Fibrina rica en plaquetas de titanio en la elevación del suelo del seno mediante abordaje transcrestal sin colgajo
20 de febrero de 2023 actualizado por: Hams Hamed Abdelrahman
Evaluación del uso de fibrina rica en plaquetas de titanio en la elevación del suelo del seno mediante un abordaje transcrestal sin colgajo (un ensayo clínico controlado aleatorio)
La terapia con implantes dentales en el maxilar posterior puede ser difícil debido a la altura limitada del hueso después de la extracción dental con neumatización sinusal. Se han documentado varios enfoques para la elevación del piso del seno y, por lo tanto, la elevación del piso del seno transcrestal sin colgajo es una técnica mínimamente invasiva que se utiliza en maxilares con defectos moderados.
Objetivo del estudio: evaluar los resultados clínicos y radiográficos en la elevación del suelo del seno después de la colocación de implantes dentales utilizando un enfoque de elevación del seno transcrestal sin colgajo con fibrina rica en plaquetas de titanio (TPRF) como único material de injerto sinusal en comparación con fibrina rica en plaquetas (PRF).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
16
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Alexandria, Egipto
- Alexandria Faculty of Dentistry
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente que busca el reemplazo de un diente maxilar posterior perdido por un procedimiento de implante dental retrasado.
- La altura del hueso residual es (4-7) mm medida desde el hueso crestal hasta el suelo del seno.
- Buena higiene bucal
Criterio de exclusión:
- Diabetes no controlada.
- Trastornos de la coagulación.
- Trastornos inmunológicos.
- Radiación previa de la región de cabeza y cuello.
- Fisiología ósea anormal.
- Terapia con Bisfosfonatos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de estudio
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Incluyendo 8 pacientes que serán tratados mediante elevación del piso del seno transcrestal sin colgajo utilizando el TPRF como único material de injerto.
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Comparador activo: Grupo de control
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Incluyendo 8 pacientes que serán tratados mediante elevación del piso del seno transcrestal sin colgajo utilizando el PRF como único material de injerto.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la densidad ósea
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses
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Los cortes de CBCT (vista transversal, axial y sagital), la densidad ósea, se analizarán utilizando el software On-demand.
La evaluación radiográfica se basará en parámetros radiológicos, utilizando puntos de referencia y líneas en T0 y T1.
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Línea base y 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la estabilidad del implante
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses
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La estabilidad del implante secundario se medirá 6 meses después de la operación con el dispositivo Osstell.
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Línea base y 6 meses
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cambio en las puntuaciones de dolor
Periodo de tiempo: 1er día, 3er día y 1 semana
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El dolor (por escala análoga visual) varía de 0 a 10 0 - Sin dolor. 2 a 4 - Dolor leve.
5 a 7 - Dolor moderado.
8 a 10 - dolor severo.
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1er día, 3er día y 1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de marzo de 2022
Finalización primaria (Actual)
30 de enero de 2023
Finalización del estudio (Actual)
5 de febrero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de febrero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de febrero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
10 de febrero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
21 de febrero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de febrero de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- TPRF_2021
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .