Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A bölcsességfogak kihúzásának periodontális zsebeinek csökkentésére szolgáló új technika értékelése

2023. február 9. frissítette: Rosario María Ramírez Puerta, Universidad Rey Juan Carlos

Kitört vagy félig kitört bölcsességfogak exodontiájára alkalmazott periodontális zsebredukciós technika értékelése

A klinikusok számos alkalommal találnak olyan helyzeteket, amikor kitört vagy félig kitört harmadik őrlőfogakat vagy bölcsességfogakat kell kihúzniuk, ahol a második őrlőfogaktól távolabbi, már meglévő parodontális zsebek találhatók, amelyeket egy parodontális betegség okozta csonthiba okoz. a bölcsességfog rossz helyzetére a második őrlőfogat illetően.

A kitört vagy félig zárt harmadik őrlőfog eltávolítása után, valamint a fogászati ​​elváltozással vagy a fogágybetegség okozta csonthibákkal összefüggő tényezők következtében a második őrlőfog disztális felületén fogágyzsebek keletkezhetnek.

Ha az ilyen exodontiát hagyományos módon hajtják végre a szárny felemelése vagy bármilyen olyan varrási technika alkalmazása nélkül, amelyben a seb elsődleges lezárása történik, nagyobb a valószínűsége a parodontális zsebek fennmaradásának; és legrosszabb esetben a gyógyulás és az alveolus záródása után megnövekedhetnek. A következmény egy megnagyobbodott és nem tapadt szövet képződése lenne a második nagyőrlő distalis részén.

Az a tény, hogy a parodontális zsebek fennmaradnak, kedvezőtlen prognosztikai tényezőként hat. A későbbi parodontális pusztulás előrejelző ereje megnő, mivel ezeken a területeken a baktériumok továbbra is felhalmozódnak (a parodontális betegség etiológiai tényezője), és ahol a beteg nem férhet hozzá azok eltávolítására és ellenőrzésére. Ezért javasolták a "distalis ék" nevű sebészeti technikát ezeknek a zsebeknek a megszüntetésére.

A második sebészeti beavatkozás elkerülése érdekében javasoljuk, hogy a hagyományos exodonciai technika után azonnal végezzen eljárást; ahol egy kis fogínyeltávolítás és a nyálkahártya-lebeny felemelése után a parodontális megfelelő műtéti koncepciók alapján az alveolusok elsődleges lezárása és a lebenyek áthelyezése a csonttaréj szintjén történik, megszüntetve ezeket a már meglévő zsebeket. Ehhez elegendő keratinizált íny megléte szükséges ahhoz, hogy a fogínyeltávolítás után legalább 2 mm-es keratinizált szövet sáv maradjon fenn, így biztosítva a megfelelő tapadó szövetet, amely biztosítja a fog körüli periodontális szövetek tömítését és megfelelő karbantartását. A javasolt technikát "distalis redukciós lebenynek" (DRF) nevezték el.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A vizsgált populáció a Madridi Rey Juan Carlos Egyetem Egyetemi Klinikájának páciensei lesznek.

Nem valószínűségi kiválasztási módszert alkalmazunk a parodontológiai és csontintegrációs mesterképzésben és az integrált felnőtt klinikai fogászat képzésben azon betegek esetében, akik megfelelnek a vizsgálatba való bekerülési kritériumoknak.

A betegeket valószínűségszámítási módszerekkel, véletlenszámok táblázata segítségével a kísérleti és a kontrollcsoportba soroljuk.

Változók:

Független változó: Sebészeti technika. A kísérleti csoportban a disztális redukciós lebeny (DRF) technikát és az elsődleges sebzárást alkalmazzák. A kontroll csoportban a hagyományos exodoncia technikát és a másodlagos sebzárást alkalmazzuk.

Függő változók. A szondázási mélység csökkenését 6 hétnél (RPS6) és 18 hétnél (RPS18) értékelik. Változók módosítása: A következő társadalmi-gazdasági változók hozzájárulását kell értékelni:

Nem (férfi, nő) Életkor (év) Szisztémás betegségek (Igen, Nem) Gyógyszeres kezelés (Adja meg, melyik) Dohány (Igen, Nem) Mechanikus foglepedék-szabályozás (kézi fogmosás, elektromos fogmosás vagy mindkettő) Kémiai plakk-ellenőrzés (Igen, Nem) )

A munka sorrendje:

T.0: Egy első konzultációs "Interjú" kerül lefolytatásra, amelyben elmagyarázzák a páciensnek a vizsgálat természetét. Ellenőrzik, hogy a beteg megfelel-e a vizsgálatban való részvétel feltételeinek.

Parodontológiai szondázás Hu-Friedy® CP15 szondával, 1 mm-es jelölésekkel, 0 és 15 mm közötti tartományban. A második őrlőfogaktól távolabb egy periodontális zseb lesz (a szondázási mélység 4 mm vagy nagyobb).

2. A páciensnek periodontálisan stabilnak kell lennie: A periodontális szondázás 4 mm-nél kisebb, és a vérzés szondázáskor (BOP) indexe kisebb, mint 25%.

3. Mérje meg a keratinizált íny mennyiségét a vesztibuláris és a lingualis/palatális második őrlőfogakon Hu-Friedy® CP15 periodontális szondával, mérje meg a gingivaszél és az amelocement vonal közötti távolságot. Minimum 3 mm lesz, hogy 1 mm-es csatot készítsünk, és legalább 2 mm-es szalag maradjon.

4. Fényképek rögzítése Nikon®D5200 digitális tükörreflexes fényképezőgép vázzal, Nikon® kompatibilis Sigma® 50 mm-es makró objektívvel, Meke® gyűrűs vakuval, oldalsó tükörrel és ajakvisszahúzókkal.

T.1: A műtét napján a munkafolyamat a következőkből áll:

  • Az érzéstelenítő technikát infiltratív injekcióval végezzük, ha az a felső állkapocsban van a hátsó alveoláris ideg és a kis- és nagy nyálideg blokkolására, és ha az alsó állkapocsban van, akkor regionális injekciót adunk az alsó fogideg blokkolására. , Nyelvi ideg és infiltratív a szájideg blokkolására. Articaine 4% epinefrinnel 1:100 000 arányban. Ultracain ® (Normon® Laboratories, Madrid, Spanyolország).
  • A beavatkozás a hozzárendelt randomizáció szerint történik.

T.2: 14 nap elteltével felülvizsgálatot végeznek, és fényképfelvételt készítenek, a vizsgálati csoport esetében a varrateltávolítással együtt. A páciens által a beavatkozást követő 3 napon belül észlelt posztoperatív kényelmetlenséget a V.A.E. segítségével rögzítjük.

T.3: A beavatkozás után 6 héttel felülvizsgálatra kerül sor, ahol a fényképfelvételen kívül a periodontális szondázás megismétlése Hu-Friedy® CP15 szondával történik a 2. moláris disztális részében. Felmérik a már meglévő parodontális zseb csökkenését, fennmaradását vagy növekedését.

T.4: Szűrővizsgálatra a 12. héten kerül sor (18 héttel a beavatkozás után). Új periodontális szondázás történik Hu-Friedy® CP15 szondával a 2. moláris disztális részében, és új fényképfelvétel készül.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

72

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • Madrid
      • Alcorcón, Madrid, Spanyolország, 28922
        • Toborzás
        • Clinica Universitaria Universidad Rey Juan Carlos
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Olyan betegek, akiknél harmadik őrlőfog eltávolításra van szükség, és akiknél a parodontális zsebek a szomszédos második őrlőfogaktól távolabb helyezkednek el.
  • A második őrlőfogban elegendő keratinizált ínynek kell lennie, hogy lehetővé tegye a bukkális és/vagy nyelv-palatális csat kialakulását (minimális maradék sáv 2 mm).
  • Mindkét nemhez tartozó betegek.
  • 18 év feletti betegek.
  • Egészséges betegek vagy kontrollált periodontális helyzetben (korábban 4 mm-nél kisebb tapintási mélységgel és szondázáskor a vérzési indexszel <25%) periodontális alapterápiával kezeltek.
  • A gyógyszeresen kezelt betegeket megfelelően ellenőrizni kell, és előzetes konzultációt kell kérni a hematológiai elváltozásokhoz vezethető gyógyszeres kezelések értékeléséhez.

Kizárási kritériumok:

  • Kontrollálatlan patológiákban vagy szisztémás állapotokban szenvedő betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: "Distális redukciós csappantyú" csoport
A második őrlőfogtól távolabbi szövetredukciós lebenyből álló sebészeti beavatkozást hajtanak végre a harmadik őrlőfog eltávolítása előtt.
A második őrlőfogtól távolabbi szövetredukciós lebenyből álló sebészeti beavatkozást hajtanak végre a harmadik őrlőfog eltávolítása előtt.
ACTIVE_COMPARATOR: "Csak Exodontia" csoport
A 3. őrlőfog exodontiája az egyszerű exodoncia technikájának különböző lépései szerint történik, más műtéti beavatkozás nélkül.
Harmadik moláris exodontia kapcsolódó műtét nélkül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tapintási mélység
Időkeret: 6 és 18 hetes
a szondázási mélység változásai
6 és 18 hetes

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Posztoperatív fájdalom
Időkeret: 3 nap
Vizuális analóg skálát (VAS) készítenek, amely rögzíti a beteg által a kényelmetlenségre vonatkozó értékelést. A skála értékei 1-től 10-ig terjednek, ahol az 1 a legkevesebb fájdalmat okozó pontszám, a 10 pedig a legtöbb posztoperatív fájdalom pontszáma.
3 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Antonio Francisco López Sánchez, MD, PhD, Universidad Rey Juan Carlos

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2022. szeptember 12.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2023. július 31.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2023. július 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. január 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 31.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2023. február 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2023. február 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 9.

Utolsó ellenőrzés

2023. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DRF1

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Molar, harmadik

Klinikai vizsgálatok a "Distális szárnycsökkentés" csoport

3
Iratkozz fel