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Mejora de la Seguridad de la Atención en la Enseñanza de la Cirugía de Cataratas en el Simulador Eyesi (E3CAPS) (E3CAPS)

14 de febrero de 2024 actualizado por: Nantes University Hospital

E3CAPS: Mejora de la Seguridad de la Atención en Cirugía de Catarata Enseñanza en Eyesi Simulator: Curva de Aprendizaje e Impacto de la Privación del Sueño en Residentes de Oftalmología

El objetivo de este proyecto es reducir los riesgos de la cirugía de cataratas utilizando el simulador EyeSi Eje 1: modelar la curva de aprendizaje de los residentes noveles en Oftalmología que siguen el programa de formación recomendado por el "Collège des Ophtalmologistes niversitaires de France" (COUF) en para ayudar a crear una "licencia para operar" Eje 2: evaluar el impacto de la privación del sueño en el desempeño quirúrgico de residentes experimentados en Oftalmología

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Eje 1 (15 residentes): Curva de aprendizaje Cada residente realizará cuatro sesiones de aprendizaje de 2 horas, bajo la supervisión de un capacitador experimentado en cirugía de cataratas. Cada residente realizará una valoración estandarizada al inicio de la primera sesión con la recogida de puntuaciones en cada etapa quirúrgica y el cálculo de una puntuación media simulando una cirugía completa. Esta evaluación estandarizada luego se repetirá al final de cada una de las 4 sesiones de entrenamiento. Estos cinco puntos de medición permitirán generar una curva de aprendizaje para cada etapa quirúrgica y para el puntaje promedio simulando una cirugía completa.

Eje 2 (25 residentes): Privación de sueño

  • 1ª sesión: Para incluir a los residentes "experimentados" y limitar el sesgo relacionado con la curva de aprendizaje de las pruebas cognitivas y el procedimiento quirúrgico

    • 3 evaluaciones normadas en autonomía para determinar la nota media de cada residente
    • 3 ensayos de la Prueba de Rendimiento Atencional (TAP) con versiones paralelas para limitar el sesgo de aprendizaje test-retest

  • 2ª sesión: Sin privación de sueño

    • Valoración del sueño mediante actimetría la noche anterior a la sesión (MotionWatch 8©, camntech®, validado como método alternativo al método de referencia que es la polisomnografía)
    • Puntuación de somnolencia de Epworth
    • Escala analógica visual para la fatiga autoevaluada
    • Pruebas de rendimiento atencional TAP
    • 3 evaluaciones estandarizadas en Eyesi por la mañana y por la tarde

  • 3ª sesión: privación de sueño (< 7 horas) después de una jornada laboral

    • Evaluación del sueño por actimetría la noche anterior a la sesión (MotionWatch 8©, camntech®)
    • Puntuación de somnolencia de Epworth
    • Escala analógica visual autoevaluada para la fatiga
    • Pruebas de rendimiento atencional TAP
    • 3 evaluaciones estandarizadas de Eyesi en la mañana y en la tarde

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Nantes, Francia, 44000
      • Tours, Francia, 37000
        • Reclutamiento
        • CHU Tours
        • Contacto:
        • Contacto:
          • Número de teléfono: +33 2 47 47 47 47

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Residente novato en Oftalmología (Eje ​​1)
  • Residente con experiencia en Oftalmología (Eje ​​2)

Criterio de exclusión:

  • N / A

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: simulador Eyesi - nuevos residentes
Curva de aprendizaje del simulador Eyesi para nuevos residentes de oftalmología
Otro: Simulador de ojos
Curva de aprendizaje del simulador Eyesi para nuevos residentes de oftalmología
Otro: simulador Eyesi/privación del sueño -residentes confirmados
Vea cómo se desempeñan los residentes experimentados después de la privación del sueño usando el simulador Eyesi
Otro: La privación del sueño
Vea cómo se desempeñan los residentes experimentados después de la privación del sueño usando el simulador Eyesi

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuaciones en las evaluaciones estandarizadas del simulador Eyesi
Periodo de tiempo: Cambiar la puntuación desde el punto de referencia a 1 año
Puntuación media de las evaluaciones estandarizadas en el simulador EyeSi. El título de la escala es "puntuación EyeSi". Las puntuaciones van de 0 a 100, y un mejor resultado se correlaciona positivamente con una puntuación más alta.
Cambiar la puntuación desde el punto de referencia a 1 año
Puntuaciones en las evaluaciones estandarizadas del simulador Eyesi después de la privación del sueño
Periodo de tiempo: Cambiar la puntuación desde el punto de referencia a 1 año
Puntaje promedio de evaluaciones estandarizadas en el simulador EyeSi después de la privación del sueño. El título de la escala es "puntuación EyeSi". Las puntuaciones van de 0 a 100, y un mejor resultado se correlaciona positivamente con una puntuación más alta.
Cambiar la puntuación desde el punto de referencia a 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Nantes University Hospital

Colaboradores

University Hospital, Angers
Rennes University Hospital
University Hospital, Tours

Investigadores

  • Investigador principal: Pierre Lebranchu, M.D, Nantes university hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de enero de 2023

Finalización primaria (Estimado)

9 de enero de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

9 de enero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de diciembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de enero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

10 de febrero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • AP_JBD_001

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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