Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af plejesikkerheden ved kataraktkirurgi undervisning på Eyesi Simulator (E3CAPS) (E3CAPS)

14. februar 2024 opdateret af: Nantes University Hospital

E3CAPS: Improvement of the Safety of Care in Cataract Surgery Teaching on Eyesi Simulator: Learning Curve and Impact of Sleep Deprivation on Residents in Ophthalmology

Formålet med dette projekt er at reducere risikoen for kataraktkirurgi ved hjælp af EyeSi-simulatoren Akse 1: at modellere indlæringskurven for nybegyndere i øjenlæge, som følger det træningsprogram, der anbefales af "Collège des Ophtalmologistes niversitaires de France" (COUF) i for at hjælpe med at skabe en "licens til at operere" Akse 2: at evaluere virkningen af ​​søvnmangel på den kirurgiske ydeevne hos erfarne beboere i oftalmologi

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Akse 1 (15 beboere): Læringskurve Hver beboer vil udføre fire 2-timers læringssessioner under opsyn af en erfaren kataraktkirurgistræner. Hver beboer vil udføre en standardiseret vurdering i begyndelsen af ​​den første session med indsamling af score på hvert kirurgisk stadium og beregning af en gennemsnitlig score, der simulerer en komplet operation. Denne standardiserede vurdering vil derefter blive gentaget i slutningen af ​​hver af de 4 træningssessioner. Disse fem målepunkter vil gøre det muligt at producere en indlæringskurve for hvert kirurgisk stadium og for den gennemsnitlige score, der simulerer en komplet operation.

Akse 2 (25 beboere): Søvnmangel

  • 1. session: For at inkludere de "erfarne" beboere og for at begrænse bias relateret til indlæringskurven for de kognitive tests og det kirurgiske indgreb

    • 3 normerede vurderinger i autonomi for at bestemme den gennemsnitlige score for hver beboer
    • 3 forsøg med Test for Attentional Performance (TAP) med parallelle versioner for at begrænse test-gentest læringsbias

  • 2. session: Ingen søvnmangel

    • Søvnvurdering ved aktimetri natten før sessionen (MotionWatch 8©, camntech®, valideret som en alternativ metode til referencemetoden, som er polysomnografi)
    • Epworth søvnighedsscore
    • Visuel analog skala for selvvurderet træthed
    • Opmærksomme præstationstests TAP
    • 3 standardiserede evalueringer på Eyesi om morgenen og om eftermiddagen

  • 3. session: søvnmangel (< 7 timer) efter en arbejdsdag

    • Søvnevaluering ved aktimetri natten før sessionen (MotionWatch 8©, camntech®)
    • Epworth søvnighedsscore
    • Selvvurderet visuel analog skala til træthed
    • Opmærksomme præstationstests TAP
    • 3 Eyesi standardiserede evalueringer om morgenen og om eftermiddagen

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Begynder bosiddende i oftalmologi (akse 1)
  • Erfaren beboer i oftalmologi (akse 2)

Ekskluderingskriterier:

  • N/A

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: simulator Eyesi - nye beboere
Eyesi simulator læringskurve for nye øjenlæger
Andet: Eyesi simulator
Eyesi simulator læringskurve for nye øjenlæger
Andet: simulator Eyesi/søvnunderskud -konfirmerede beboere
Se, hvordan erfarne beboere klarer sig efter søvnmangel ved hjælp af Eyesi-simulatoren
Andet: Søvnmangel
Se, hvordan erfarne beboere klarer sig efter søvnmangel ved hjælp af Eyesi-simulatoren

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Scorer på standardiserede simulator Eyesi-vurderinger
Tidsramme: Skift score fra Baseline ved 1 år
Gennemsnitlig score for standardiserede evalueringer på EyeSi-simulator. Skalaens titel er "EyeSi score". Scorerne spænder fra 0 til 100, bedre resultat er positivt korreleret med en højere score
Skift score fra Baseline ved 1 år
Scorer på standardiseret simulator Eyesi-vurderinger efter søvnmangel
Tidsramme: Skift score fra Baseline ved 1 år
Gennemsnitlig score for standardiserede evalueringer på EyeSi-simulator efter søvnmangel. Skalaens titel er "EyeSi score". Scorerne spænder fra 0 til 100, hvor bedre resultat er positivt korreleret med en højere score
Skift score fra Baseline ved 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nantes University Hospital

Samarbejdspartnere

University Hospital, Angers
Rennes University Hospital
University Hospital, Tours

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pierre Lebranchu, M.D, Nantes University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. januar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

9. januar 2025

Studieafslutning (Anslået)

9. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

10. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AP_JBD_001

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Eyesi simulator

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner