Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení bezpečnosti péče při výuce chirurgie šedého zákalu na simulátoru Eyesi (E3CAPS) (E3CAPS)

14. února 2024 aktualizováno: Nantes University Hospital

E3CAPS: Zlepšení bezpečnosti péče při výuce chirurgie šedého zákalu na Eyesi Simulator: Křivka učení a dopad nedostatku spánku na rezidenty v oftalmologii

Cílem tohoto projektu je snížit rizika operace katarakty pomocí simulátoru EyeSi Axis 1: modelovat křivku učení začínajících rezidentů v oftalmologii, kteří absolvují školicí program doporučený „Collège des Ophtalmologistes niversitaires de France“ (COUF) v roce za účelem pomoci vytvořit „licenci k provozování“ Osa 2: vyhodnotit dopad spánkové deprivace na operační výkon zkušených rezidentů v oftalmologii

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Osa 1 (15 rezidentů): Křivka učení Každý rezident absolvuje čtyři 2hodinové učební sezení pod dohledem zkušeného trenéra operace šedého zákalu. Každý klient provede standardizované hodnocení na začátku prvního sezení se sběrem skóre v každé chirurgické fázi a výpočtem průměrného skóre simulujícího kompletní chirurgický zákrok. Toto standardizované hodnocení se pak bude opakovat na konci každého ze 4 školení. Těchto pět bodů měření umožní vytvořit křivku učení pro každé chirurgické stadium a pro průměrné skóre simulující kompletní chirurgický zákrok.

Osa 2 (25 obyvatel): Nedostatek spánku

  • 1. sezení: S cílem zahrnout „zkušené“ klienty a omezit zkreslení související s křivkou učení kognitivních testů a chirurgického zákroku

    • 3 normovaná hodnocení v autonomii k určení průměrného skóre pro každého rezidenta
    • 3 pokusy testu TAP (Test for Attention Performance) s paralelními verzemi, které omezují zaujatost testování a opakovaného testování

  • 2. sezení: Žádná spánková deprivace

    • Hodnocení spánku pomocí aktimetrie noc před sezením (MotionWatch 8©, camntech®, ověřeno jako alternativní metoda k referenční metodě, kterou je polysomnografie)
    • Epworthovo skóre ospalosti
    • Vizuální analogová stupnice pro sebehodnocení únavy
    • Pozorné výkonnostní testy TAP
    • 3 standardizovaná hodnocení na Eyesi ráno a odpoledne

  • 3. sezení: spánková deprivace (< 7 hodin) po pracovním dni

    • Vyhodnocení spánku pomocí aktimetrie noc před sezením (MotionWatch 8©, camntech®)
    • Epworthovo skóre ospalosti
    • Samohodnocená vizuální analogová stupnice pro únavu
    • Pozorné výkonnostní testy TAP
    • 3 Eyesi standardizovaná hodnocení ráno a odpoledne

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nováček s bydlištěm v oftalmologii (osa 1)
  • Zkušený rezident v oftalmologii (osa 2)

Kritéria vyloučení:

  • N/A

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: simulátor Eyesi - noví obyvatelé
Křivka učení simulátoru Eyesi pro nové rezidenty oftalmologie
Jiný: Eyesi simulátor
Křivka učení simulátoru Eyesi pro nové obyvatele oftalmologie
Jiný: simulátor Eyesi/spánková deprivace -potvrzení obyvatelé
Podívejte se, jak si zkušení obyvatelé vedou po spánkové deprivaci pomocí simulátoru Eyesi
Jiný: Nedostatek spánku
Podívejte se, jak si zkušení obyvatelé vedou po spánkové deprivaci pomocí simulátoru Eyesi

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre na standardizovaném simulátoru Eyesi hodnocení
Časové okno: Změňte skóre ze základního stavu po 1 roce
Průměrné skóre standardizovaných hodnocení na simulátoru EyeSi. Název stupnice je "Skóre EyeSi". Skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž lepší výsledek pozitivně koreluje s vyšším skóre
Změňte skóre ze základního stavu po 1 roce
Skóre na standardizovaném simulátoru hodnocení Eyesi po spánkové deprivaci
Časové okno: Změňte skóre ze základního stavu po 1 roce
Průměrné skóre standardizovaných hodnocení na simulátoru EyeSi po spánkové deprivaci. Název stupnice je "Skóre EyeSi". Skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž lepší výsledek pozitivně koreluje s vyšším skóre
Změňte skóre ze základního stavu po 1 roce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nantes University Hospital

Spolupracovníci

University Hospital, Angers
Rennes University Hospital
University Hospital, Tours

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Pierre Lebranchu, M.D, Nantes University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. ledna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

9. ledna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

9. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

10. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AP_JBD_001

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Eyesi simulátor

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Korea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit