Tytanowa fibryna bogatopłytkowa w uniesieniu dna zatoki przez bezpłatowe podejście przezkrestalne
Ocena zastosowania fibryny bogatopłytkowej tytanu w podnoszeniu dna zatoki przy użyciu metody transcrestal bezpłatowej (randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne)
Leczenie implantologiczne w tylnym odcinku szczęki może być utrudnione ze względu na ograniczoną wysokość kości po ekstrakcji zęba z pneumatyzacją zatok. Udokumentowano kilka podejść do unoszenia dna zatoki, dlatego też przezkrzesnikowe unoszenie dna zatoki bez płatków jest techniką minimalnie inwazyjną, stosowaną w szczęce z umiarkowanym ubytkiem.
Cel pracy: ocena zarówno klinicznych, jak i radiograficznych wyników uniesienia dna zatoki po wszczepieniu implantu dentystycznego przy użyciu przezwyrostkowego podniesienia dna zatoki bezpłatowego z tytanową fibryną bogatopłytkową (TPRF) jako jedynym materiałem przeszczepu zatoki w porównaniu z fibryną bogatopłytkową (PRF).
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Alexandria, Egipt
- Alexandria Faculty of Dentistry
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent ubiegający się o zastąpienie brakujących zębów tylnych szczęki opóźnionym zabiegiem implantologicznym.
- Resztkowa wysokość kości wynosi (4-7) mm mierzona od kości wyrostka do dna zatoki.
- Dobra higiena jamy ustnej
Kryteria wyłączenia:
- Niekontrolowana cukrzyca.
- Zaburzenia krzepnięcia.
- Zaburzenia immunologiczne.
- Wcześniejsze promieniowanie okolicy głowy i szyi.
- Nieprawidłowa fizjologia kości.
- Terapia bisfosfonianami.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kółko naukowe
|
W tym 8 pacjentów, którzy będą leczeni przez przezkrystalne podniesienie dna zatoki bezpłatowej przy użyciu TPRF jako jedynego materiału do przeszczepu.
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
|
W tym 8 pacjentów, którzy będą leczeni przez przezkrystalne podniesienie dna zatoki bezpłatowej przy użyciu PRF jako jedynego materiału do przeszczepu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana gęstości kości
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
Cięcia CBCT (przekrój poprzeczny, osiowy i strzałkowy), gęstość kości zostaną przeanalizowane za pomocą oprogramowania On-demand.
Ocena radiograficzna będzie oparta na parametrach radiologicznych, z wykorzystaniem punktów odniesienia i linii w T0 i T1.
|
Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana stabilności implantu
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
Stabilność implantu wtórnego będzie mierzona 6 miesięcy po operacji za pomocą urządzenia Osstell.
|
Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
|
zmiana oceny bólu
Ramy czasowe: 1 dzień, 3 dzień i 1 tydzień
|
Ból (według wizualnej skali analogicznej) mieści się w zakresie od 0 do 10 0 - Brak bólu. 2 do 4 - Łagodny ból.
5 do 7 - Umiarkowany ból.
8 do 10 - silny ból.
|
1 dzień, 3 dzień i 1 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- TPRF_2021
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .