- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05722080
Hoidon turvallisuuden parantaminen kaihileikkausopetuksessa Eyesi Simulatorilla (E3CAPS) (E3CAPS)
E3CAPS: Kaihileikkauksen hoidon turvallisuuden parantaminen Eyesi-simulaattorilla opetus: Oppimiskäyrä ja univajeen vaikutukset oftalmologian asukkaille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Akseli 1 (15 asukasta): Oppimiskäyrä Jokainen asukas suorittaa neljä 2 tunnin oppituntia kokeneen kaihileikkausohjaajan valvonnassa. Jokainen asukas suorittaa standardoidun arvioinnin ensimmäisen istunnon alussa keräämällä pisteet kustakin leikkausvaiheesta ja laskemalla keskimääräisen pistemäärän, joka simuloi koko leikkausta. Tämä standardoitu arviointi toistetaan sitten jokaisen neljän harjoituskerran lopussa. Nämä viisi mittauspistettä mahdollistavat oppimiskäyrän tuottamisen kullekin leikkausvaiheelle ja koko leikkausta simuloivalle keskimääräiselle pistemäärälle.
Akseli 2 (25 asukasta): Unenpuute
1. istunto: "kokeneiden" asukkaiden mukaan ottaminen ja kognitiivisten testien oppimiskäyrään ja kirurgiseen toimenpiteeseen liittyvän harhan rajoittaminen
- 3 normoitua arviointia itsenäisesti keskimääräisen pistemäärän määrittämiseksi jokaiselle asukkaalle
- 3 Test for Attentional Performance (TAP) -koetta rinnakkaisilla versioilla rajoittamaan testi-uudelleentestausoppimisharhaa
2. istunto: Ei univajetta
- Unen arviointi aktimetrialla istuntoa edeltävänä iltana (MotionWatch 8©, camntech®, validoitu vaihtoehtoiseksi menetelmäksi vertailumenetelmälle, joka on polysomnografia)
- Epworthin uneliaisuuspisteet
- Visuaalinen analoginen asteikko itsearvioituun väsymykseen
- Tarkka suorituskykytestit TAP
- 3 standardoitua arviointia Eyesiin aamulla ja iltapäivällä
3. istunto: univaje (< 7 tuntia) työpäivän jälkeen
- Unen arviointi aktimetrialla istuntoa edeltävänä iltana (MotionWatch 8©, camntech®)
- Epworthin uneliaisuuspisteet
- Itsearvioitu visuaalinen analoginen asteikko väsymykseen
- Tarkka suorituskykytestit TAP
- 3 Eyesin standardoitua arviointia aamulla ja iltapäivällä
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jean-Baptiste Ducloyer, M.D
- Puhelinnumero: CHU Nantes +33 2 53 48 28 57
- Sähköposti: jeanbaptiste.ducloyer@chu-nantes.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Raoul K Khanna, M.D
- Sähköposti: raoul.khanna@univ-tours.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Nantes, Ranska, 44000
- Rekrytointi
- CHU Nantes
-
Ottaa yhteyttä:
- Jean-Baptiste Ducloyer, MD
- Sähköposti: jeanbaptiste.ducloyer@chu-nantes.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: +33 2 53 48 28 57
-
Tours, Ranska, 37000
- Rekrytointi
- CHU Tours
-
Ottaa yhteyttä:
- Raoul Kanav Khanna, MD
- Sähköposti: raoul.khanna@univ-tours.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: +33 2 47 47 47 47
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Noviisi-asukkaat oftalmologiassa (akseli 1)
- Kokenut oftalmologia (Axis 2)
Poissulkemiskriteerit:
- Ei käytössä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: simulaattori Eyesi - uudet asukkaat
Eyesi-simulaattorin oppimiskäyrä uusille oftalmologian asukkaille
|
Eyesi-simulaattorin oppimiskäyrä uusille oftalmologian asukkaille
|
|
Muut: simulaattori Eyesi/unipuute -vahvistetut asukkaat
Katso, kuinka kokeneet asukkaat pärjäävät univajeen jälkeen Eyesi-simulaattorilla
|
Katso, kuinka kokeneet asukkaat pärjäävät univajeen jälkeen Eyesi-simulaattorilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pisteet standardoiduista Eyesi-simulaattorin arvioinneista
Aikaikkuna: Muuta pistemäärä lähtötasosta 1 vuoden kohdalla
|
EyeSi-simulaattorin standardisoitujen arvioiden keskimääräinen pistemäärä.
Asteikon otsikko on "EyeSi score".
Pisteet vaihtelevat 0-100, parempi tulos korreloi positiivisesti korkeamman pistemäärän kanssa
|
Muuta pistemäärä lähtötasosta 1 vuoden kohdalla
|
|
Pisteet standardoidulla simulaattorilla Eyesi-arvioinneilla univajeen jälkeen
Aikaikkuna: Muuta pistemäärä lähtötasosta 1 vuoden kohdalla
|
EyeSi-simulaattorin standardisoitujen arvioiden keskiarvo univajeen jälkeen.
Asteikon otsikko on "EyeSi score".
Pisteet vaihtelevat 0-100, parempi tulos korreloi positiivisesti korkeamman pistemäärän kanssa
|
Muuta pistemäärä lähtötasosta 1 vuoden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Pierre Lebranchu, M.D, Nantes university hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AP_JBD_001
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .