Flapless Transcrestal Approach를 통한 부비강 바닥 융기의 티타늄 혈소판 풍부 피브린
2023년 2월 20일 업데이트: Hams Hamed Abdelrahman
Flapless Transcrestal Approach를 통한 상악동저 거상에서 Titanium Platelet-rich Fibrin의 사용 평가(무작위 통제 임상 시험)
상악 구치부에서는 상악동 기압법으로 발치한 후 골 높이가 제한되어 있어 임플란트 치료가 어려울 수 있습니다. 상악동저 거상술에 대한 몇 가지 접근법이 문서화되어 있으므로 무절개 경절정동저 거상술은 중등도 결손 상악에 사용되는 최소 침습 기술입니다.
연구의 목적: 혈소판 풍부 피브린(PRF)과 비교하여 단일 부비동 이식 재료로 TPRF(티타늄 혈소판 풍부 섬유소)를 사용한 무절개 경절정동 리프트 접근법을 사용하여 치과 임플란트 식립 후 상악동저 거상에서 임상 및 방사선학적 결과를 모두 평가합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
16
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alexandria, 이집트
- Alexandria Faculty of Dentistry
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 지연된 치과 임플란트 시술로 상실된 상악 구치부를 대체하고자 하는 환자.
- 잔여 뼈 높이는 정수리 뼈에서 부비동 바닥까지 측정한 (4-7) mm입니다.
- 좋은 구강 위생
제외 기준:
- 조절되지 않는 당뇨병.
- 응고 장애.
- 면역 장애.
- 머리와 목 부위의 이전 방사선.
- 비정상적인 뼈 생리학.
- 비스포스포네이트로 치료.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 스터디 그룹
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8명의 환자를 포함하여 TPRF를 단독 이식재로 사용하여 무절개 경정맥동저거상술을 시행할 예정입니다.
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활성 비교기: 컨트롤 그룹
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8명의 환자를 포함하여 PRF를 단독 이식재로 사용하여 무절개 경정맥동저거상술을 시행할 예정입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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골밀도의 변화
기간: 기준선 및 6개월
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주문형 소프트웨어를 사용하여 CBCT 절단(단면, 축 및 시상 보기), 골밀도를 분석합니다.
방사선 평가는 T0 및 T1의 기준점과 선을 사용하여 방사선 매개변수를 기반으로 합니다.
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기준선 및 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임플란트 안정성의 변화
기간: 기준선 및 6개월
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이차 임플란트 안정성은 Osstell 장치를 사용하여 수술 후 6개월에 측정됩니다.
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기준선 및 6개월
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통증 점수의 변화
기간: 1일, 3일, 1주일
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통증(시각적 유사 척도 기준) 범위는 0~10 0 - 통증 없음. 2~4 - 가벼운 통증.
5~7 - 중등도 통증.
8-10 - 심한 통증.
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1일, 3일, 1주일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 15일
기본 완료 (실제)
2023년 1월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 2월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 1일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 2월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 20일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- TPRF_2021
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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