Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Titanium blodplate-rik fibrin i sinus gulvhøyde gjennom flapless transcrestal tilnærming

20. februar 2023 oppdatert av: Hams Hamed Abdelrahman

Evaluering av bruken av titanplate-rik fibrin i sinusgulvhøyde gjennom klaffløs transkrestal tilnærming (en randomisert kontrollert klinisk studie)

Tannimplantatbehandling i bakre maxilla kan være vanskelig på grunn av begrenset benhøyde etter tannekstraksjon med sinuspneumatisering. Flere tilnærminger for sinusgulvhøyde er dokumentert, og derfor er klaffløs transkrestal sinusgulvhøyde minimalt invasiv teknikk som brukes i moderat defekt maxilla.

Målet med studien: å evaluere både kliniske og radiografiske utfall i sinusgulvhøyde etter tannimplantatplassering ved bruk av flapless transcrestal sinus lift-tilnærming med titan platelet rich fibrin (TPRF) som eneste sinus graft materiale sammenlignet med platelet rich fibrin (PRF).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Alexandria, Egypt
        • Alexandria Faculty of Dentistry

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient som ønsker å erstatte en savnet bakre tenner med en forsinket tannimplantatprosedyre.
  • Gjenværende benhøyde er (4-7) mm målt fra crestalben til sinusbunn.
  • God munnhygiene

Ekskluderingskriterier:

  • Ukontrollert diabetes.
  • Koagulasjonsforstyrrelser.
  • Immunologiske lidelser.
  • Tidligere stråling av hode- og nakkeregionen.
  • Unormal beinfysiologi.
  • Terapi med bisfosfonater.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Studie gruppe
Annen: Klaffløs transkrestal sinusløfttilnærming med TPRF
Inkludert 8 pasienter som vil bli behandlet med klaffløs transkrestal sinusgulvhøyde ved bruk av TPRF som eneste podemateriale.
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Annen: Klaffløs transcrestal sinus lift approach med PRF
Inkludert 8 pasienter som vil bli behandlet med klaffløs transkrestal sinusgulvhøyde ved bruk av PRF som eneste podemateriale.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i bentetthet
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Kutt av CBCT (tverrsnitt, aksial og sagittal visning), bentetthet, vil bli analysert ved hjelp av On-demand-programvare. Den radiografiske vurderingen vil være basert på radiologiske parametere, ved bruk av referansepunkter og linjer ved T0 og T1.
Baseline og 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i implantatets stabilitet
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Sekundær implantatstabilitet vil bli målt 6 måneder postoperativt ved bruk av Osstell-apparat.
Baseline og 6 måneder
endring i smertescore
Tidsramme: 1. dag, 3. dag og 1 uke
Smerte (etter Visual Analogous Scale) varierer fra 0 til 10 0 - Ingen smerte. 2 til 4 - Lett smerte. 5 til 7 - Moderat smerte. 8 til 10 - sterke smerter.
1. dag, 3. dag og 1 uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hams Hamed Abdelrahman

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. mars 2022

Primær fullføring (Faktiske)

30. januar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

5. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. februar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

10. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

21. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • TPRF_2021

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere