Fibrina rica em plaquetas de titânio na elevação do assoalho do seio através da abordagem transcrestal sem retalho
20 de fevereiro de 2023 atualizado por: Hams Hamed Abdelrahman
Avaliação do uso de fibrina rica em plaquetas de titânio na elevação do assoalho do seio através da abordagem transcrestal sem retalho (um ensaio clínico randomizado controlado)
A terapia com implantes dentários na maxila posterior pode ser difícil devido à altura óssea limitada após a extração dentária com pneumatização do seio. Várias abordagens para a elevação do assoalho do seio foram documentadas e, portanto, a elevação do assoalho do seio transcrestal sem retalho é uma técnica minimamente invasiva que é usada em maxilas moderadamente defeituosas.
Objetivo do estudo: avaliar os resultados clínicos e radiográficos na elevação do assoalho do seio após a colocação de implantes dentários usando abordagem de elevação do seio transcrestal sem retalho com fibrina rica em plaquetas de titânio (TPRF) como único material de enxerto do seio em comparação com fibrina rica em plaquetas (PRF).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
16
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Alexandria, Egito
- Alexandria Faculty of Dentistry
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente que procura a substituição de um dente maxilar posterior perdido por um procedimento de implante dentário tardio.
- A altura do osso residual é (4-7) mm medida da crista óssea até o assoalho do seio.
- boa higiene bucal
Critério de exclusão:
- Diabetes não controlado.
- Distúrbios da coagulação.
- Distúrbios imunológicos.
- Radiação prévia da região da cabeça e pescoço.
- Fisiologia óssea anormal.
- Terapia com Bisfosfonatos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Estudos
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Incluindo 8 pacientes que serão tratados por elevação transcrestal do assoalho do seio sem retalho usando o TPRF como único material de enxerto.
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Comparador Ativo: Grupo de controle
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Incluindo 8 pacientes que serão tratados por elevação transcrestal sem retalho do assoalho do seio usando o PRF como único material de enxertia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na densidade óssea
Prazo: Linha de base e 6 meses
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Cortes de CBCT (transversal, axial e sagital), densidade óssea, serão analisados usando software sob demanda.
A avaliação radiográfica será baseada em parâmetros radiológicos, utilizando pontos e linhas de referência em T0 e T1.
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Linha de base e 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na estabilidade do implante
Prazo: Linha de base e 6 meses
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A estabilidade secundária do implante será medida 6 meses após a cirurgia usando o dispositivo Osstell.
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Linha de base e 6 meses
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mudança nos escores de dor
Prazo: 1º dia, 3º dia e 1 semana
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Dor (pela Escala Visual Análoga) varia de 0 a 10 0 - Sem dor. 2 a 4 - Dor leve.
5 a 7 - Dor moderada.
8 a 10 - dor intensa.
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1º dia, 3º dia e 1 semana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de março de 2022
Conclusão Primária (Real)
30 de janeiro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
5 de fevereiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de fevereiro de 2023
Primeira postagem (Real)
10 de fevereiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
21 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- TPRF_2021
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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