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Avaliação de uma nova técnica para redução de bolsa periodontal na extração de dentes do siso

9 de fevereiro de 2023 atualizado por: Rosario María Ramírez Puerta, Universidad Rey Juan Carlos

Avaliação de uma técnica de redução de bolsa periodontal aplicada à exodontia de dentes do siso irrompidos ou semi-erupcionados

Em muitas ocasiões, os clínicos se deparam com situações em que devem realizar extrações de terceiros molares erupcionados ou semi-erupcionados ou dentes do siso onde existam bolsas periodontais preexistentes distais aos segundos molares, causadas por um defeito ósseo devido a doença periodontal ou devido ao mau posicionamento do dente do siso em relação ao segundo molar.

Após a extração de um terceiro molar irrompido ou semi-incluído, e como consequência de fatores relacionados ao mau posicionamento dentário ou defeitos ósseos causados ​​pela doença periodontal, podem surgir bolsas periodontais na face distal do segundo molar.

Quando essa exodontia é realizada de forma convencional, sem levantamento de retalho ou aplicação de qualquer técnica de sutura em que haja fechamento primário da ferida, há maior probabilidade de persistência de bolsas periodontais; e, no pior dos casos, podem aumentar após a cicatrização e fechamento do alvéolo. A consequência seria a formação de um tecido alargado e solto na face distal do segundo molar.

O fato de bolsas periodontais persistirem atua como um fator de prognóstico desfavorável. O poder preditivo da posterior destruição periodontal aumenta, pois são áreas onde as bactérias continuarão a se acumular (fator etiológico da doença periodontal), e onde o paciente não poderá acessar para sua eliminação e controle. É por isso que uma técnica cirúrgica chamada "cunha distal" foi proposta para eliminar essas bolsas.

Para evitar esse segundo procedimento cirúrgico, propomos um procedimento imediatamente após a técnica exodontia convencional; onde após realizar uma pequena gengivectomia e levantar um retalho mucoperiosteal com base nos respectivos conceitos cirúrgicos periodontais, consegue-se o fechamento primário do alvéolo e o reposicionamento dos retalhos ao nível da crista óssea, eliminando essas bolsas pré-existentes. Isso requer a existência de gengiva queratinizada suficiente para manter uma faixa de pelo menos 2 mm de tecido queratinizado após a gengivectomia, garantindo assim um tecido aderente correto que proporciona vedação e manutenção adequada dos tecidos periodontais ao redor do dente. A técnica proposta foi denominada "retalho de redução distal" (DRF).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A população do estudo serão os pacientes da Clínica Universitária da Universidade Rey Juan Carlos de Madrid.

Será utilizado um método de seleção não probabilístico no Mestrado em Periodontologia e Osseointegração e no curso de Clínica Integrada de Odontologia Adulto, para aqueles pacientes que atenderem aos critérios de inclusão para o estudo.

Os pacientes serão divididos nos grupos experimental e controle por métodos probabilísticos usando uma tabela de números aleatórios.

Variáveis:

Variável Independente: Técnica cirúrgica. No grupo experimental, será utilizada a técnica Distal Reduction Flap (DRF) e fechamento primário da ferida. No grupo controle, será utilizada a técnica exodontia convencional e fechamento secundário da ferida.

Variáveis ​​dependentes. A redução da profundidade de sondagem em 6 semanas (RPS6) e 18 semanas (RPS18) será avaliada. Variáveis ​​modificadoras: Será avaliada a contribuição das seguintes variáveis ​​socioeconômicas:

Sexo (masculino, feminino) Idade (anos) Doenças Sistêmicas (Sim, Não) Medicação (especifique qual) Tabaco (Sim, Não) Controle Mecânico da Placa Dentária (escovação manual, escova elétrica ou ambas) Controle Químico da Placa Dentária (Sim, Não )

A sequência de trabalho:

T.0: Será realizada uma primeira consulta "Entrevista" na qual a natureza do estudo será explicada ao paciente. Será feita uma verificação para ver se o paciente atende aos critérios de inclusão para participar do estudo.

Sondagem periodontal com uma sonda Hu-Friedy® CP15 com marcações de 1 mm com uma faixa de 0 a 15 mm. Haverá uma bolsa periodontal distal aos segundos molares (profundidade de sondagem igual ou superior a 4 mm).

2. O paciente deve estar periodontalmente estável: sondagem periodontal igual ou inferior a 4 mm e com índice de sangramento à sondagem (BOP) inferior a 25%.

3. Meça a quantidade de gengiva queratinizada nos segundos molares vestibulares e linguais/palatinos com uma sonda periodontal Hu-Friedy® CP15, medindo a distância entre a margem gengival e a linha de amelo-cimento. Haverá um mínimo de 3 mm, para fazer uma fivela de 1 mm e manter pelo menos uma faixa de 2 mm restante.

4. Registros fotográficos com corpo de câmera digital SLR Nikon®D5200, com lente macro Sigma® 50 mm compatível com Nikon®, flash anelar Meke®, espelho lateral e retratores labiais.

T.1: No dia da cirurgia o procedimento de trabalho consistirá em:

  • A técnica anestésica será realizada com injeção infiltrativa se for na mandíbula superior para bloqueio do Nervo Alveolar Posterior e Nervo Palatino Maior e Menor, e se for na mandíbula será realizada injeção regional para bloqueio do Nervo Dentário Inferior , Nervo Lingual e infiltrativo para bloqueio do Nervo Bucal. Com Articaína 4% com epinefrina a 1:100.000. Ultracain ® (Laboratórios Normon®, Madri, Espanha).
  • A intervenção será realizada de acordo com a randomização atribuída.

T.2: Será feita uma revisão após 14 dias e será feito um registro fotográfico, juntamente com a retirada da sutura no caso do grupo de estudo. O desconforto pós-operatório percebido pelo paciente durante os 3 dias seguintes à intervenção será registrado por meio de V.A.E.

T.3: Será realizada uma revisão 6 semanas após a intervenção, onde além do registro fotográfico, será repetida a sondagem periodontal com sonda Hu-Friedy® CP15 na parte distal do 2º molar. A redução, persistência ou aumento da bolsa periodontal pré-existente será avaliada.

T.4: Um check-up será realizado em 12 semanas (18 semanas após a intervenção). Será realizada nova sondagem periodontal com sonda Hu-Friedy® CP15 na parte distal do 2º molar e novo registro fotográfico.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

72

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Madrid
      • Alcorcón, Madrid, Espanha, 28922
        • Recrutamento
        • Clinica Universitaria Universidad Rey Juan Carlos
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes que necessitam de extração de terceiros molares e que possuem bolsas periodontais distais aos segundos molares adjacentes.
  • Nos segundos molares deve haver gengiva queratinizada suficiente para permitir uma curvatura vestibular e/ou lingual-palatal (faixa residual mínima de 2 mm).
  • Pacientes de ambos os sexos.
  • Pacientes maiores de 18 anos.
  • Pacientes saudáveis ​​ou em situação periodontal controlada (previamente tratados com terapia periodontal básica com raspagem e alisamento radicular com profundidade de sondagem inferior a 4 mm e índice de sangramento à sondagem < 25%).
  • No caso de pacientes tratados farmacologicamente, eles devem ser devidamente controlados e solicitar consulta prévia para avaliação de tratamentos farmacológicos que possam levar a alterações hematológicas.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com patologias descontroladas ou condições sistêmicas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Grupo "Retalho de Redução Distal"
Será realizado um procedimento cirúrgico que consiste em um retalho de redução tecidual distal ao segundo molar antes da extração do terceiro molar.
Será realizado um procedimento cirúrgico que consiste em um retalho de redução tecidual distal ao segundo molar antes da extração do terceiro molar.
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo "Só Exodontia"
A exodontia do 3º molar será realizada seguindo as diferentes etapas da técnica exodontia simples sem a realização de nenhum outro procedimento cirúrgico.
Exodontia de terceiro molar sem cirurgia associada.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Profundidade de sondagem
Prazo: 6 e 18 semanas
mudanças na profundidade de sondagem
6 e 18 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor pós-operatória
Prazo: 3 dias
Uma Escala Visual Analógica (VAS) será feita para registrar a avaliação do desconforto pelo paciente. Os valores da escala irão variar de 1 a 10, sendo 1 o escore de menor dor e 10 o escore de maior dor pós-operatória.
3 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Antonio Francisco López Sánchez, MD, PhD, Universidad Rey Juan Carlos

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

12 de setembro de 2022

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

31 de julho de 2023

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

31 de julho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de janeiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de janeiro de 2023

Primeira postagem (REAL)

10 de fevereiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

13 de fevereiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de fevereiro de 2023

Última verificação

1 de fevereiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • DRF1

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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