Titanplättchenreiches Fibrin bei Sinusbodenelevation durch klappenlosen transkrestalen Zugang
20. Februar 2023 aktualisiert von: Hams Hamed Abdelrahman
Bewertung der Verwendung von plättchenreichem Titanfibrin bei der Anhebung des Sinusbodens durch einen lappenlosen transkrestalen Ansatz (eine randomisierte kontrollierte klinische Studie)
Die Zahnimplantattherapie im Seitenzahnbereich des Oberkiefers kann aufgrund der begrenzten Knochenhöhe nach Zahnextraktion mit Sinuspneumatisierung schwierig sein. Mehrere Ansätze zur Sinusbodenelevation wurden dokumentiert, und daher ist die lappenlose transkrestale Sinusbodenelevation eine minimalinvasive Technik, die bei mäßig defektem Oberkiefer verwendet wird.
Ziel der Studie: Bewertung sowohl der klinischen als auch der röntgenologischen Ergebnisse bei der Sinusbodenanhebung nach der Platzierung von Zahnimplantaten unter Verwendung eines lappenlosen transkrestalen Sinuslift-Ansatzes mit plättchenreichem Titanfibrin (TPRF) als einzigem Sinustransplantatmaterial im Vergleich zu plättchenreichem Fibrin (PRF).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
16
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Alexandria, Ägypten
- Alexandria Faculty of Dentistry
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
25 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient, der einen fehlenden Seitenzahn im Oberkiefer durch ein verzögertes Zahnimplantationsverfahren ersetzen möchte.
- Die verbleibende Knochenhöhe beträgt (4–7) mm, gemessen vom krestalen Knochen bis zum Sinusboden.
- Gute Mundhygiene
Ausschlusskriterien:
- Unkontrollierter Diabetes.
- Gerinnungsstörungen.
- Immunologische Störungen.
- Vorherige Bestrahlung der Kopf-Hals-Region.
- Abnormale Knochenphysiologie.
- Therapie mit Bisphosphonaten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Studiengruppe
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Einschließlich 8 Patienten, die mit einer lappenlosen transkrestalen Sinusbodenelevation unter Verwendung von TPRF als einzigem Transplantatmaterial behandelt werden.
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
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Einschließlich 8 Patienten, die mit einer lappenlosen transkrestalen Sinusbodenelevation behandelt werden, wobei die PRF als einziges Transplantatmaterial verwendet wird.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Knochendichte
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate
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Schnitte von CBCT (Querschnitt, axiale und sagittale Ansicht), Knochendichte, werden mit On-Demand-Software analysiert.
Die radiologische Auswertung basiert auf radiologischen Parametern unter Verwendung von Referenzpunkten und -linien bei T0 und T1.
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Baseline und 6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Implantatstabilität
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate
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Die sekundäre Implantatstabilität wird 6 Monate nach der Operation mit einem Osstell-Gerät gemessen.
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Baseline und 6 Monate
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Veränderung der Schmerzscores
Zeitfenster: 1. Tag, 3. Tag und 1 Woche
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Schmerz (nach visueller Analogskala) reicht von 0 bis 10 0 – Kein Schmerz. 2 bis 4 - Leichte Schmerzen.
5 bis 7 - Mäßiger Schmerz.
8 bis 10 - starke Schmerzen.
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1. Tag, 3. Tag und 1 Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. März 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Januar 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
5. Februar 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Februar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Februar 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. Februar 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
21. Februar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Februar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- TPRF_2021
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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