Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af en ny teknik til periodontal lommereduktion ved ekstraktion af visdomstænder

28. april 2026 opdateret af: Rosario María Ramírez Puerta, Universidad Rey Juan Carlos

Evaluering af en periodontal lommereduktionsteknik anvendt på eksodontia af frembrudte eller semi-udbrudte visdomstænder

Ved mange lejligheder finder klinikere situationer, hvor de er nødt til at udføre ekstraktioner af frembrudte eller semi-udbrudte tredje kindtænder eller visdomstænder, hvor der er eksisterende parodontale lommer distalt for den anden kindtænd, forårsaget af en knogledefekt på grund af parodontal sygdom eller pga. til fejlstilling af visdomstanden vedrørende den anden kindtand.

Efter ekstraktion af en udbrudt eller semi-inkluderet tredje kindtand og som en konsekvens af faktorer relateret til dental fejlstilling eller knogledefekter forårsaget af periodontal sygdom, kan der opstå periodontale lommer på den distale overflade af den anden kindtand.

Når en sådan eksodonti udføres konventionelt uden at hæve en flap eller anvende nogen suturteknik, hvor der er en primær lukning af såret, er der større sandsynlighed for persistens af periodontale lommer; og i værste fald kan de stige efter heling og lukning af alveolen. Konsekvensen ville være dannelsen af ​​et forstørret og ubundtet væv på det distale aspekt af den anden kindtand.

Det faktum, at parodontale lommer fortsætter, virker som en ugunstig prognostisk faktor. Forudsigelseskraften af ​​efterfølgende periodontal ødelæggelse øges, da disse er områder, hvor bakterier vil fortsætte med at akkumulere (ætiologisk faktor for periodontal sygdom), og hvor patienten ikke vil være i stand til at få adgang til deres eliminering og kontrol. Dette er grunden til, at en kirurgisk teknik kaldet "distal kile" er blevet foreslået for at eliminere disse lommer.

For at undgå denne anden kirurgiske procedure foreslår vi en procedure umiddelbart efter den konventionelle eksodontiske teknik; hvor efter udførelse af en lille gingivektomi og løft af en mucoperiosteal flap baseret på parodontale respektive operationskoncepter, opnås primær lukning af alveolen og repositionering af flapperne i niveau med knoglekammen, hvilket eliminerer disse allerede eksisterende lommer. Dette kræver eksistensen af ​​tilstrækkeligt keratiniseret gingiva til at opretholde et bånd på mindst 2 mm keratiniseret væv efter gingivektomien, og dermed sikre et korrekt vedhæftende væv, der giver forsegling og korrekt vedligeholdelse af det parodontale væv omkring tanden. Den foreslåede teknik er blevet betegnet som en "distal reduktionsklap" (DRF).

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Studiepopulationen vil være patienter på universitetsklinikken ved Rey Juan Carlos Universitetet i Madrid.

En ikke-probabilistisk udvælgelsesmetode vil blive anvendt i kandidatuddannelsen i parodontologi og osseointegration og kurset Integrated Adult Clinical Dentistry, for de patienter, der opfylder inklusionskriterierne for undersøgelsen.

Patienter vil blive tildelt forsøgs- og kontrolgrupperne ved hjælp af probabilistiske metoder ved hjælp af en tabel med tilfældige tal.

Variabler:

Uafhængig variabel: Kirurgisk teknik. I forsøgsgruppen vil der blive brugt Distal Reduction Flap (DRF) teknik og primær sårlukning. I kontrolgruppen vil den konventionelle eksodontiske teknik og sekundær sårlukning blive brugt.

Afhængige variabler. Reduktionen af ​​sonderingsdybden efter 6 uger (RPS6) og 18 uger (RPS18) vil blive evalueret. Modificerende variabler: Bidraget fra følgende socioøkonomiske variable vil blive vurderet:

Køn (mand, kvinde) Alder (år) Systemiske sygdomme (Ja, Nej) Medicin (Specificer hvilken) Tobak (Ja, Nej) Mekanisk tandplakkontrol (manuel børstning, elektrisk børstning eller begge dele) Kemisk tandplakkontrol (ja, nej) )

Arbejdsrækkefølgen:

T.0: Der vil blive gennemført en første konsultation "Interview", hvor karakteren af ​​undersøgelsen vil blive forklaret for patienten. Der vil blive foretaget en kontrol for at se, om patienten opfylder inklusionskriterierne for at deltage i undersøgelsen.

Periodontal sondering med en Hu-Friedy® CP15-sonde med 1 mm markeringer med et område på 0 til 15 mm. Der vil være en periodontal lomme distalt for den anden kindtænd (probedybde lig med eller større end 4 mm).

2. Patienten skal være parodontalt stabil: Periodontal sondering lig med eller mindre end 4 mm og med blødning ved sondering (BOP) indeks mindre end 25 %.

3. Mål mængden af ​​keratiniseret gingiva på vestibulære og linguale/palatale anden kindtænder med en Hu-Friedy® CP15 parodontalsonde, og mål afstanden mellem tandkødsranden og amelo-cementlinjen. Der vil være minimum 3 mm, for at lave et 1 mm spænde og beholde mindst et 2 mm bånd tilbage.

4. Fotografiske optagelser med Nikon®D5200 digitalt spejlreflekskamerahus, med Nikon®-kompatibelt Sigma® 50 mm makroobjektiv, Meke® ringflash, sidespejl og læbetræk.

T.1: På operationsdagen vil arbejdsproceduren bestå af:

  • Bedøvelsesteknik vil blive udført med infiltrativ injektion, hvis den er i overkæben for blokade af den posteriore alveolære nerve og palatine nerve major og minor, og hvis den er i underkæben, vil der blive udført regional injektion for blokade af den inferior dental nerve , Lingual Nerve og infiltrativ til blokade af Buccale Nerve. Med Articaine 4% med epinephrin ved 1:100.000. Ultracain ® (Normon® Laboratories, Madrid, Spanien).
  • Interventionen vil blive udført i henhold til den tildelte randomisering.

T.2: En gennemgang vil blive udført efter 14 dage og en fotografisk optagelse vil blive taget sammen med suturfjernelse i tilfælde af undersøgelsesgruppen. Postoperativt ubehag opfattet af patienten i løbet af de 3 dage efter interventionen vil blive registreret ved hjælp af V.A.E.

T.3: Der foretages en gennemgang 6 uger efter interventionen, hvor der udover en fotografisk registrering gentages parodontal sondering med en Hu-Friedy® CP15 probe i den distale del af 2. kindtand. Reduktionen, persistensen eller stigningen af ​​den allerede eksisterende parodontale lomme vil blive vurderet.

T.4: Der vil blive foretaget kontrol efter 12 uger (18 uger efter interventionen). En ny parodontal sondering med en Hu-Friedy® CP15 probe i den distale del af 2. kindtand og en ny fotografisk registrering vil blive taget.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

72

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Madrid
      • Alcorcón, Madrid, Spanien, 28922
        • Clinica Universitaria Universidad Rey Juan Carlos

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, som kræver tredje molar ekstraktion, og som har periodontale lommer distalt i forhold til de tilstødende anden kindtænder.
  • I den anden kindtænd skal der være nok keratiniseret gingiva til at give mulighed for en bukkaal og/eller lingual-palatal spænde (minimum resterende bånd på 2 mm).
  • Patienter af begge køn.
  • Patienter over 18 år.
  • Raske patienter eller i en kontrolleret parodontal situation (tidligere behandlet med grundlæggende parodontal terapi med afskalning og rodplaning med sonderingsdybder på mindre end 4 mm og blødningsindeks ved sondering <25%).
  • I tilfælde af farmakologisk behandlede patienter bør de kontrolleres ordentligt og anmode om forudgående konsultation for at evaluere farmakologiske behandlinger, der kan føre til hæmatologiske ændringer.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med ukontrollerede patologier eller systemiske tilstande.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: "Distal Reduction Flap" Group
A surgical procedure consisting of a tissue reduction flap distal to the second molar prior to the extraction of the third molar will be performed.
En kirurgisk procedure bestående af en vævsreduktionsflap distalt i forhold til den anden kindtand før udtrækningen af ​​den tredje kindtand vil blive udført.
Aktiv komparator: "Only Exodontia" Group
Exodontia of the 3rd molar will be performed following the different steps in the simple exodontic technique without performing any other surgical procedure.
Tredje molar exodontia uden tilhørende operation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sonderende dybde
Tidsramme: 6 og 18 uger
ændringer i sonderingsdybden
6 og 18 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Post-operative smerter
Tidsramme: Tre dage
En Visual Analog Scale (VAS) vil blive lavet for at registrere patientens vurdering af ubehaget. Værdierne på skalaen vil variere fra 1 til 10, hvor 1 er scoren med mindst smerte og 10 er scoren med mest postoperativ smerte.
Tre dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Antonio Francisco López Sánchez, MD, PhD, Universidad Rey Juan Carlos

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. september 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. oktober 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

10. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2026

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • DRF1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner