Fibrine riche en plaquettes de titane dans l'élévation du plancher sinusien par approche transcrestale sans lambeau
Évaluation de l'utilisation de la fibrine riche en plaquettes de titane dans l'élévation du plancher sinusien par une approche transcrestale sans lambeau (un essai clinique contrôlé randomisé)
Le traitement par implant dentaire dans le maxillaire postérieur peut être difficile en raison de la hauteur osseuse limitée après une extraction dentaire avec pneumatisation des sinus. Plusieurs approches pour l'élévation du plancher sinusal ont été documentées, et par conséquent l'élévation du plancher sinusal transcrestal sans lambeau est une technique peu invasive qui est utilisée dans le maxillaire modérément défectif.
Objectif de l'étude : évaluer les résultats cliniques et radiographiques de l'élévation du plancher sinusien après la pose d'un implant dentaire en utilisant une approche d'élévation du sinus transcrestal sans lambeau avec de la fibrine riche en plaquettes de titane (TPRF) comme seul matériau de greffe de sinus par rapport à la fibrine riche en plaquettes (PRF).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Alexandria, Egypte
- Alexandria Faculty of Dentistry
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patient cherchant à remplacer une dent postérieure maxillaire manquée par une procédure d'implant dentaire retardée.
- La hauteur de l'os résiduel est de (4-7) mm, mesurée de l'os crestal au plancher du sinus.
- Bonne hygiène buccale
Critère d'exclusion:
- Diabète non contrôlé.
- Troubles de la coagulation.
- Troubles immunologiques.
- Radiation antérieure de la région de la tête et du cou.
- Physiologie osseuse anormale.
- Thérapie avec des bisphosphonates.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'étude
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Dont 8 patients qui seront traités par élévation transcrestale du plancher sinusien sans lambeau en utilisant le TPRF comme seul matériau de greffe.
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
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Dont 8 patients qui seront traités par élévation transcrestale du plancher sinusal sans lambeau en utilisant le PRF comme seul matériau de greffe.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la densité osseuse
Délai: Base de référence et 6 mois
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Les coupes de CBCT (vue en coupe transversale, axiale et sagittale), la densité osseuse, seront analysées à l'aide d'un logiciel à la demande.
L'évaluation radiographique sera basée sur des paramètres radiologiques, en utilisant des points et des lignes de référence à T0 et T1.
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Base de référence et 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la stabilité de l'implant
Délai: Base de référence et 6 mois
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La stabilité secondaire de l'implant sera mesurée 6 mois après l'opération à l'aide du dispositif Osstell.
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Base de référence et 6 mois
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changement des scores de douleur
Délai: 1er jour, 3ème jour et 1 semaine
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La douleur (selon l'échelle visuelle analogue) varie de 0 à 10 0 - Pas de douleur. 2 à 4 - Légère douleur.
5 à 7 - Douleur modérée.
8 à 10 - douleur intense.
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1er jour, 3ème jour et 1 semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- TPRF_2021
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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