Förbättring av vårdsäkerheten vid kataraktkirurgi undervisning på Eyesi Simulator (E3CAPS) (E3CAPS)
14 februari 2024 uppdaterad av: Nantes University Hospital
E3CAPS: Improvement of the Safety of Care in Cataract Surgery Teaching on Eyesi Simulator: Learning Curve and Impact of Sleep Deprivation on Residents in Ophthalmology
Syftet med detta projekt är att minska riskerna för kataraktoperationer med hjälp av EyeSi-simulatorn Axis 1: att modellera inlärningskurvan för nybörjare inom oftalmologi som följer utbildningsprogrammet som rekommenderas av "Collège des Ophtalmologistes niversitaires de France" (COUF) i för att hjälpa till att skapa en "licens att operera" Axel 2: att utvärdera effekten av sömnbrist på kirurgiska prestanda hos erfarna invånare inom oftalmologi
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Axel 1 (15 invånare): Inlärningskurva Varje invånare kommer att genomföra fyra 2-timmars inlärningssessioner, under överinseende av en erfaren kataraktkirurgisk tränare. Varje invånare kommer att utföra en standardiserad bedömning i början av den första sessionen med insamling av poäng vid varje kirurgiskt skede och beräkning av en genomsnittlig poäng som simulerar en fullständig operation. Denna standardiserade bedömning kommer sedan att upprepas i slutet av vart och ett av de 4 träningspassen. Dessa fem mätpunkter kommer att göra det möjligt att ta fram en inlärningskurva för varje operationssteg och för den genomsnittliga poängen som simulerar en komplett operation.
Axel 2 (25 boende): Sömnbrist
1:a sessionen: För att inkludera de "erfarna" invånarna och för att begränsa biasen relaterad till inlärningskurvan för de kognitiva testerna och det kirurgiska ingreppet
- 3 normerade bedömningar i autonomi för att bestämma medelpoängen för varje invånare
- 3 tester av Test for Attentional Performance (TAP) med parallella versioner för att begränsa test-retest inlärningsbias
2:a pass: Ingen sömnbrist
- Sömnbedömning genom aktimetri natten före sessionen (MotionWatch 8©, camntech®, validerad som en alternativ metod till referensmetoden som är polysomnografi)
- Epworth sömnighet poäng
- Visuell analog skala för självskattad trötthet
- Uppmärksamma prestandatester TAP
- 3 standardiserade utvärderingar på Eyesi på morgonen och på eftermiddagen
3:e pass: sömnbrist (< 7 timmar) efter en arbetsdag
- Sömnutvärdering genom aktimetri natten före sessionen (MotionWatch 8©, camntech®)
- Epworth sömnighet poäng
- Självklassad visuell analog skala för trötthet
- Uppmärksamma prestandatester TAP
- 3 Eyesi standardiserade utvärderingar på morgonen och på eftermiddagen
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Jean-Baptiste Ducloyer, M.D
- Telefonnummer: CHU Nantes +33 2 53 48 28 57
- E-post: jeanbaptiste.ducloyer@chu-nantes.fr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Raoul K Khanna, M.D
- E-post: raoul.khanna@univ-tours.fr
Studieorter
-
-
-
Nantes, Frankrike, 44000
- Rekrytering
- CHU Nantes
-
Kontakt:
- Jean-Baptiste Ducloyer, MD
- E-post: jeanbaptiste.ducloyer@chu-nantes.fr
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +33 2 53 48 28 57
-
Tours, Frankrike, 37000
- Rekrytering
- Chu Tours
-
Kontakt:
- Raoul Kanav Khanna, MD
- E-post: raoul.khanna@univ-tours.fr
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +33 2 47 47 47 47
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Nybörjare inom oftalmologi (axel 1)
- Erfaren läkare inom oftalmologi (axel 2)
Exklusions kriterier:
- N/A
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: simulator Eyesi - nya invånare
Eyesi simulator inlärningskurva för nya oftalmologer
|
Eyesi simulator inlärningskurva för nya oftalmologer
|
|
Övrig: simulator Eyesi/sömnbrist -konfirmerade boende
Se hur erfarna invånare presterar efter sömnbrist med hjälp av Eyesi-simulatorn
|
Se hur erfarna invånare presterar efter sömnbrist med hjälp av Eyesi-simulatorn
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Poäng på standardiserade simulator Eyesi-bedömningar
Tidsram: Ändra poängen från Baseline vid 1 år
|
Genomsnittlig poäng för standardiserade utvärderingar på EyeSi-simulatorn.
Skalans titel är "EyeSi-poäng".
Poängen sträcker sig från 0 till 100, bättre resultat är positivt korrelerat med högre poäng
|
Ändra poängen från Baseline vid 1 år
|
|
Poäng på standardiserade simulator Eyesi-bedömningar efter sömnbrist
Tidsram: Ändra poängen från Baseline vid 1 år
|
Genomsnittlig poäng för standardiserade utvärderingar på EyeSi-simulatorn efter sömnbrist.
Skalans titel är "EyeSi-poäng".
Poängen sträcker sig från 0 till 100, bättre resultat är positivt korrelerat med högre poäng
|
Ändra poängen från Baseline vid 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Pierre Lebranchu, M.D, Nantes University Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
9 januari 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
9 januari 2025
Avslutad studie (Beräknad)
9 januari 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 december 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 januari 2023
Första postat (Faktisk)
10 februari 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 februari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 februari 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AP_JBD_001
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .