Forbedring av sikkerheten ved omsorg ved kataraktkirurgi undervisning på Eyesi Simulator (E3CAPS) (E3CAPS)
14. februar 2024 oppdatert av: Nantes University Hospital
E3CAPS: Improvement of the Safety of Care in Cataract Surgery Teaching on Eyesi Simulator: Learning Curve and Impact of Sleep Deprivation on Residents in Ophthalmology
Målet med dette prosjektet er å redusere risikoen for kataraktkirurgi ved å bruke EyeSi-simulatoren Akse 1: å modellere læringskurven til nybegynnere i oftalmologi som følger opplæringsprogrammet anbefalt av "Collège des Ophtalmologistes niversitaires de France" (COUF) i for å hjelpe til med å lage en "lisens til å operere" Akse 2: å evaluere virkningen av søvnmangel på den kirurgiske ytelsen til erfarne beboere i oftalmologi
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Akse 1 (15 beboere): Læringskurve Hver beboer vil utføre fire 2-timers læringsøkter, under oppsyn av en erfaren trener for kataraktkirurgi. Hver beboer vil utføre en standardisert vurdering i begynnelsen av den første økten med innsamling av poeng på hvert kirurgisk stadium og beregning av en gjennomsnittlig poengsum som simulerer en fullstendig operasjon. Denne standardiserte vurderingen vil deretter bli gjentatt på slutten av hver av de 4 treningsøktene. Disse fem målepunktene vil gjøre det mulig å produsere en læringskurve for hvert kirurgisk stadium og for gjennomsnittsskåren som simulerer en fullstendig operasjon.
Akse 2 (25 beboere): Søvnmangel
1. økt: For å inkludere de "erfarne" beboerne og for å begrense skjevheten knyttet til læringskurven til de kognitive testene og den kirurgiske prosedyren
- 3 normerte vurderinger i autonomi for å bestemme gjennomsnittsskåren for hver beboer
- 3 utprøvinger av Test for Attentional Performance (TAP) med parallelle versjoner for å begrense test-retest læringsskjevhet
2. økt: Ingen søvnmangel
- Søvnvurdering ved aktimetri natten før økten (MotionWatch 8©, camntech®, validert som en alternativ metode til referansemetoden som er polysomnografi)
- Epworth søvnighetsscore
- Visual Analog Scale for Self-Vated Fatigue
- Oppmerksomme ytelsestester TAP
- 3 standardiserte evalueringer på Eyesi om morgenen og på ettermiddagen
3. økt: søvnmangel (< 7 timer) etter en arbeidsdag
- Søvnevaluering ved aktimetri natten før økten (MotionWatch 8©, camntech®)
- Epworth søvnighetsscore
- Selvvurdert visuell analog skala for tretthet
- Oppmerksomme ytelsestester TAP
- 3 Eyesi standardiserte evalueringer om morgenen og på ettermiddagen
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Jean-Baptiste Ducloyer, M.D
- Telefonnummer: CHU Nantes +33 2 53 48 28 57
- E-post: jeanbaptiste.ducloyer@chu-nantes.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Raoul K Khanna, M.D
- E-post: raoul.khanna@univ-tours.fr
Studiesteder
-
-
-
Nantes, Frankrike, 44000
- Rekruttering
- CHU Nantes
-
Ta kontakt med:
- Jean-Baptiste Ducloyer, MD
- E-post: jeanbaptiste.ducloyer@chu-nantes.fr
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: +33 2 53 48 28 57
-
Tours, Frankrike, 37000
- Rekruttering
- CHU Tours
-
Ta kontakt med:
- Raoul Kanav Khanna, MD
- E-post: raoul.khanna@univ-tours.fr
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: +33 2 47 47 47 47
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Nybegynner i oftalmologi (akse 1)
- Erfaren beboer i oftalmologi (akse 2)
Ekskluderingskriterier:
- N/A
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: simulator Eyesi - nye beboere
Eyesi simulator læringskurve for nye oftalmologibeboere
|
Eyesi simulator læringskurve for nye oftalmologibeboere
|
|
Annen: simulator Eyesi/søvnmangel -konfirmerte beboere
Se hvordan erfarne beboere presterer etter søvnmangel ved å bruke Eyesi-simulatoren
|
Se hvordan erfarne beboere presterer etter søvnmangel ved å bruke Eyesi-simulatoren
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Poeng på standardiserte simulator Eyesi-vurderinger
Tidsramme: Endre poengsummen fra Baseline ved 1 år
|
Gjennomsnittlig poengsum for standardiserte evalueringer på EyeSi-simulator.
Skalatittelen er "EyeSi score".
Poengsummen varierer fra 0 til 100, bedre resultat er positivt korrelert med en høyere poengsum
|
Endre poengsummen fra Baseline ved 1 år
|
|
Poeng på standardisert simulator Eyesi-vurderinger etter søvnmangel
Tidsramme: Endre poengsummen fra Baseline ved 1 år
|
Gjennomsnittlig poengsum for standardiserte evalueringer på EyeSi-simulator etter søvnmangel.
Skalatittelen er "EyeSi score".
Poengsummen varierer fra 0 til 100, bedre resultat er positivt korrelert med en høyere poengsum
|
Endre poengsummen fra Baseline ved 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Pierre Lebranchu, M.D, Nantes university hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
9. januar 2023
Primær fullføring (Antatt)
9. januar 2025
Studiet fullført (Antatt)
9. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. desember 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. januar 2023
Først lagt ut (Faktiske)
10. februar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. februar 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AP_JBD_001
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .