Aperfeiçoamento em Ensino de Segurança do Cuidado em Cirurgia de Catarata no Simulador Eyesi (E3CAPS) (E3CAPS)
14 de fevereiro de 2024 atualizado por: Nantes University Hospital
E3CAPS: Melhoria da Segurança do Cuidado em Cirurgia de Catarata Ensino no Simulador Eyesi: Curva de Aprendizagem e Impacto da Privação do Sono nos Residentes de Oftalmologia
O objetivo deste projeto é reduzir os riscos da cirurgia de catarata usando o simulador EyeSi Eixo 1: modelar a curva de aprendizado de residentes iniciantes em oftalmologia que seguem o programa de treinamento recomendado pelo "Collège des Ophtalmologistes niversitaires de France" (COUF) em para auxiliar na criação de uma "licença para operar" Eixo 2: avaliar o impacto da privação do sono no desempenho cirúrgico de residentes experientes em Oftalmologia
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Eixo 1 (15 residentes): Curva de aprendizado Cada residente realizará quatro sessões de aprendizado de 2 horas, sob a supervisão de um instrutor experiente em cirurgia de catarata. Cada residente fará uma avaliação padronizada no início da primeira sessão com a coleta de notas a cada etapa cirúrgica e o cálculo de uma nota média simulando uma cirurgia completa. Esta avaliação padronizada será então repetida no final de cada uma das 4 sessões de treino. Esses cinco pontos de medição permitirão produzir uma curva de aprendizado para cada etapa cirúrgica e para a pontuação média simulando uma cirurgia completa.
Eixo 2 (25 residentes): Privação do sono
1ª sessão: Para incluir os residentes "experientes" e limitar o viés relacionado à curva de aprendizado dos testes cognitivos e ao procedimento cirúrgico
- 3 avaliações normatizadas em autonomia para determinar a pontuação média de cada residente
- 3 tentativas do Test for Attentional Performance (TAP) com versões paralelas para limitar o viés de aprendizado teste-reteste
2ª sessão: Sem privação de sono
- Avaliação do sono por actimetria na noite anterior à sessão (MotionWatch 8©, camntech®, validado como método alternativo ao método de referência que é a polissonografia)
- Pontuação de sonolência de Epworth
- Escala Visual Analógica para Fadiga Autoavaliada
- Testes de desempenho atencional TAP
- 3 avaliações padronizadas no Eyesi pela manhã e à tarde
3ª sessão: privação do sono (< 7 horas) após um dia de trabalho
- Avaliação do sono por actimetria na noite anterior à sessão (MotionWatch 8©, camntech®)
- Pontuação de sonolência de Epworth
- Escala visual analógica de autoavaliação para fadiga
- Testes de desempenho atencional TAP
- 3 Avaliações padronizadas Eyesi pela manhã e pela tarde
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jean-Baptiste Ducloyer, M.D
- Número de telefone: CHU Nantes +33 2 53 48 28 57
- E-mail: jeanbaptiste.ducloyer@chu-nantes.fr
Estude backup de contato
- Nome: Raoul K Khanna, M.D
- E-mail: raoul.khanna@univ-tours.fr
Locais de estudo
-
-
-
Nantes, França, 44000
- Recrutamento
- CHU Nantes
-
Contato:
- Jean-Baptiste Ducloyer, MD
- E-mail: jeanbaptiste.ducloyer@chu-nantes.fr
-
Contato:
- Número de telefone: +33 2 53 48 28 57
-
Tours, França, 37000
- Recrutamento
- CHU Tours
-
Contato:
- Raoul Kanav Khanna, MD
- E-mail: raoul.khanna@univ-tours.fr
-
Contato:
- Número de telefone: +33 2 47 47 47 47
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Residente Iniciante em Oftalmologia (Eixo 1)
- Residente experiente em Oftalmologia (Eixo 2)
Critério de exclusão:
- N / D
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: simulador Eyesi - novos residentes
Curva de aprendizado do simulador Eyesi para novos residentes de oftalmologia
|
Curva de aprendizado do simulador Eyesi para novos residentes de oftalmologia
|
|
Outro: simulador Eyesi/privação de sono -residentes confirmados
Veja o desempenho de residentes experientes após a privação de sono usando o simulador Eyesi
|
Veja o desempenho de residentes experientes após a privação de sono usando o simulador Eyesi
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuações nas avaliações Eyesi do simulador padronizado
Prazo: Altere a pontuação da linha de base em 1 ano
|
Pontuação média das avaliações padronizadas no simulador EyeSi.
O título da escala é "Pontuação EyeSi".
As pontuações variam de 0 a 100, sendo o melhor resultado positivamente correlacionado com uma pontuação mais alta
|
Altere a pontuação da linha de base em 1 ano
|
|
Pontuações nas avaliações Eyesi do simulador padronizado após privação de sono
Prazo: Altere a pontuação da linha de base em 1 ano
|
Pontuação média das avaliações padronizadas no simulador EyeSi após privação de sono.
O título da escala é "Pontuação EyeSi".
As pontuações variam de 0 a 100, sendo o melhor resultado positivamente correlacionado com uma pontuação mais alta
|
Altere a pontuação da linha de base em 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pierre Lebranchu, M.D, Nantes university hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
9 de janeiro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
9 de janeiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de dezembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de janeiro de 2023
Primeira postagem (Real)
10 de fevereiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AP_JBD_001
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .