として使用して、フラップレス経皮洞床挙上術で治療される8人の患者を含みます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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骨密度の変化
時間枠：ベースラインと 6 か月
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オンデマンド ソフトウェアを使用して、CBCT (断面、軸方向および矢状方向のビュー)、骨密度のカットを分析します。
X 線評価は、T0 と T1 の基準点と線を使用して、放射線パラメータに基づいて行われます。
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ベースラインと 6 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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インプラントの安定性の変化
時間枠：ベースラインと 6 か月
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二次インプラントの安定性は、Osstell デバイスを使用して術後 6 か月で測定されます。
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ベースラインと 6 か月
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疼痛スコアの変化
時間枠：1日目、3日目、1週間
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痛み (視覚的類似尺度による) は 0 から 10 の範囲です。 0 - 痛みはありません。 2 ～ 4 - 軽度の痛み。
5 ～ 7 - 中程度の痛み。
8 ～ 10 - 激痛。
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1日目、3日目、1週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年3月15日
一次修了 (実際)
2023年1月30日
研究の完了 (実際)
2023年2月5日
試験登録日
最初に提出
2023年2月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月1日
最初の投稿 (実際)
2023年2月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年2月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月20日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- TPRF_2021
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。