白内障手術におけるケアの安全性の向上 Eyesi Simulator (E3CAPS) の教育 (E3CAPS)
2024年2月14日 更新者：Nantes University Hospital
E3CAPS: 白内障手術におけるケアの安全性の向上 Eyesi Simulator での指導: 学習曲線と眼科レジデントに対する睡眠不足の影響
このプロジェクトの目的は、EyeSi シミュレーターを使用して白内障手術のリスクを軽減することです。軸 1: フランスの「College des Ophtalmologistes niversitaires de France」(COUF) が推奨するトレーニング プログラムに従う眼科の初心者レジデントの学習曲線をモデル化します。 「手術免許」の作成を支援するために 軸 2: 眼科の経験豊富なレジデントの手術成績に対する睡眠不足の影響を評価する
調査の概要
詳細な説明
軸 1 (15 人のレジデント): 学習曲線 各レジデントは、経験豊富な白内障手術トレーナーの監督の下、2 時間の学習セッションを 4 回行います。 各レジデントは、最初のセッションの開始時に標準化された評価を実行し、各手術段階でのスコアの収集と、完全な手術をシミュレートする平均スコアの計算を行います。 この標準化された評価は、4 つのトレーニング セッションのそれぞれの最後に繰り返されます。 これらの 5 つの測定ポイントにより、各手術段階の学習曲線と、完全な手術をシミュレートする平均スコアを作成することができます。
軸 2 (25 人の居住者): 睡眠不足
1回目のセッション：「経験豊富な」レジデントを含め、認知テストと外科的処置の学習曲線に関連するバイアスを制限するため
- 各居住者の平均スコアを決定するための自律性の 3 つの標準評価
- テストと再テストの学習バイアスを制限するための並列バージョンを使用した注意力テスト (TAP) の 3 つの試行
2 回目のセッション: 睡眠不足なし
- セッション前夜の活動測定による睡眠評価 (MotionWatch 8©、camntech®、睡眠ポリグラフである参照方法の代替方法として検証済み)
- エプワース眠気スコア
- 自己評価疲労のビジュアル アナログ スケール
- 注意パフォーマンステストTAP
- 午前と午後の Eyesi の 3 つの標準化された評価
3 回目のセッション: 就業日の後の睡眠不足 (< 7 時間)
- セッション前夜の活動測定による睡眠評価 (MotionWatch 8©、camntech®)
- エプワース眠気スコア
- 自己評価による疲労のビジュアル アナログ スケール
- 注意パフォーマンステストTAP
- 3 午前と午後のEyesi標準評価
研究の種類
介入
入学 (推定)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jean-Baptiste Ducloyer, M.D
- 電話番号：CHU Nantes +33 2 53 48 28 57
- メール：jeanbaptiste.ducloyer@chu-nantes.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Raoul K Khanna, M.D
- メール：raoul.khanna@univ-tours.fr
研究場所
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Nantes、フランス、44000
- 募集
- CHU Nantes
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コンタクト：
- Jean-Baptiste Ducloyer, MD
- メール：jeanbaptiste.ducloyer@chu-nantes.fr
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コンタクト：
- 電話番号：+33 2 53 48 28 57
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Tours、フランス、37000
- 募集
- CHU Tours
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コンタクト：
- Raoul Kanav Khanna, MD
- メール：raoul.khanna@univ-tours.fr
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コンタクト：
- 電話番号：+33 2 47 47 47 47
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 眼科の初心者レジデント (軸 1)
- 眼科レジデント経験者（第2軸）
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：シミュレーター Eyesi - 新しい居住者
新しい眼科レジデントのための Eyesi シミュレーター学習曲線
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新しい眼科レジデントのための Eyesi シミュレーター学習曲線
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他の：シミュレーター Eyesi/睡眠不足 - 確認された居住者
Eyesi シミュレーターを使用して、経験豊富な入居者が睡眠不足の後にどのように行動するかをご覧ください
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Eyesi シミュレーターを使用して、経験豊富な入居者が睡眠不足の後にどのように行動するかをご覧ください
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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標準化されたシミュレータ Eyesi 評価のスコア
時間枠：1 年でベースラインからスコアを変更する
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EyeSi シミュレーターでの標準化された評価の平均スコア。
スケールのタイトルは「EyeSiスコア」。
スコアの範囲は 0 ～ 100 で、スコアが高いほど良い結果と正の相関があります。
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1 年でベースラインからスコアを変更する
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睡眠不足後の標準化されたシミュレータ Eyesi 評価のスコア
時間枠：1 年でベースラインからスコアを変更する
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睡眠不足後の EyeSi シミュレーターでの標準化された評価の平均スコア。
スケールのタイトルは「EyeSiスコア」。
スコアの範囲は 0 ～ 100 で、スコアが高いほど良い結果と正の相関があります。
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1 年でベースラインからスコアを変更する
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Pierre Lebranchu, M.D、Nantes university hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月9日
一次修了 (推定)
2025年1月9日
研究の完了 (推定)
2025年1月9日
試験登録日
最初に提出
2022年12月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月31日
最初の投稿 (実際)
2023年2月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月14日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。