Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbetering van de veiligheid van zorg bij cataractchirurgie Lesgeven op Eyesi Simulator (E3CAPS) (E3CAPS)

14 februari 2024 bijgewerkt door: Nantes University Hospital

E3CAPS: Verbetering van de veiligheid van zorg bij cataractchirurgie Lesgeven op Eyesi Simulator: leercurve en impact van slaapgebrek op bewoners in de oogheelkunde

Het doel van dit project is om de risico's van staaroperaties te verminderen met behulp van de EyeSi-simulator As 1: de leercurve modelleren van beginnende aios in de oogheelkunde die het trainingsprogramma volgen dat wordt aanbevolen door het "Collège des Ophtalmologistes niversitaires de France" (COUF) in om te helpen bij het creëren van een "license to operate" As 2: evalueren van de impact van slaapgebrek op de chirurgische prestaties van ervaren assistenten in de oogheelkunde

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

As 1 (15 bewoners): Leercurve Elke bewoner voert vier leersessies van 2 uur uit, onder toezicht van een ervaren cataractchirurgietrainer. Elke bewoner zal aan het begin van de eerste sessie een gestandaardiseerde beoordeling uitvoeren met het verzamelen van scores in elke chirurgische fase en de berekening van een gemiddelde score die een volledige operatie simuleert. Deze gestandaardiseerde beoordeling wordt vervolgens herhaald aan het einde van elk van de 4 trainingssessies. Deze vijf meetpunten zullen het mogelijk maken om een ​​leercurve op te stellen voor elke chirurgische fase en voor de gemiddelde score die een volledige operatie simuleert.

As 2 (25 bewoners): Slaaptekort

  • 1e sessie: Om de "ervaren" bewoners erbij te betrekken en de vooringenomenheid met betrekking tot de leercurve van de cognitieve tests en de chirurgische ingreep te beperken

    • 3 genormeerde beoordelingen in autonomie om de gemiddelde score voor elke bewoner te bepalen
    • 3 proeven van de Test for Attentional Performance (TAP) met parallelle versies om test-hertest leerbias te beperken

  • 2e sessie: Geen slaaptekort

    • Slaapbeoordeling door middel van actimetrie de avond voor de sessie (MotionWatch 8©, camntech®, gevalideerd als een alternatieve methode voor de referentiemethode die polysomnografie is)
    • Epworth slaperigheidsscore
    • Visuele analoge schaal voor zelfbeoordeling van vermoeidheid
    • Aandachtsprestatietests TAP
    • 3 gestandaardiseerde evaluaties op Eyesi in de ochtend en in de middag

  • 3e sessie: slaaptekort (< 7 uur) na een werkdag

    • Slaapevaluatie door actimetrie de avond voor de sessie (MotionWatch 8©, camntech®)
    • Epworth slaperigheidsscore
    • Zelfbeoordeelde visuele analoge schaal voor vermoeidheid
    • Aandachtsprestatietests TAP
    • 3 Eyesi gestandaardiseerde evaluaties in de ochtend en in de middag

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Beginnende bewoner Oogheelkunde (As 1)
  • Ervaren bewoner Oogheelkunde (Axis 2 )

Uitsluitingscriteria:

  • NVT

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: simulator Eyesi - nieuwe bewoners
Eyesi-simulator leercurve voor nieuwe oogheelkundige bewoners
Ander: Eyesi-simulator
Eyesi-simulator-leercurve voor nieuwe oogheelkundige bewoners
Ander: simulator Eyesi/slaaptekort - bevestigde bewoners
Bekijk hoe ervaren bewoners presteren na slaaptekort met behulp van de Eyesi-simulator
Ander: Slaaptekort
Bekijk hoe ervaren bewoners presteren na slaaptekort met behulp van de Eyesi-simulator

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Scores op gestandaardiseerde simulator Eyesi-beoordelingen
Tijdsspanne: Verander de score van Baseline na 1 jaar
Gemiddelde score van gestandaardiseerde evaluaties op EyeSi-simulator. De titel van de schaal is "EyeSi-score". De scores variëren van 0 tot 100, waarbij een beter resultaat positief gecorreleerd is met een hogere score
Verander de score van Baseline na 1 jaar
Scores op gestandaardiseerde simulator Eyesi-beoordelingen na slaaptekort
Tijdsspanne: Verander de score van Baseline na 1 jaar
Gemiddelde score van gestandaardiseerde evaluaties op EyeSi-simulator na slaaptekort. De titel van de schaal is "EyeSi-score". De scores variëren van 0 tot 100, waarbij een beter resultaat positief gecorreleerd is met een hogere score
Verander de score van Baseline na 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Nantes University Hospital

Medewerkers

University Hospital, Angers
Rennes University Hospital
University Hospital, Tours

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Pierre Lebranchu, M.D, Nantes university hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 januari 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

9 januari 2025

Studie voltooiing (Geschat)

9 januari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 december 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 januari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 februari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AP_JBD_001

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren