Fibrina ricca di piastrine in titanio nel rialzo del pavimento del seno mascellare mediante approccio transcrestale senza lembo
Valutazione dell'uso della fibrina ricca di piastrine di titanio nel rialzo del pavimento del seno mascellare attraverso un approccio transcrestale senza lembo (uno studio clinico controllato randomizzato)
La terapia con impianti dentali nella mascella posteriore può essere difficile a causa della limitata altezza ossea dopo l'estrazione dentale con pneumatizzazione del seno. Sono stati documentati diversi approcci per il rialzo del pavimento del seno mascellare, e quindi il rialzo transcrestale del pavimento del seno senza lembo è una tecnica minimamente invasiva che viene utilizzata nella mascella moderatamente difettosa.
Scopo dello studio: valutare i risultati sia clinici che radiografici nel rialzo del pavimento del seno mascellare dopo il posizionamento dell'impianto dentale utilizzando un approccio di rialzo del seno transcrestale senza lembo con fibrina ricca di piastrine in titanio (TPRF) come unico materiale di innesto del seno rispetto alla fibrina ricca di piastrine (PRF).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Alexandria, Egitto
- Alexandria Faculty of Dentistry
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente che richiede la sostituzione di un dente posteriore mascellare mancante mediante una procedura di impianto dentale ritardata.
- L'altezza residua dell'osso è (4-7) mm misurata dall'osso crestale al pavimento del seno.
- Buona igiene orale
Criteri di esclusione:
- Diabete non controllato.
- Disturbi della coagulazione.
- Disturbi immunologici.
- Radiazione precedente della regione della testa e del collo.
- Fisiologia ossea anomala.
- Terapia con bifosfonati.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di studio
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Compresi 8 pazienti che saranno trattati mediante rialzo transcrestale del pavimento del seno mascellare senza lembo utilizzando il TPRF come unico materiale di innesto.
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo
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Compresi 8 pazienti che saranno trattati mediante rialzo transcrestale del pavimento del seno senza lembo utilizzando il PRF come unico materiale di innesto.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione della densità ossea
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
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Tagli di CBCT (vista in sezione trasversale, assiale e sagittale), densità ossea, saranno analizzati utilizzando il software On-demand.
La valutazione radiografica sarà basata su parametri radiologici, utilizzando punti di riferimento e linee a T0 e T1.
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Basale e 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Alterazione della stabilità dell'impianto
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
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La stabilità secondaria dell'impianto sarà misurata 6 mesi dopo l'intervento utilizzando il dispositivo Osstell.
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Basale e 6 mesi
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variazione dei punteggi del dolore
Lasso di tempo: 1° giorno, 3° giorno e 1 settimana
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Il dolore (secondo la scala analogica visiva) va da 0 a 10 0 - Nessun dolore. 2 a 4 - Lieve dolore.
Da 5 a 7 - Dolore moderato.
Da 8 a 10 - forte dolore.
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1° giorno, 3° giorno e 1 settimana
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- TPRF_2021
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