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Miglioramento della sicurezza delle cure nell'insegnamento della chirurgia della cataratta su Eyesi Simulator (E3CAPS) (E3CAPS)

14 febbraio 2024 aggiornato da: Nantes University Hospital

E3CAPS: Miglioramento della sicurezza delle cure nell'insegnamento della chirurgia della cataratta su Eyesi Simulator: curva di apprendimento e impatto della privazione del sonno sui residenti in oftalmologia

Lo scopo di questo progetto è quello di ridurre i rischi della chirurgia della cataratta utilizzando il simulatore EyeSi Asse 1: per modellare la curva di apprendimento dei residenti alle prime armi in Oftalmologia che seguono il programma di formazione raccomandato dal "Collège des Ophtalmologistes niversitaires de France" (COUF) in al fine di aiutare a creare una "licenza di operare" Asse 2: valutare l'impatto della privazione del sonno sulle prestazioni chirurgiche dei residenti esperti in Oftalmologia

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Asse 1 (15 residenti): curva di apprendimento Ogni residente eseguirà quattro sessioni di apprendimento di 2 ore, sotto la supervisione di un istruttore esperto di chirurgia della cataratta. Ogni residente eseguirà una valutazione standardizzata all'inizio della prima sessione con la raccolta dei punteggi in ogni fase chirurgica e il calcolo di un punteggio medio che simula un intervento chirurgico completo. Questa valutazione standardizzata sarà poi ripetuta alla fine di ciascuna delle 4 sessioni di formazione. Questi cinque punti di misurazione consentiranno di produrre una curva di apprendimento per ogni fase chirurgica e per il punteggio medio che simula un intervento chirurgico completo.

Asse 2 (25 residenti): privazione del sonno

  • 1a sessione: per includere i residenti "esperti" e limitare il bias relativo alla curva di apprendimento dei test cognitivi e alla procedura chirurgica

    • 3 valutazioni normate in autonomia per determinare il punteggio medio per ogni residente
    • 3 prove del Test per le prestazioni attenzionali (TAP) con versioni parallele per limitare il bias di apprendimento test-retest

  • 2a sessione: nessuna privazione del sonno

    • Valutazione del sonno tramite actimetria la sera prima della seduta (MotionWatch 8©, camntech®, validato come metodo alternativo al metodo di riferimento che è la polisonnografia)
    • Punteggio di sonnolenza di Epworth
    • Scala analogica visiva per la fatica autovalutata
    • Test prestazionali attenzionali TAP
    • 3 valutazioni standardizzate su Eyesi al mattino e al pomeriggio

  • 3a sessione: privazione del sonno (< 7 ore) dopo una giornata lavorativa

    • Valutazione del sonno tramite actimetria la sera prima della sessione (MotionWatch 8©, camntech®)
    • Punteggio di sonnolenza di Epworth
    • Scala analogica visiva autovalutata per la fatica
    • Test prestazionali attenzionali TAP
    • 3 Valutazioni standardizzate Eyesi al mattino e al pomeriggio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Nantes, Francia, 44000
      • Tours, Francia, 37000
        • Reclutamento
        • CHU Tours
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Numero di telefono: +33 2 47 47 47 47

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Novizio residente in Oftalmologia (Asse 1)
  • Residente con esperienza in Oftalmologia (Asse 2)

Criteri di esclusione:

  • N / A

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: simulatore Eyesi - nuovi residenti
Curva di apprendimento del simulatore Eyesi per i nuovi specializzandi in oftalmologia
Altro: Simulatore di occhi
Curva di apprendimento del simulatore Eyesi per i nuovi specializzandi in oftalmologia
Altro: simulatore Eyesi/privazione del sonno -residenti confermati
Guarda come si comportano i residenti esperti dopo la privazione del sonno usando il simulatore Eyesi
Altro: Privazione del sonno
Guarda come si comportano i residenti esperti dopo la privazione del sonno usando il simulatore Eyesi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggi su simulatore standardizzato Valutazioni Eyesi
Lasso di tempo: Modificare il punteggio rispetto al basale a 1 anno
Punteggio medio delle valutazioni standardizzate sul simulatore EyeSi. Il titolo della scala è "EyeSi score". I punteggi vanno da 0 a 100, il miglior risultato è correlato positivamente con un punteggio più alto
Modificare il punteggio rispetto al basale a 1 anno
Punteggi su simulatore standardizzato Valutazioni Eyesi dopo la privazione del sonno
Lasso di tempo: Modificare il punteggio rispetto al basale a 1 anno
Punteggio medio delle valutazioni standardizzate sul simulatore EyeSi dopo la privazione del sonno. Il titolo della scala è "EyeSi score". I punteggi vanno da 0 a 100, il miglior risultato è correlato positivamente con un punteggio più alto
Modificare il punteggio rispetto al basale a 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Nantes University Hospital

Collaboratori

University Hospital, Angers
Rennes University Hospital
University Hospital, Tours

Investigatori

  • Investigatore principale: Pierre Lebranchu, M.D, Nantes University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 gennaio 2023

Completamento primario (Stimato)

9 gennaio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

9 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 gennaio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

10 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AP_JBD_001

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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