Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Titanblodplättsrikt fibrin i sinusgolvhöjning genom klafflös transkrestalansats

20 februari 2023 uppdaterad av: Hams Hamed Abdelrahman

Utvärdering av användningen av titanblodplättsrikt fibrin i sinusgolvhöjning genom flapless transcrestal approach (en randomiserad kontrollerad klinisk prövning)

Tandimplantatbehandling i den bakre överkäken kan vara svår på grund av begränsad benhöjd efter tandextraktion med sinuspneumatisering. Flera tillvägagångssätt för sinusgolvhöjning har dokumenterats, och därför är klafflös transkrestal sinusgolvhöjning minimalt invasiv teknik som används i måttligt defekt överkäken.

Syftet med studien: att utvärdera både kliniska och röntgenologiska resultat i sinusgolvshöjd efter tandimplantatplacering med hjälp av flapless transcrestal sinus lift approach med Titanium platelet rich fibrin (TPRF) som enda sinustransplantatmaterial jämfört med plättrik fibrin (PRF).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

16

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Alexandria, Egypten
        • Alexandria Faculty of Dentistry

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

25 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient som söker ersättning av missade bakre käktänder med ett försenat tandimplantat.
  • Restbenshöjd är (4-7) mm mätt från crestalben till sinusbotten.
  • Bra munhygien

Exklusions kriterier:

  • Okontrollerad diabetes.
  • Koagulationsrubbningar.
  • Immunologiska störningar.
  • Tidigare strålning av huvud- och halsregionen.
  • Onormal benfysiologi.
  • Behandling med bisfosfonater.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Studiegrupp
Övrig: Fliklös transcrestal sinus lift approach med TPRF
Inklusive 8 patienter som kommer att behandlas med klafflös transkrestal sinusgolvhöjning med TPRF som enda transplantatmaterial.
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Övrig: Fliklös transcrestal sinus lift approach med PRF
Inklusive 8 patienter som kommer att behandlas med klafflös transkrestal sinusgolvhöjning med PRF som enda transplantatmaterial.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i bentäthet
Tidsram: Baslinje och 6 månader
Nedskärningar av CBCT (tvärsnitt, axiell och sagittal vy), bentäthet, kommer att analyseras med On-demand-programvara. Den radiografiska utvärderingen kommer att baseras på radiologiska parametrar, med hjälp av referenspunkter och linjer vid T0 och T1.
Baslinje och 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i implantatets stabilitet
Tidsram: Baslinje och 6 månader
Sekundär implantatstabilitet kommer att mätas 6 månader efter operationen med Osstell-apparat.
Baslinje och 6 månader
förändring i smärtpoäng
Tidsram: 1:a dagen, 3:e dagen och 1 vecka
Smärta (efter Visual Analogous Scale) sträcker sig från 0 till 10 0 - Ingen smärta. 2 till 4 - Mild smärta. 5 till 7 - Måttlig smärta. 8 till 10 - svår smärta.
1:a dagen, 3:e dagen och 1 vecka

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hams Hamed Abdelrahman

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 mars 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

30 januari 2023

Avslutad studie (Faktisk)

5 februari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 februari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 februari 2023

Första postat (Faktisk)

10 februari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

21 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 februari 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • TPRF_2021

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sinus Golvhöjd

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera