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親知らず抜歯における歯周ポケット縮小の新技術の評価

2026年4月28日 更新者:Rosario María Ramírez Puerta、Universidad Rey Juan Carlos

萌出または半萌出親知らずの外歯に適用された歯周ポケット縮小技術の評価

多くの場合、臨床医は、歯周病または歯周病による骨欠損によって引き起こされる、第二大臼歯の遠位に既存の歯周ポケットがある場合に、噴出または半噴出した第三大臼歯または親知らずの抜歯を行わなければならない状況を見つけます。第二大臼歯に関する親知らずの位置異常に。

萌出または半内包の第 3 大臼歯の抜歯後、歯周病による歯の位置異常または骨欠損に関連する要因の結果として、第 2 大臼歯の遠心面に歯周ポケットが生じることがあります。

このような抜歯が、フラップを上げたり、傷を一次閉鎖する縫合技術を適用したりせずに従来の方法で行われた場合、歯周ポケットが残存する可能性が高くなります。最悪の場合、肺胞の治癒と閉鎖後に増加する可能性があります。 その結果、第二大臼歯の遠位面に拡大した未付着の組織が形成されます。

歯周ポケットが持続するという事実は、好ましくない予後因子として機能します。 これらは細菌が蓄積し続ける領域(歯周病の病因因子)であり、患者がそれらの除去と制御のためにアクセスできない場所であるため、その後の歯周破壊の予測力が高まります. これが、これらのポケットを除去するために「遠位ウェッジ」と呼ばれる外科技術が提案された理由です。

この 2 番目の外科的処置を避けるために、従来の抜歯技術の直後の処置を提案します。小さな歯肉切除術を実施し、歯周のそれぞれの手術の概念に基づいて粘膜骨膜フラップを持ち上げた後、歯槽の一次閉鎖と骨頂のレベルでのフラップの再配置が達成され、これらの既存のポケットが排除されます。 これには、歯肉切除後に少なくとも 2 mm の角化組織のバンドを維持するのに十分な角化歯肉の存在が必要です。これにより、歯の周囲の歯周組織のシーリングと適切な維持を提供する正しい接着組織が確保されます。 提案された技術は、「遠位縮小フラップ」(DRF)と呼ばれています。

調査の概要

詳細な説明

研究集団は、マドリッドのレイ・フアン・カルロス大学の大学クリニックの患者になります。

非確率論的選択方法は、研究の選択基準を満たす患者に対して、歯周病学およびオッセオインテグレーションの修士号および統合成人臨床歯科コースで使用されます。

患者は、乱数の表を使用した確率論的方法によって実験群と対照群に割り当てられます。

変数:

独立変数: 手術手技。 実験グループでは、遠位縮小フラップ (DRF) 技術と一次創傷閉鎖が使用されます。 対照群では、従来の抜歯技術と二次創傷閉鎖が使用されます。

従属変数。 6 週(RPS6)および 18 週(RPS18)でのプロービング深度の減少が評価されます。 変数の修正: 次の社会経済変数の寄与が評価されます。

性別(男性、女性) 年齢(歳) 全身疾患(はい、いいえ) 薬(具体的に記入してください) タバコ(はい、いいえ) 機械による歯垢コントロール(手動ブラッシング、電気ブラッシング、またはその両方) 化学的歯垢コントロール(はい、いいえ) )

一連の作業:

T.0: 最初のコンサルテーション「インタビュー」が行われ、研究の性質が患者に説明されます。 患者が研究に参加するための選択基準を満たしているかどうかを確認するためにチェックが行われます。

0 ~ 15 mm の範囲で 1 mm のマーキングを備えた Hu-Friedy® CP15 プローブを使用した歯周プロービング。 第二大臼歯の遠位に歯周ポケットがあります(プロービング深さは4mm以上)。

2. 患者は歯周病が安定していなければなりません。

3. Hu-Friedy® CP15 歯周プローブを使用して、前庭および舌/口蓋の第 2 大臼歯の角質化した歯肉の量を測定し、歯肉縁とアメロセメント線の間の距離を測定します。 1 mm のバックルを作成し、少なくとも 2 mm のバンドを残すには、最小で 3 mm 必要です。

4. Nikon® D5200 デジタル一眼レフ カメラ本体、Nikon® 互換の Sigma® 50 mm マクロ レンズ、Meke® リング フラッシュ、サイド ミラー、リップ リトラクターを使用した写真記録。

T.1: 手術当日の作業手順は次のとおりです。

  • 上顎の場合は後歯槽神経と口蓋神経大小の遮断のために浸潤注射で、下顎の場合は下歯神経の遮断のために局所注射で麻酔を行います。 、舌神経および頬神経の封鎖のための浸潤。 Articaine 4% と 1:100.000 のエピネフリン。 Ultracain® (Normon® Laboratories、マドリッド、スペイン)。
  • 介入は、割り当てられたランダム化に従って実行されます。

T.2: 14 日後にレビューが行われ、研究グループの場合は抜糸と一緒に写真が撮られます。 介入後の 3 日間に患者が感じる術後の不快感は、V.A.E. を使用して記録されます。

T.3: レビューは介入の 6 週間後に実施され、写真記録に加えて、第 2 大臼歯の遠位部に Hu-Friedy® CP15 プローブを使用して歯周プロービングが繰り返されます。 既存の歯周ポケットの減少、持続、または増加が評価されます。

T.4: 12週目(介入後18週目)に健診を行います。 第 2 大臼歯の遠位部に Hu-Friedy® CP15 プローブを使用した新しい歯周プロービングと、新しい写真記録が撮影されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

72

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Madrid
      • Alcorcón、Madrid、スペイン、28922
        • Clinica Universitaria Universidad Rey Juan Carlos

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 第三大臼歯の抜歯が必要で、隣接する第二大臼歯の遠位に歯周ポケットがある患者。
  • 第 2 大臼歯には、頬側および/または舌側口蓋のバックル (最小残留バンド 2 mm) を可能にするのに十分な角化歯肉が必要です。
  • どちらの性別の患者。
  • 18歳以上の患者。
  • 健康な患者または歯周状態が管理されている患者 (以前にスケーリングとルート プレーニングによる基本的な歯周治療を受け、プロービング深度が 4 mm 未満で、プロービング時の出血指数が 25% 未満)。
  • 薬理学的治療を受けている患者の場合、患者は適切に管理され、血液学的変化につながる可能性のある薬理学的治療を評価するために事前に相談する必要があります。

除外基準:

  • 制御されていない病状または全身状態の患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:"Distal Reduction Flap" Group
A surgical procedure consisting of a tissue reduction flap distal to the second molar prior to the extraction of the third molar will be performed.
第三大臼歯を抜去する前に、第二大臼歯の遠位にある組織縮小フラップからなる外科的処置が行われます。
アクティブコンパレータ:"Only Exodontia" Group
Exodontia of the 3rd molar will be performed following the different steps in the simple exodontic technique without performing any other surgical procedure.
関連する手術を伴わない第三大臼歯の外歯症。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
プロービング深度
時間枠:6週と18週
プローブ深さの変化
6週と18週

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後の痛み
時間枠:3日
ビジュアル アナログ スケール (VAS) を作成して、患者の不快感の評価を記録します。 スケールの値は 1 ~ 10 の範囲で、1 が最も痛みが少ないスコアで、10 が最も術後の痛みが強いスコアです。
3日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Antonio Francisco López Sánchez, MD, PhD、Universidad Rey Juan Carlos

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年9月12日

一次修了 (実際)

2024年10月31日

研究の完了 (実際)

2024年12月1日

試験登録日

最初に提出

2023年1月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年1月31日

最初の投稿 (実際)

2023年2月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月28日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • DRF1

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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