Eyesi 模拟器 (E3CAPS) 白内障手术教学中护理安全的改进 (E3CAPS)
2024年2月14日 更新者：Nantes University Hospital
E3CAPS：在 Eyesi 模拟器上提高白内障手术护理的安全性教学：学习曲线和睡眠剥夺对眼科住院医师的影响
该项目的目的是使用 EyeSi 模拟器 Axis 1 降低白内障手术的风险：模拟眼科住院医师的学习曲线，他们遵循法国“法国眼科医生学院”(COUF) 推荐的培训计划为了帮助创建“手术许可证”轴 2：评估睡眠剥夺对眼科经验丰富的住院医师手术表现的影响
研究概览
详细说明
轴 1（15 名居民）：学习曲线 每位居民将在经验丰富的白内障手术培训师的监督下进行四次 2 小时的学习课程。 每个住院医师将在第一节开始时进行标准化评估，收集每个手术阶段的分数，并计算模拟完整手术的平均分数。 然后，将在 4 个培训课程中的每一个课程结束时重复此标准化评估。 这五个测量点可以为每个手术阶段和模拟完整手术的平均分数生成学习曲线。
轴 2（25 名居民）：睡眠剥夺
第 1 次会议：为了包括“有经验”的居民并限制与认知测试和外科手术的学习曲线相关的偏差
- 3 个标准化的自治评估，以确定每个居民的平均分数
- 3 次注意力表现测试 (TAP) 的平行版本试验，以限制重测学习偏差
第二节：不剥夺睡眠
- 会议前一天晚上通过活动测量法进行睡眠评估（MotionWatch 8©，camntech®，作为多导睡眠图参考方法的替代方法得到验证）
- 爱华嗜睡评分
- 自评疲劳视觉模拟量表
- 注意力表现测试 TAP
- 上午和下午对Eyesi进行3次标准化测评
第三节：工作日后剥夺睡眠（< 7 小时）
- 会议前一天晚上通过活动测量法进行睡眠评估（MotionWatch 8©，camntech®）
- 爱华嗜睡评分
- 自评疲劳视觉模拟量表
- 注意力表现测试 TAP
- 3 Eyesi上午下午标准化评价
研究类型
介入性
注册 (估计的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jean-Baptiste Ducloyer, M.D
- 电话号码：CHU Nantes +33 2 53 48 28 57
- 邮箱：jeanbaptiste.ducloyer@chu-nantes.fr
研究联系人备份
- 姓名：Raoul K Khanna, M.D
- 邮箱：raoul.khanna@univ-tours.fr
学习地点
-
-
-
Nantes、法国、44000
- 招聘中
- CHU Nantes
-
接触：
- Jean-Baptiste Ducloyer, MD
- 邮箱：jeanbaptiste.ducloyer@chu-nantes.fr
-
接触：
- 电话号码：+33 2 53 48 28 57
-
Tours、法国、37000
- 招聘中
- CHU Tours
-
接触：
- Raoul Kanav Khanna, MD
- 邮箱：raoul.khanna@univ-tours.fr
-
接触：
- 电话号码：+33 2 47 47 47 47
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 眼科住院医师新手（轴 1）
- 经验丰富的眼科住院医师（轴 2）
排除标准：
- 不适用
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：模拟器 Eyesi - 新居民
新眼科住院医师的 Eyesi 模拟器学习曲线
|
新眼科住院医师的 Eyesi 模拟器学习曲线
|
|
其他：模拟器 Eyesi/睡眠剥夺 - 确认居民
使用 Eyesi 模拟器了解有经验的居民在睡眠剥夺后的表现
|
使用 Eyesi 模拟器了解有经验的居民在睡眠剥夺后的表现
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
标准化模拟器 Eyesi 评估的分数
大体时间：改变 1 年时基线的分数
|
EyeSi 模拟器上标准化评估的平均分数。
量表名称为“EyeSi评分”。
分数范围从 0 到 100，更好的结果与更高的分数正相关
|
改变 1 年时基线的分数
|
|
睡眠剥夺后标准化模拟器 Eyesi 评估的分数
大体时间：改变 1 年时基线的分数
|
睡眠剥夺后在 EyeSi 模拟器上标准化评估的平均分数。
量表名称为“EyeSi评分”。
分数范围从 0 到 100，更好的结果与更高的分数正相关
|
改变 1 年时基线的分数
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Pierre Lebranchu, M.D、Nantes university hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年1月9日
初级完成 (估计的)
2025年1月9日
研究完成 (估计的)
2025年1月9日
研究注册日期
首次提交
2022年12月22日
首先提交符合 QC 标准的
2023年1月31日
首次发布 (实际的)
2023年2月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月14日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.