Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa bezpieczeństwa opieki podczas nauczania chirurgii zaćmy na symulatorze Eyesi (E3CAPS) (E3CAPS)

14 lutego 2024 zaktualizowane przez: Nantes University Hospital

E3CAPS: Poprawa bezpieczeństwa opieki podczas operacji zaćmy Nauczanie na symulatorze Eyesi: krzywa uczenia się i wpływ braku snu na rezydentów okulistyki

Celem tego projektu jest zmniejszenie ryzyka operacji zaćmy za pomocą symulatora EyeSi Oś 1: modelowanie krzywej uczenia się początkujących rezydentów okulistyki, którzy realizują program szkoleniowy zalecany przez „Collège des Ophtalmologistes niversitaires de France” (COUF) w aby pomóc w stworzeniu „licencji na działanie” Oś 2: ocena wpływu braku snu na wydajność chirurgiczną doświadczonych rezydentów okulistyki

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Oś 1 (15 mieszkańców): Krzywa uczenia się Każdy mieszkaniec przeprowadzi cztery 2-godzinne sesje szkoleniowe pod okiem doświadczonego trenera chirurgii zaćmy. Każdy rezydent przeprowadzi standaryzowaną ocenę na początku pierwszej sesji z zebraniem punktów na każdym etapie chirurgicznym i obliczeniem średniego wyniku symulującego całą operację. Ta wystandaryzowana ocena zostanie następnie powtórzona na koniec każdej z 4 sesji szkoleniowych. Te pięć punktów pomiarowych umożliwi stworzenie krzywej uczenia się dla każdego etapu chirurgicznego i średniego wyniku symulującego całą operację.

Oś 2 (25 mieszkańców): Brak snu

  • I sesja: W celu włączenia „doświadczonych” rezydentów i ograniczenia błędu związanego z krzywą uczenia się testów poznawczych i zabiegu chirurgicznego

    • 3 znormalizowane oceny w autonomii w celu określenia średniego wyniku dla każdego mieszkańca
    • 3 próby Testu sprawności uwagi (TAP) z równoległymi wersjami w celu ograniczenia błędu uczenia się testu-ponownego testu

  • Sesja 2: Bez deprywacji snu

    • Ocena snu za pomocą aktymetrii w noc poprzedzającą sesję (MotionWatch 8©, camntech®, zwalidowana jako metoda alternatywna do metody referencyjnej, jaką jest polisomnografia)
    • Skala senności Epworth
    • Wizualna Skala Analogowa Samooceny Zmęczenia
    • Uważne testy wydajności TAP
    • 3 standaryzowane oceny Eyesi rano i po południu

  • 3. sesja: brak snu (< 7 godzin) po dniu pracy

    • Ocena snu za pomocą aktymetrii w noc poprzedzającą sesję (MotionWatch 8©, camntech®)
    • Skala senności Epworth
    • Samoocena wizualna analogowa skala zmęczenia
    • Uważne testy wydajności TAP
    • 3 Standardowe oceny Eyesi rano i po południu

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nowicjusz rezydent w okulistyce (oś 1)
  • Doświadczony rezydent w okulistyce (Oś 2 )

Kryteria wyłączenia:

  • Nie dotyczy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: symulator Eyesi - nowi mieszkańcy
Krzywa uczenia się symulatora Eyesi dla nowych rezydentów okulistyki
Inny: Symulator oka
Krzywa uczenia się symulatora Eyesi dla nowych rezydentów okulistyki
Inny: symulator Eyesi/brak snu -potwierdzeni mieszkańcy
Zobacz, jak doświadczeni mieszkańcy radzą sobie po deprywacji snu za pomocą symulatora Eyesi
Inny: Brak snu
Zobacz, jak doświadczeni mieszkańcy radzą sobie po deprywacji snu za pomocą symulatora Eyesi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki w standardowych ocenach symulatora Eyesi
Ramy czasowe: Zmień wynik z linii bazowej po 1 roku
Średni wynik standaryzowanych ocen na symulatorze EyeSi. Tytuł skali to „Wynik EyeSi”. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100, przy czym lepszy wynik jest dodatnio skorelowany z wyższym wynikiem
Zmień wynik z linii bazowej po 1 roku
Wyniki w standaryzowanych ocenach symulatora Eyesi po deprywacji snu
Ramy czasowe: Zmień wynik z linii bazowej po 1 roku
Średni wynik standaryzowanych ocen na symulatorze EyeSi po deprywacji snu. Tytuł skali to „Wynik EyeSi”. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100, przy czym lepszy wynik jest dodatnio skorelowany z wyższym wynikiem
Zmień wynik z linii bazowej po 1 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nantes University Hospital

Współpracownicy

University Hospital, Angers
Rennes University Hospital
University Hospital, Tours

Śledczy

  • Główny śledczy: Pierre Lebranchu, M.D, Nantes university hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

9 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

9 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AP_JBD_001

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj