Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Повышение безопасности лечения катаракты при обучении на симуляторе Eyesi (E3CAPS) (E3CAPS)

14 февраля 2024 г. обновлено: Nantes University Hospital

E3CAPS: Повышение безопасности лечения катаракты Обучение на симуляторе Eyesi: кривая обучения и влияние лишения сна на резидентов в офтальмологии

Целью этого проекта является снижение рисков операции по удалению катаракты с использованием симулятора EyeSi Axis 1: смоделировать кривую обучения начинающих ординаторов в области офтальмологии, которые следуют программе обучения, рекомендованной «Колледжем ниверситаторов офтальмологов Франции» (COUF) в чтобы помочь создать «лицензию на операцию». Ось 2: оценить влияние лишения сна на хирургическую эффективность опытных резидентов в офтальмологии.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Направление 1 (15 резидентов): Кривая обучения Каждый резидент проведет четыре двухчасовых учебных занятия под наблюдением опытного инструктора по хирургии катаракты. Каждый ординатор будет проводить стандартизированную оценку в начале первого сеанса со сбором баллов на каждом хирургическом этапе и расчетом среднего балла, имитирующего полную операцию. Затем эта стандартизированная оценка будет повторяться в конце каждого из 4 учебных занятий. Эти пять точек измерения позволят получить кривую обучения для каждого хирургического этапа и для среднего балла, имитирующего полную операцию.

Ось 2 (25 жителей): лишение сна

  • 1-я сессия: чтобы включить «опытных» резидентов и ограничить предвзятость, связанную с кривой обучения когнитивных тестов и хирургической процедуры.

    • 3 нормированные оценки в автономии для определения среднего балла для каждого жителя
    • 3 испытания теста на производительность внимания (TAP) с параллельными версиями, чтобы ограничить погрешность обучения при повторном тестировании.

  • 2-й сеанс: Без депривации сна

    • Оценка сна с помощью актиметрии в ночь перед сеансом (MotionWatch 8©, camntech®, валидирован в качестве альтернативного метода эталонному методу — полисомнографии)
    • Шкала сонливости по Эпворту
    • Визуальная аналоговая шкала самооценки усталости
    • Тесты производительности внимания TAP
    • 3 стандартизированные оценки Eyesi утром и днем

  • 3-й сеанс: депривация сна (< 7 часов) после рабочего дня

    • Оценка сна с помощью актиметрии в ночь перед сеансом (MotionWatch 8©, camntech®)
    • Шкала сонливости по Эпворту
    • Самостоятельная визуальная аналоговая шкала усталости
    • Тесты производительности внимания TAP
    • 3 стандартизированных обследования Eyesi утром и днем

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Франция
      • Nantes, Франция, 44000
        • Рекрутинг
        • CHU Nantes
        • Контакт:
        • Контакт:
          • Номер телефона: +33 2 53 48 28 57
      • Tours, Франция, 37000
        • Рекрутинг
        • CHU Tours
        • Контакт:
        • Контакт:
          • Номер телефона: +33 2 47 47 47 47

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Новичок в офтальмологии (Ось 1)
  • Опытный резидент в области офтальмологии (Ось 2)

Критерий исключения:

  • Н/Д

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: симулятор Eyesi - новые жители
Кривая обучения симулятору Eyesi для новых резидентов-офтальмологов
Другой: Симулятор глаза
Кривая обучения симулятору Eyesi для новых резидентов-офтальмологов
Другой: тренажер Eyesi/депривация сна - подтвержденные резиденты
Посмотрите, как опытные резиденты выступают после депривации сна на тренажере Eyesi
Другой: Недостаток сна
Посмотрите, как опытные резиденты выступают после депривации сна на тренажере Eyesi

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Баллы на стандартизированном симуляторе Eyesi Assessments
Временное ограничение: Изменение балла по сравнению с исходным уровнем через 1 год
Средний балл стандартизированных оценок на симуляторе EyeSi. Название шкалы - «Оценка EyeSi». Баллы варьируются от 0 до 100, лучший результат положительно коррелирует с более высоким баллом.
Изменение балла по сравнению с исходным уровнем через 1 год
Баллы на стандартизированном симуляторе Eyesi оценки после депривации сна
Временное ограничение: Изменение балла по сравнению с исходным уровнем через 1 год
Средний балл стандартизированных оценок на симуляторе EyeSi после депривации сна. Название шкалы - «Оценка EyeSi». Баллы варьируются от 0 до 100, лучший результат положительно коррелирует с более высоким баллом.
Изменение балла по сравнению с исходным уровнем через 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Nantes University Hospital

Соавторы

University Hospital, Angers
Rennes University Hospital
University Hospital, Tours

Следователи

  • Главный следователь: Pierre Lebranchu, M.D, Nantes university hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 января 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

9 января 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

9 января 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 декабря 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 января 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 февраля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AP_JBD_001

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться