Titanium Blodplade-rig fibrin i sinus gulv elevation gennem flapløs transcrestal tilgang
20. februar 2023 opdateret af: Hams Hamed Abdelrahman
Evaluering af brugen af titanium-blodpladerigt fibrin i sinusgulvhøjde gennem flapløs transcrestal tilgang (et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg)
Tandimplantatbehandling i den bagerste maxilla kan være vanskelig på grund af begrænset knoglehøjde efter tandudtrækning med sinus pneumatisering. Adskillige tilgange til sinus gulv elevation er blevet dokumenteret, og derfor er flapløs transcrestal sinus gulv elevation minimalt invasiv teknik, som bruges i moderat defekt maxilla.
Formålet med undersøgelsen: at evaluere både kliniske og radiografiske resultater i sinusgulvhøjde efter tandimplantatplacering ved brug af flapless transcrestal sinus lift approach med Titanium platelet rich fibrin (TPRF) som eneste sinus graft materiale sammenlignet med blodpladerigt fibrin (PRF).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
16
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Alexandria, Egypten
- Alexandria Faculty of Dentistry
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
25 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient, der søger erstatning af en glemte bagkæbe tænder med en forsinket tandimplantatprocedure.
- Resterende knoglehøjde er (4-7) mm målt fra crestalknogle til sinusbund.
- God mundhygiejne
Ekskluderingskriterier:
- Ukontrolleret diabetes.
- Koagulationsforstyrrelser.
- Immunologiske lidelser.
- Tidligere stråling af hoved- og nakkeregionen.
- Unormal knoglefysiologi.
- Terapi med bisfosfonater.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Studiegruppe
|
Inklusive 8 patienter, som vil blive behandlet med flapløs transcrestal sinus gulvelevation ved brug af TPRF som eneste podemateriale.
|
|
Aktiv komparator: Kontrol gruppe
|
Inklusive 8 patienter, som vil blive behandlet med flapløs transcrestal sinus gulvelevation ved brug af PRF som eneste graftemateriale.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i knogletæthed
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
|
Udskæringer af CBCT (tværsnits-, aksial- og sagittalt billede), knogletæthed, vil blive analyseret ved hjælp af On-demand-software.
Den radiografiske vurdering vil være baseret på radiologiske parametre ved brug af referencepunkter og linjer ved T0 og T1.
|
Baseline og 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i implantatets stabilitet
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
|
Sekundær implantatstabilitet vil blive målt 6 måneder postoperativt ved brug af Osstell-enhed.
|
Baseline og 6 måneder
|
|
ændring i smertescore
Tidsramme: 1. dag, 3. dag og 1 uge
|
Smerte (efter visuel analog skala) varierer fra 0 til 10 0 - Ingen smerte. 2 til 4 - Milde smerter.
5 til 7 - Moderat smerte.
8 til 10 - stærke smerter.
|
1. dag, 3. dag og 1 uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. marts 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. januar 2023
Studieafslutning (Faktiske)
5. februar 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. februar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. februar 2023
Først opslået (Faktiske)
10. februar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
21. februar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. februar 2023
Sidst verificeret
1. februar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- TPRF_2021
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .