Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Titaaniverihiutalerikas fibriini sinus-lattian korkeudessa läpättömän crestaalisen lähestymisen kautta

maanantai 20. helmikuuta 2023 päivittänyt: Hams Hamed Abdelrahman

Titaaniverihiutalerikkaan fibriinin käytön arviointi sinus-lattian nousussa läpättömän transkrestaalisen lähestymistavan avulla (satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus)

Hammasimplanttihoito takaleuassa voi olla vaikeaa, koska luun korkeus on rajoitettu poskionteloiden pneumatisaatiolla tehdyn hampaanpoiston jälkeen. Useita lähestymistapoja poskiontelon pohjan kohoamiseen on dokumentoitu, ja siksi läpätön transcrestal poskiontelopohjan nousu on minimaalisesti invasiivinen tekniikka, jota käytetään kohtalaisesti viallisessa yläleuassa.

Tutkimuksen tavoite: arvioida sekä kliinisiä että radiografisia tuloksia poskiontelon pohjan nousussa hammasimplanttien asennuksen jälkeen käyttämällä läppätöntä transcrestal sinus lift -menetelmää, jossa Titanium trombolet rich fibrin (TPRF) on ainoa sinussiirteen materiaali verrattuna verihiutalerikkaaseen fibriiniin (PRF).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

16

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Alexandria, Egypti
        • Alexandria Faculty of Dentistry

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas haluaa korvata puuttuneet yläleuan takahampaat viivästetyllä hammasimplanttitoimenpiteellä.
  • Luun jäännöskorkeus on (4-7) mm mitattuna rintaluusta poskiontelon pohjaan.
  • Hyvä suuhygienia

Poissulkemiskriteerit:

  • Hallitsematon diabetes.
  • Hyytymishäiriöt.
  • Immunologiset häiriöt.
  • Aiempi pään ja kaulan alueen säteily.
  • Epänormaali luuston fysiologia.
  • Hoito bisfosfonaateilla.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Opiskeluryhmä
Muut: Läppätön transcrestal sinus-nosto lähestymistapa TPRF:llä
Mukaan lukien 8 potilasta, joita hoidetaan läpättömällä transcrestal sinuspohjan kohotuksella käyttämällä TPRF:ää ainoana siirtomateriaalina.
Active Comparator: Ohjaa ryhmää
Muut: Läppätön transcrestal sinus-nosto lähestymistapa PRF:llä
Mukaan lukien 8 potilasta, joita hoidetaan läpättömällä transcrestal sinuspohjan kohotuksella käyttämällä PRF:ää ainoana siirtomateriaalina.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Luutiheyden muutos
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
CBCT-leikkaukset (poikkileikkaus, aksiaalinen ja sagitaalinen näkymä), luun tiheys analysoidaan On-demand-ohjelmistolla. Röntgentutkimus perustuu radiologisiin parametreihin käyttäen vertailupisteitä ja viivoja T0:ssa ja T1:ssä.
Perustaso ja 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos implantin vakaudessa
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
Toissijaisen implantin stabiilius mitataan 6 kuukautta leikkauksen jälkeen Osstell-laitteella.
Perustaso ja 6 kuukautta
muutos kipupisteissä
Aikaikkuna: 1. päivä, 3. päivä ja 1 viikko
Kipu (visuaalisen analogisen asteikon mukaan) vaihtelee välillä 0 - 10 0 - Ei kipua. 2-4 - Lievä kipu. 5-7 - Kohtalainen kipu. 8-10 - voimakas kipu.
1. päivä, 3. päivä ja 1 viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hams Hamed Abdelrahman

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 15. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. tammikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 5. helmikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 10. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 21. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TPRF_2021

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sinus lattian korkeus

Kliiniset tutkimukset Läppätön transcrestal sinus-nosto lähestymistapa TPRF:llä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa