Bewertung einer neuen Technik zur Reduktion parodontaler Taschen bei der Extraktion von Weisheitszähnen
Bewertung einer parodontalen Taschenreduktionstechnik, die auf die Exodontie von durchgebrochenen oder halb durchgebrochenen Weisheitszähnen angewendet wird
Bei vielen Gelegenheiten finden Kliniker Situationen, in denen sie Extraktionen von durchgebrochenen oder halb durchgebrochenen dritten Molaren oder Weisheitszähnen durchführen müssen, wenn distal zu den zweiten Molaren bereits parodontale Taschen vorhanden sind, die durch einen Knochendefekt aufgrund einer Parodontalerkrankung oder aufgrund von Knochendefekten verursacht wurden zu einer Fehlstellung des Weisheitszahnes in Bezug auf den zweiten Backenzahn.
Nach der Extraktion eines durchgebrochenen oder halb eingeschlossenen dritten Molaren und als Folge von Faktoren im Zusammenhang mit Zahnfehlstellungen oder Knochendefekten, die durch eine Parodontitis verursacht werden, können parodontale Taschen an der distalen Oberfläche des zweiten Molaren entstehen.
Wenn eine solche Exodontie konventionell durchgeführt wird, ohne einen Lappen anzuheben oder eine Nahttechnik anzuwenden, bei der es einen primären Verschluss der Wunde gibt, besteht eine größere Wahrscheinlichkeit des Fortbestehens parodontaler Taschen; und im schlimmsten Fall können sie nach Heilung und Verschluss der Alveole zunehmen. Die Folge wäre die Bildung eines vergrößerten und losen Gewebes auf der distalen Seite des zweiten Molaren.
Die Tatsache, dass parodontale Taschen bestehen bleiben, wirkt sich als ungünstiger prognostischer Faktor aus. Die Vorhersagekraft einer nachfolgenden parodontalen Zerstörung nimmt zu, da dies Bereiche sind, in denen sich Bakterien weiterhin ansammeln (ätiologischer Faktor der Parodontalerkrankung) und zu denen der Patient keinen Zugang zu deren Eliminierung und Kontrolle hat. Aus diesem Grund wurde eine chirurgische Technik namens "distaler Keil" vorgeschlagen, um diese Taschen zu beseitigen.
Um diesen zweiten chirurgischen Eingriff zu vermeiden, schlagen wir einen Eingriff unmittelbar nach der konventionellen exodontischen Technik vor; wo nach Durchführung einer kleinen Gingivektomie und Anheben eines Mukoperiostlappens basierend auf parodontalen bzw. chirurgischen Konzepten ein primärer Verschluss der Alveole und eine Neupositionierung der Lappen auf Höhe des Knochenkamms erreicht wird, wodurch diese vorbestehenden Taschen beseitigt werden. Dies erfordert das Vorhandensein von ausreichend keratinisierter Gingiva, um nach der Gingivektomie ein Band von mindestens 2 mm keratinisiertem Gewebe aufrechtzuerhalten, wodurch ein korrekt anhaftendes Gewebe sichergestellt wird, das für eine Versiegelung und ordnungsgemäße Erhaltung des Parodontalgewebes um den Zahn herum sorgt. Die vorgeschlagene Technik wurde als "distaler Reduktionslappen" (DRF) bezeichnet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studienpopulation werden die Patienten der Universitätsklinik der Universität Rey Juan Carlos in Madrid sein.
Für die Patienten, die die Einschlusskriterien für die Studie erfüllen, wird im Master-Studiengang Parodontologie und Osseointegration und im Studiengang Integrated Adult Clinical Dentistry ein nicht-probabilistisches Auswahlverfahren angewendet.
Die Patienten werden den Versuchs- und Kontrollgruppen durch probabilistische Methoden unter Verwendung einer Tabelle mit Zufallszahlen zugeordnet.
Variablen:
Unabhängige Variable: Operationstechnik. In der experimentellen Gruppe wird die Technik des distalen Repositionslappens (DRF) und der primäre Wundverschluss verwendet. In der Kontrollgruppe wird die konventionelle exodontische Technik und ein sekundärer Wundverschluss verwendet.
Abhängigen Variablen. Die Verringerung der Sondierungstiefe nach 6 Wochen (RPS6) und 18 Wochen (RPS18) wird bewertet. Modifizierende Variablen: Der Beitrag der folgenden sozioökonomischen Variablen wird bewertet:
Geschlecht (männlich, weiblich) Alter (Jahre) Systemerkrankungen (Ja, Nein) Medikamente (bitte angeben) Tabak (Ja, Nein) Mechanische Zahnbelagskontrolle (manuelles Bürsten, elektrisches Bürsten oder beides) Chemische Zahnbelagskontrolle (Ja, Nein )
Der Arbeitsablauf:
T.0: Es wird ein erstes Beratungsgespräch „Interview“ durchgeführt, in dem dem Patienten die Art der Studie erläutert wird. Es wird überprüft, ob der Patient die Einschlusskriterien für die Teilnahme an der Studie erfüllt.
Parodontale Sondierung mit einer Hu-Friedy® CP15-Sonde mit 1-mm-Markierungen mit einem Bereich von 0 bis 15 mm. Distal der zweiten Molaren befindet sich eine parodontale Tasche (Sondierungstiefe gleich oder größer als 4 mm).
2. Der Patient muss parodontal stabil sein: parodontale Sondierung gleich oder weniger als 4 mm und mit BOP-Index (Blutung bei Sondierung) von weniger als 25 %.
3. Messen Sie die Menge an keratinisiertem Zahnfleisch an vestibulären und lingualen/palatinalen zweiten Molaren mit einer Hu-Friedy® CP15 Parodontalsonde, indem Sie den Abstand zwischen dem Gingivarand und der Amelo-Zementlinie messen. Es sind mindestens 3 mm übrig, um eine 1-mm-Schnalle zu bilden und mindestens ein 2-mm-Band übrig zu lassen.
4. Fotoaufzeichnungen mit Nikon® D5200 digitalem SLR-Kameragehäuse, mit Nikon®-kompatiblem Sigma®-50-mm-Makroobjektiv, Meke®-Ringblitz, Seitenspiegel und Lippenhalter.
T.1: Am Tag der Operation besteht der Arbeitsablauf aus:
- Die Anästhesietechnik wird mit infiltrativer Injektion durchgeführt, wenn sie sich im Oberkiefer zur Blockade des Nervus alveolaris posterior und des Nervus palatinus major und minor befindet, und wenn sie sich im Unterkiefer befindet, wird eine regionale Injektion zur Blockade des Nervus dental inferior durchgeführt , Lingualnerv und infiltrativ zur Blockade des Bukkalnervs. Mit Articaine 4% mit Epinephrin bei 1:100.000. Ultracain® (Normon® Laboratories, Madrid, Spanien).
- Die Intervention wird gemäß der zugewiesenen Randomisierung durchgeführt.
T.2: Nach 14 Tagen erfolgt eine Nachkontrolle und eine Fotodokumentation sowie bei der Studiengruppe eine Nahtentfernung. Die vom Patienten empfundenen postoperativen Beschwerden während der 3 Tage nach dem Eingriff werden mittels V.A.E. erfasst.
T.3: 6 Wochen nach dem Eingriff erfolgt eine Nachkontrolle, bei der zusätzlich zu einer fotografischen Aufnahme die parodontale Sondierung mit einer Hu-Friedy® CP15-Sonde im distalen Teil des 2. Molaren wiederholt wird. Die Reduktion, Persistenz oder Zunahme der vorbestehenden parodontalen Tasche wird beurteilt.
T.4: Nach 12 Wochen (18 Wochen nach dem Eingriff) wird eine Kontrolle durchgeführt. Eine erneute parodontale Sondierung mit einer Hu-Friedy® CP15-Sonde im distalen Teil des 2. Molaren und ein neues Fotoprotokoll werden angefertigt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Madrid
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Alcorcón, Madrid, Spanien, 28922
- Clinica Universitaria Universidad Rey Juan Carlos
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die eine Extraktion des dritten Molaren benötigen und die parodontale Taschen distal der angrenzenden zweiten Molaren haben.
- Bei den zweiten Molaren sollte genügend keratinisierte Gingiva vorhanden sein, um eine bukkale und/oder lingual-palatinale Krümmung zu ermöglichen (Mindestrestband von 2 mm).
- Patienten beiderlei Geschlechts.
- Patienten über 18 Jahre.
- Gesunde Patienten oder in kontrollierter parodontaler Situation (vorbehandelt mit basischer Parodontaltherapie mit Scaling und Wurzelglättung mit Sondierungstiefen von weniger als 4 mm und Blutungsindex bei Sondierung < 25 %).
- Im Fall von pharmakologisch behandelten Patienten sollten sie angemessen kontrolliert werden und eine vorherige Konsultation einholen, um pharmakologische Behandlungen zu bewerten, die zu hämatologischen Veränderungen führen können.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit unkontrollierten Pathologien oder systemischen Zuständen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: "Distal Reduction Flap" Group
A surgical procedure consisting of a tissue reduction flap distal to the second molar prior to the extraction of the third molar will be performed.
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Es wird ein chirurgischer Eingriff durchgeführt, der aus einem Gewebereduktionslappen distal des zweiten Molaren vor der Extraktion des dritten Molaren besteht.
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Aktiver Komparator: "Only Exodontia" Group
Exodontia of the 3rd molar will be performed following the different steps in the simple exodontic technique without performing any other surgical procedure.
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Exodontie des dritten Molaren ohne begleitende Operation.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Sondierungstiefe
Zeitfenster: 6 und 18 Wochen
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Änderungen in der Sondierungstiefe
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6 und 18 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Postoperative Schmerzen
Zeitfenster: 3 Tage
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Eine visuelle Analogskala (VAS) wird erstellt, um die Einschätzung des Patienten bezüglich der Beschwerden aufzuzeichnen.
Die Werte der Skala reichen von 1 bis 10, wobei 1 die Punktzahl mit den geringsten Schmerzen und 10 die Punktzahl mit den stärksten postoperativen Schmerzen ist.
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3 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Antonio Francisco López Sánchez, MD, PhD, Universidad Rey Juan Carlos
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Matuliene G, Pjetursson BE, Salvi GE, Schmidlin K, Bragger U, Zwahlen M, Lang NP. Influence of residual pockets on progression of periodontitis and tooth loss: results after 11 years of maintenance. J Clin Periodontol. 2008 Aug;35(8):685-95. doi: 10.1111/j.1600-051X.2008.01245.x. Epub 2008 Jul 23.
- Lang NP, Loe H. The relationship between the width of keratinized gingiva and gingival health. J Periodontol. 1972 Oct;43(10):623-7. doi: 10.1902/jop.1972.43.10.623. No abstract available.
- Miyasato M, Crigger M, Egelberg J. Gingival condition in areas of minimal and appreciable width of keratinized gingiva. J Clin Periodontol. 1977 Aug;4(3):200-9. doi: 10.1111/j.1600-051x.1977.tb02273.x.
- Heitz-Mayfield LJ, Lang NP. Surgical and nonsurgical periodontal therapy. Learned and unlearned concepts. Periodontol 2000. 2013 Jun;62(1):218-31. doi: 10.1111/prd.12008.
- Robinson RE. The distal wedge operation. Periodontics. 1966 Sep-Oct;4(5):256-64. No abstract available.
- Lindhe J, Socransky SS, Nyman S, Haffajee A, Westfelt E. "Critical probing depths" in periodontal therapy. J Clin Periodontol. 1982 Jul;9(4):323-36. doi: 10.1111/j.1600-051x.1982.tb02099.x.
- Stetler KJ, Bissada NF. Significance of the width of keratinized gingiva on the periodontal status of teeth with submarginal restorations. J Periodontol. 1987 Oct;58(10):696-700. doi: 10.1902/jop.1987.58.10.696.
- Claffey N, Nylund K, Kiger R, Garrett S, Egelberg J. Diagnostic predictability of scores of plaque, bleeding, suppuration and probing depth for probing attachment loss. 3 1/2 years of observation following initial periodontal therapy. J Clin Periodontol. 1990 Feb;17(2):108-14. doi: 10.1111/j.1600-051x.1990.tb01071.x.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
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- DRF1
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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