Amélioration de l'enseignement de la sécurité des soins en chirurgie de la cataracte sur simulateur Eyesi (E3CAPS) (E3CAPS)
14 février 2024 mis à jour par: Nantes University Hospital
E3CAPS : Amélioration de la sécurité des soins en chirurgie de la cataracte Enseignement sur simulateur Eyesi : courbe d'apprentissage et impact de la privation de sommeil sur les résidents en ophtalmologie
L'objectif de ce projet est de réduire les risques de chirurgie de la cataracte à l'aide du simulateur EyeSi Axe 1 : modéliser la courbe d'apprentissage des résidents novices en Ophtalmologie qui suivent le programme de formation recommandé par le Collège des Ophtalmologistes universitaires de France (COUF) en afin d'aider à la création d'un « permis d'opérer » Axe 2 : évaluer l'impact de la privation de sommeil sur la performance chirurgicale des résidents expérimentés en ophtalmologie
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Axe 1 (15 résidents) : Courbe d'apprentissage Chaque résident effectuera quatre séances d'apprentissage de 2 heures, sous la supervision d'un formateur expérimenté en chirurgie de la cataracte. Chaque résident effectuera une évaluation standardisée au début de la première séance avec le recueil des scores à chaque étape chirurgicale et le calcul d'un score moyen simulant une chirurgie complète. Cette évaluation standardisée sera ensuite répétée à la fin de chacune des 4 sessions de formation. Ces cinq points de mesure permettront de produire une courbe d'apprentissage pour chaque étape chirurgicale et pour le score moyen simulant une chirurgie complète.
Axe 2 (25 résidents) : Privation de sommeil
1ère séance : Afin d'inclure les résidents "expérimentés" et de limiter les biais liés à la courbe d'apprentissage des tests cognitifs et du geste chirurgical
- 3 évaluations normées en autonomie pour déterminer la note moyenne de chaque résident
- 3 essais du Test de Performance Attentionnelle (TAP) avec des versions parallèles pour limiter les biais d'apprentissage test-retest
2ème séance : Pas de privation de sommeil
- Bilan du sommeil par actimétrie la veille de la séance (MotionWatch 8©, camntech®, validé comme méthode alternative à la méthode de référence qu'est la polysomnographie)
- Score de somnolence d'Epworth
- Échelle analogique visuelle pour la fatigue auto-évaluée
- Tests de performance attentionnelle TAP
- 3 évaluations standardisées sur Eyesi le matin et l'après-midi
3ème séance : privation de sommeil (< 7h) après une journée de travail
- Évaluation du sommeil par actimétrie la veille de la séance (MotionWatch 8©, camntech®)
- Score de somnolence d'Epworth
- Échelle analogique visuelle d'auto-évaluation de la fatigue
- Tests de performance attentionnelle TAP
- 3 évaluations standardisées Eyesi le matin et l'après-midi
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jean-Baptiste Ducloyer, M.D
- Numéro de téléphone: CHU Nantes +33 2 53 48 28 57
- E-mail: jeanbaptiste.ducloyer@chu-nantes.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Raoul K Khanna, M.D
- E-mail: raoul.khanna@univ-tours.fr
Lieux d'étude
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Nantes, France, 44000
- Recrutement
- CHU Nantes
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Contact:
- Jean-Baptiste Ducloyer, MD
- E-mail: jeanbaptiste.ducloyer@chu-nantes.fr
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Contact:
- Numéro de téléphone: +33 2 53 48 28 57
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Tours, France, 37000
- Recrutement
- Chu Tours
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Contact:
- Raoul Kanav Khanna, MD
- E-mail: raoul.khanna@univ-tours.fr
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Contact:
- Numéro de téléphone: +33 2 47 47 47 47
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Interne novice en Ophtalmologie (Axe 1)
- Interne expérimenté en Ophtalmologie (Axe 2 )
Critère d'exclusion:
- N / A
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: simulateur Eyesi - nouveaux résidents
Courbe d'apprentissage du simulateur Eyesi pour les nouveaux résidents en ophtalmologie
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Courbe d'apprentissage du simulateur Eyesi pour les nouveaux résidents en ophtalmologie
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Autre: simulateur Eyesi/privation de sommeil -résidents confirmés
Découvrez comment les résidents expérimentés se comportent après une privation de sommeil à l'aide du simulateur Eyesi
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Découvrez comment les résidents expérimentés se comportent après une privation de sommeil à l'aide du simulateur Eyesi
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Scores aux évaluations standardisées Eyesi sur simulateur
Délai: Changer le score de Baseline à 1 an
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Note moyenne des évaluations standardisées sur le simulateur EyeSi.
Le titre de l'échelle est "Score EyeSi".
Les scores vont de 0 à 100, un meilleur résultat étant positivement corrélé à un score plus élevé
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Changer le score de Baseline à 1 an
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Scores sur simulateur standardisé Eyesi évaluations après privation de sommeil
Délai: Changer le score de Baseline à 1 an
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Score moyen des évaluations standardisées sur simulateur EyeSi après privation de sommeil.
Le titre de l'échelle est "Score EyeSi".
Les scores vont de 0 à 100, un meilleur résultat étant positivement corrélé à un score plus élevé
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Changer le score de Baseline à 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Pierre Lebranchu, M.D, Nantes University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
9 janvier 2023
Achèvement primaire (Estimé)
9 janvier 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
9 janvier 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 décembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 janvier 2023
Première publication (Réel)
10 février 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AP_JBD_001
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .