Богатый титановыми тромбоцитами фибрин в поднятии дна пазухи через безлоскутный транскрестальный доступ
20 февраля 2023 г. обновлено: Hams Hamed Abdelrahman
Оценка использования фибрина, богатого титановыми тромбоцитами, для поднятия дна пазухи с помощью безлоскутного транскрестального доступа (рандомизированное контролируемое клиническое исследование)
Имплантация зубов в боковых отделах верхней челюсти может быть затруднена из-за ограниченной высоты кости после удаления зуба с пневматизацией пазухи. Было задокументировано несколько подходов к поднятию дна пазухи, и, следовательно, транскрестальное поднятие дна пазухи без лоскута является минимально инвазивным методом, который используется при умеренных дефектах верхней челюсти.
Цель исследования: оценить как клинические, так и рентгенографические результаты подъема дна пазухи после установки дентального имплантата с использованием безлоскутного транскрестального подхода с использованием фибрина, обогащенного титановыми тромбоцитами (TPRF), в качестве единственного материала синусового трансплантата по сравнению с обогащенным тромбоцитами фибрином (PRF).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
16
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Alexandria, Египет
- Alexandria Faculty of Dentistry
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 25 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациент ищет замену отсутствующих задних зубов верхней челюсти путем отсроченной процедуры имплантации зубов.
- Остаточная высота кости составляет (4-7) мм, измеренная от альвеолярного отростка до дна пазухи.
- Хорошая гигиена полости рта
Критерий исключения:
- Неконтролируемый диабет.
- Коагуляционные нарушения.
- Иммунологические нарушения.
- Предшествующее облучение области головы и шеи.
- Аномальная физиология костей.
- Терапия бисфосфонатами.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Исследовательская группа
|
Включая 8 пациентов, которым будет проведено безлоскутное транскрестальное поднятие дна синуса с использованием TPRF в качестве единственного трансплантационного материала.
|
|
Активный компаратор: Группа управления
|
Включая 8 пациентов, которым будет проведено безлоскутное транскрестальное поднятие дна синуса с использованием PRF в качестве единственного трансплантационного материала.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение плотности костей
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев
|
Срезы КЛКТ (поперечный, аксиальный и сагиттальный вид), плотность кости будут проанализированы с использованием программного обеспечения по требованию.
Рентгенографическая оценка будет основываться на радиологических параметрах с использованием опорных точек и линий в точках Т0 и Т1.
|
Исходный уровень и 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение стабильности имплантата
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев
|
Вторичная стабильность имплантата будет измеряться через 6 месяцев после операции с помощью устройства Osstell.
|
Исходный уровень и 6 месяцев
|
|
изменение показателей боли
Временное ограничение: 1-й день, 3-й день и 1 неделя
|
Боль (по визуальной аналоговой шкале) колеблется от 0 до 10 0 - Боли нет. от 2 до 4 - умеренная боль.
от 5 до 7 - Умеренная боль.
от 8 до 10 - сильная боль.
|
1-й день, 3-й день и 1 неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 марта 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 января 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
5 февраля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 февраля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 февраля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 февраля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
21 февраля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 февраля 2023 г.
Последняя проверка
1 февраля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- TPRF_2021
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .